- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06316141
Skutki joggingu w wodzie i na lądzie przy nadwadze
12 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ joggingu w wodzie i na lądzie na BMI, wytrzymałość krążeniowo-oddechową i jakość życia u dorosłych z nadwagą
Otyłość zwiększa ryzyko chorób przewlekłych u dorosłych, zwłaszcza chorób serca, cukrzycy typu II i choroby zwyrodnieniowej stawów.
Jednym ze sposobów walki z otyłością jest aktywność fizyczna, a ćwiczenia w wodzie (hydroterapia) są uznawane za wzmocnienie bardziej powszechnej aktywności fizycznej na lądzie.
Otyłość wiąże się z kilkoma negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym chorobami układu krążenia (CVD), powiększeniem serca, chorobą pęcherzyka żółciowego, cukrzycą, kilkoma nowotworami, chorobą zwyrodnieniową stawów i zaburzeniami snu. Oprócz tego jest istotnym czynnikiem predykcyjnym choroby niedokrwiennej serca i niewydolności serca.
otyłość jest pośrednio powiązana ze zdrowiem układu krążenia poprzez powiązanie z kilkoma innymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia, w tym nadciśnieniem tętniczym, wysokim poziomem cholesterolu, niskim poziomem cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL), wysokim poziomem trójglicerydów i cukrzycą. Dlatego otyłość jest głównym celem interwencji mających na celu ogólne zmniejszenie ryzyko sercowo-naczyniowe.
Jest to randomizowane badanie kliniczne przeprowadzone na Uniwersytecie Centralnego Pendżabu w Lahore.
Zastosowana zostanie dogodna technika pobierania próbek. Uczestnicy zostaną rekrutowani poprzez proste losowe pobieranie próbek metodą zapieczętowanej, nieprzezroczystej koperty do podziału na dwie grupy. Grupa A i grupa B. Grupa A: Grupa do joggingu w wodzie: Ta grupa będzie uprawiać jogging w wodzie przez 60 minut, z czego 10 minut rozgrzewka, 40 minut joggingu w wodzie lub joggingu na lądzie i 10 minut odpoczynku.
Grupa B: Grupa do joggingu na lądzie: Ta grupa będzie wykonywać jogging na lądzie przez 60 minut, składający się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut joggingu w wodzie lub joggingu na lądzie i 10 minut odpoczynku.
Narzędziem oceny w tym badaniu będzie test Coopera na dystansie 2,5 mili, sprawdzający wytrzymałość krążeniowo-oddechową i kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem.
Badanie zostanie zakończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia przez Komisję Etyczną RCRS i AHS. Dane zostaną wprowadzone i przeanalizowane przez SPSS wersja 25.
Po dokonaniu oceny normalności danych zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- University of Central Punjab (sports complex) Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na astmę wywołaną wysiłkiem fizycznym
- Każda choroba skóry - infekcja otwartej rany
- Uczestnicy cierpiący na hydrofobię
- Osoby z problemami przewlekłymi i wadami fizycznymi
- Uczestnicy z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Bieżące leki, które mogłyby dotyczyć metabolizmu lipidów, miesiączki, historii infekcji żołądkowo-jelitowych
Kryteria przyjęcia:
- BMI: 25 - 30 kg/m2
- Płeć: obie
- Wiek: 20-59 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna A
Grupa Aqua Jogging
|
Grupa ta wykonywała aqua jogging przez 60 minut, składający się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut joggingu w wodzie lub joggingu na lądzie i 10 minut schładzania.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna B
Grupa biegowa na lądzie
|
Grupa ta uprawia jogging na lądzie przez 60 minut, składający się z 10 minut rozgrzewki, 40 minut joggingu w wodzie lub joggingu na lądzie i 10 minut schładzania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa (cooper; bieg 1,5 mili)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wytrzymałość krążeniowo-oddechowa mierzona testami Coopera, łatwym do wykonania testem krążeniowo-oddechowym
wytrzymałość to test biegu na 2,4 km (1,5 mili), do którego potrzebny jest jedynie stoper i bieżnia.
Celem testu jest pokonanie trasy o długości 2,4 km w jak najkrótszym czasie.
Wszyscy zawodnicy ustawiają się w szyku startowym.
Zegar zaczyna biec w momencie, gdy powiedziano im, żeby „odeszli”, a następnie zaczęli biec swoim własnym tempem.
Określa stopień wydolności układu krążenia poprzez ocenę zdolności organizmu do transportu tlenu.
Zostaną wykonane odczyty przed publikacją
|
12 tygodni
|
|
Jakość życia (kwestionariusz QOL SF 36 dotyczący zdrowia)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skrócona ankieta (SF-36) to narzędzie służące do pomiaru różnych aspektów jakości życia, takich jak ból ciała, samopoczucie fizyczne czy funkcjonalność.
Ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami z dobrostanem fizycznym, psychicznym lub społecznym, a także ogólnym samopoczuciem.
Odczyty zostaną wykonane przed publikacją
|
12 tygodni
|
|
BMI
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar BMI zostanie przeprowadzony poprzez podzielenie masy ciała osoby w kilogramach przez kwadrat wzrostu w metrach.
którego wysokość będzie mierzona za pomocą centymetrowej taśmy przy uczestnikach na bosych stopach.
Pomiar masy ciała będzie dokonywany za pomocą wagi.
Wysokie BMI może wskazywać na duże otłuszczenie ciała.
Odczyty przed publikacją zostaną wykonane12
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sturm R, Hattori A. Morbid obesity rates continue to rise rapidly in the United States. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):889-91. doi: 10.1038/ijo.2012.159.
- Lee BA, Oh DJ. The effects of aquatic exercise on body composition, physical fitness, and vascular compliance of obese elementary students. J Exerc Rehabil. 2014 Jun 30;10(3):184-90. doi: 10.12965/jer.140115. eCollection 2014 Jun.
- Czernichow S, Kengne AP, Stamatakis E, Hamer M, Batty GD. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio: which is the better discriminator of cardiovascular disease mortality risk?: evidence from an individual-participant meta-analysis of 82 864 participants from nine cohort studies. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):680-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00879.x. Epub 2011 Apr 27.
- Lehnert T, Sonntag D, Konnopka A, Riedel-Heller S, Konig HH. Economic costs of overweight and obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;27(2):105-15. doi: 10.1016/j.beem.2013.01.002. Epub 2013 Feb 28.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Volaco A, Cavalcanti AM, Filho RP, Precoma DB. Socioeconomic Status: The Missing Link Between Obesity and Diabetes Mellitus? Curr Diabetes Rev. 2018;14(4):321-326. doi: 10.2174/1573399813666170621123227.
- Aballay LR, Eynard AR, Diaz Mdel P, Navarro A, Munoz SE. Overweight and obesity: a review of their relationship to metabolic syndrome, cardiovascular disease, and cancer in South America. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):168-79. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00533.x. Epub 2013 Jan 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0352
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .