- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06316141
Efeitos da corrida aquática versus terrestre no excesso de peso
12 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da corrida aquática versus terrestre no IMC, resistência cardiorrespiratória e qualidade de vida em adultos com sobrepeso
A obesidade aumenta o risco de doenças crônicas em adultos, especialmente doenças cardíacas, diabetes tipo II e osteoartrite.
Uma forma de combater a obesidade é através da atividade física, e o exercício aquático (hidroterapia) é reconhecido como um aprimoramento da atividade física mais comum em terra.
A obesidade está associada a vários resultados negativos para a saúde, incluindo doenças cardiovasculares (DCV), aumento cardíaco, doenças da vesícula biliar, diabetes, vários tipos de cancro, osteoartrite e distúrbios do sono.
a obesidade está indiretamente relacionada à saúde cardiovascular por meio de sua associação com vários outros fatores de risco de DCV, incluindo hipertensão, colesterol alto, colesterol baixo de lipoproteína de alta densidade (HDL), triglicerídeos elevados e diabetes. risco cardiovascular.
É um ensaio clínico randomizado realizado na University OF Central Punjab Lahore.
Será usada a técnica de amostragem de conveniência. Os participantes serão recrutados por meio de amostragem aleatória simples pelo método de envelope opaco selado em dois grupos. Grupo A e Grupo B. Grupo A: Grupo de corrida aquática: Este grupo realizará corrida aquática por 60 minutos, consistindo em 10 minutos aquecimento, 40 minutos de corrida aquática ou corrida terrestre e 10 minutos de resfriamento.
Grupo B: Grupo de corrida terrestre: Este grupo realizará corrida terrestre por 60 minutos, consistindo em 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de corrida aquática ou corrida terrestre e 10 minutos de resfriamento.
As ferramentas de avaliação para este estudo serão o teste de corrida de 1,5 milhas de Cooper para resistência cardiorrespiratória e questionário de qualidade de vida relacionada à saúde para qualidade de vida.
O estudo será concluído dentro de 10 meses após a aprovação da sinopse do Comitê de Ética do RCRS & AHS. Os dados serão inseridos e analisados pelo SPSS versão 25.
Após avaliar a normalidade dos dados, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 42000
- University of Central Punjab (sports complex) Lahore.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de exclusão:
- Indivíduos com asma induzida por exercício
- Qualquer doença de pele – infecção de ferida aberta
- Participantes com hidrofobia
- Indivíduos com problemas crônicos e defeitos físicos
- Participantes com deficiências cognitivas
- Medicamentos em uso que seriam de metabolismo lipídico, menstruação, histórico de infecção gastrointestinal
Critério de inclusão:
- IMC: 25 - 30 kg/m2
- Gênero: ambos
- Idade: 20-59 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Experimental A
Grupo de corrida aquática
|
Este grupo realizou corrida aquática por 60 minutos, consistindo em 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de corrida aquática ou corrida terrestre e 10 minutos de resfriamento.
|
|
Experimental: Grupo Experimental B
Grupo de corrida terrestre
|
Este grupo realiza corrida terrestre por 60 minutos, consistindo em 10 minutos de aquecimento, 40 minutos de corrida aquática ou corrida terrestre e 10 minutos de resfriamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resistência Cardiorrespiratória (cooper; s1,5 milhas corrida)
Prazo: 12 semanas
|
A resistência cardiorrespiratória medida por Cooper testa um teste de corrida fácil de .cardiorespiratory
resistência é o teste de corrida de 2,4 km (1,5 milhas), que só precisa de um cronômetro e uma pista de corrida.
O objetivo da prova é percorrer o percurso de 2,4 km no menor tempo possível.
Todos os competidores são posicionados em formação de linha de partida.
O relógio começa quando eles são instruídos a “ir” e então eles começam a correr em seu próprio ritmo.
Ele determina a quantidade de aptidão cardiovascular, estimando a capacidade do corpo de transportar oxigênio.
Serão feitas leituras pré-pós
|
12 semanas
|
|
Qualidade de vida (Questionário de QV relacionado à saúde SF 36)
Prazo: 12 semanas
|
O Short Form Survey (SF-36) é uma ferramenta utilizada para medir diversos aspectos da qualidade de vida, como dor corporal, bem-estar físico ou funcionalidade.
Restrições no desempenho de funções causadas por problemas de bem-estar físico, mental ou social, bem como pela sensação geral de saúde.
Serão feitas leituras pré-pós
|
12 semanas
|
|
IMC
Prazo: 12 semanas
|
A medição do IMC será realizada dividindo o peso de uma pessoa em quilogramas pelo quadrado da altura em metros.
cuja altura será medida usando uma fita de polegadas com os participantes descalços.
A medição do peso será feita em balança.
Um IMC elevado pode indicar alta gordura corporal.
Serão feitas leituras pré-pós12
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sturm R, Hattori A. Morbid obesity rates continue to rise rapidly in the United States. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):889-91. doi: 10.1038/ijo.2012.159.
- Lee BA, Oh DJ. The effects of aquatic exercise on body composition, physical fitness, and vascular compliance of obese elementary students. J Exerc Rehabil. 2014 Jun 30;10(3):184-90. doi: 10.12965/jer.140115. eCollection 2014 Jun.
- Czernichow S, Kengne AP, Stamatakis E, Hamer M, Batty GD. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio: which is the better discriminator of cardiovascular disease mortality risk?: evidence from an individual-participant meta-analysis of 82 864 participants from nine cohort studies. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):680-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00879.x. Epub 2011 Apr 27.
- Lehnert T, Sonntag D, Konnopka A, Riedel-Heller S, Konig HH. Economic costs of overweight and obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;27(2):105-15. doi: 10.1016/j.beem.2013.01.002. Epub 2013 Feb 28.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Volaco A, Cavalcanti AM, Filho RP, Precoma DB. Socioeconomic Status: The Missing Link Between Obesity and Diabetes Mellitus? Curr Diabetes Rev. 2018;14(4):321-326. doi: 10.2174/1573399813666170621123227.
- Aballay LR, Eynard AR, Diaz Mdel P, Navarro A, Munoz SE. Overweight and obesity: a review of their relationship to metabolic syndrome, cardiovascular disease, and cancer in South America. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):168-79. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00533.x. Epub 2013 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .