- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06316141
Effecten van aquatisch versus landgebaseerd joggen bij overgewicht
12 maart 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van joggen in het water versus joggen op het land op BMI, cardiorespiratoir uithoudingsvermogen en kwaliteit van leven bij volwassenen met overgewicht
Obesitas verhoogt het risico op chronische ziekten bij volwassenen, vooral hartziekten, diabetes type II en artrose.
Eén manier om zwaarlijvigheid te bestrijden is door fysieke activiteit, en oefeningen in het water (hydrotherapie) worden gezien als een verbetering van de meer gebruikelijke fysieke activiteit op het land.
Obesitas wordt in verband gebracht met verschillende negatieve gezondheidsresultaten, waaronder hart- en vaatziekten (HVZ), hartvergroting, galblaasaandoeningen, diabetes, verschillende vormen van kanker, artrose en slaapstoornissen. Bovendien is het een belangrijke voorspeller van coronaire hartziekten en hartfalen.
zwaarlijvigheid is indirect gerelateerd aan de cardiovasculaire gezondheid door de associatie met verschillende andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie, hoog cholesterol, laag HDL-cholesterol (high-density lipoproteïne), hoge triglyceriden en diabetes. Daarom is obesitas een primair doelwit voor interventies om de totale cardiovasculair risico.
Het is een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd aan de Universiteit OF Central Punjab Lahore.
Er zal gebruik worden gemaakt van een gemakssteekproeftechniek. Deelnemers zullen worden gerekruteerd door middel van eenvoudige willekeurige steekproeven door middel van een verzegelde, ondoorzichtige envelopmethode in twee groepen. Groep A en Groep B. Groep A: Aquajogginggroep: deze groep zal aquajogging uitvoeren gedurende 60 minuten, bestaande uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aquajoggen of landjoggen en 10 minuten afkoelen.
Groep B: Landjogginggroep: Deze groep voert landjogging uit gedurende 60 minuten, bestaande uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aquajoggen of landjoggen en 10 minuten afkoelen.
Beoordelingsinstrumenten voor dit onderzoek zijn Cooper's 1,5 mijl lange hardlooptest voor cardiorespiratoir uithoudingsvermogen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de vragenlijst voor kwaliteit van leven.
Het onderzoek zal worden afgerond binnen 10 maanden na goedkeuring van de synopsis door de ethische commissie van RCRS & AHS. Gegevens zullen worden ingevoerd en geanalyseerd door SPSS versie 25.
Nadat de normaliteit van de gegevens is beoordeeld, wordt besloten of de parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen twee groepen zal worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 42000
- University of Central Punjab (sports complex) Lahore.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Personen met inspanningsastma
- Elke huidziekte - open wondinfectie
- Deelnemers met hydrofobie
- Mensen met chronische problemen en lichamelijke gebreken
- Deelnemers met cognitieve beperkingen
- Lopende medicijnen die betrekking hebben op het lipidenmetabolisme, menstruatie, geschiedenis van gastro-intestinale infecties
Inclusiecriteria:
- BMI: 25 - 30 kg/m2
- Geslacht: beide
- Leeftijd: 20-59 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep A
Aquajogginggroep
|
Deze groep deed 60 minuten aan aquajoggen, bestaande uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aquajoggen of landjoggen en 10 minuten afkoelen.
|
Experimenteel: Experimentele groep B
Landgebaseerde jogginggroep
|
Deze groep doet 60 minuten landjoggen, bestaande uit 10 minuten warming-up, 40 minuten aquajoggen of landjoggen en 10 minuten afkoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cardiorespiratoir uithoudingsvermogen (Cooper; s1,5 mijl hardlopen)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Cardiorespiratoir uithoudingsvermogen gemeten door Cooper-tests, een eenvoudig lopende test van cardiorespiratoir
uithoudingsvermogen is de hardlooptest van 2,4 km (1,5 mijl), waarvoor alleen een timer en een atletiekbaan nodig zijn.
Het doel van de test is om het parcours van 2,4 km in de snelst mogelijke tijd af te leggen.
Alle deelnemers worden in een startlijn opgesteld.
De klok begint te lopen als ze te horen krijgen dat ze moeten gaan, en dan beginnen ze in hun eigen tempo te rennen.
Het bepaalt de mate van cardiovasculaire conditie door het vermogen van het lichaam om zuurstof te transporteren te schatten.
Er zullen pre-postmetingen worden gedaan
|
12 weken
|
Kwaliteit van leven (gezondheidsgerelateerde QOL SF 36-vragenlijst)
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Short Form Survey (SF-36) is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om verschillende aspecten van de kwaliteit van leven te meten, zoals lichaamspijn, fysiek welzijn of functionaliteit.
Beperkingen op de roluitvoering veroorzaakt door problemen met iemands fysieke, mentale of sociale welzijn en iemands algemene gevoel van gezondheid.
Er zullen pre-postmetingen worden gedaan
|
12 weken
|
BMI
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meting voor BMI wordt uitgevoerd door het gewicht van een persoon in kilogrammen te delen door het kwadraat van de lengte in meters.in
welke hoogte wordt gemeten met behulp van een inch-tape met deelnemers op blote voeten.
De gewichtsmeting gebeurt met een weegmachine.
Een hoge BMI kan wijzen op een hoog lichaamsvet.
Er zullen pre-postmetingen worden gedaan12
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sturm R, Hattori A. Morbid obesity rates continue to rise rapidly in the United States. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):889-91. doi: 10.1038/ijo.2012.159.
- Lee BA, Oh DJ. The effects of aquatic exercise on body composition, physical fitness, and vascular compliance of obese elementary students. J Exerc Rehabil. 2014 Jun 30;10(3):184-90. doi: 10.12965/jer.140115. eCollection 2014 Jun.
- Czernichow S, Kengne AP, Stamatakis E, Hamer M, Batty GD. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio: which is the better discriminator of cardiovascular disease mortality risk?: evidence from an individual-participant meta-analysis of 82 864 participants from nine cohort studies. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):680-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00879.x. Epub 2011 Apr 27.
- Lehnert T, Sonntag D, Konnopka A, Riedel-Heller S, Konig HH. Economic costs of overweight and obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;27(2):105-15. doi: 10.1016/j.beem.2013.01.002. Epub 2013 Feb 28.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Volaco A, Cavalcanti AM, Filho RP, Precoma DB. Socioeconomic Status: The Missing Link Between Obesity and Diabetes Mellitus? Curr Diabetes Rev. 2018;14(4):321-326. doi: 10.2174/1573399813666170621123227.
- Aballay LR, Eynard AR, Diaz Mdel P, Navarro A, Munoz SE. Overweight and obesity: a review of their relationship to metabolic syndrome, cardiovascular disease, and cancer in South America. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):168-79. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00533.x. Epub 2013 Jan 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0352
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aquajoggen
-
Indiana UniversityUnited States Department of DefenseVoltooidAmputatie | Prothese Gebruiker | Overblijvende ledematenVerenigde Staten
-
University of HoustonVoltooid
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekendFysieke activiteit | Slaapapneu | Autisme Spectrum Stoornis
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Voltooid
-
Northwestern UniversityMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; University of Washington; INAIL (Istituto...VoltooidAmputatie van de onderste ledematenVerenigde Staten, Italië
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaVoltooid
-
CIBA VISIONUniversity of WaterlooVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooidJuveniele idiopathische artritisSaoedi-Arabië
-
CIBA VISIONVoltooidPresbyopie | Astigmatisme | Bijziendheid
-
Bausch & Lomb IncorporatedVoltooidBijziendheidVerenigde Staten