- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06316141
A vízi és szárazföldi kocogás hatásai túlsúly esetén
2024. március 12. frissítette: Riphah International University
A vízi és szárazföldi kocogás hatása a BMI-re, a szív- és légzőrendszer állóképességére és a túlsúlyos felnőttek életminőségére
Az elhízás felnőtteknél növeli a krónikus betegségek, különösen a szívbetegségek, a II-es típusú cukorbetegség és az osteoarthritis kockázatát.
Az elhízás elleni küzdelem egyik módja a fizikai aktivitás, és a vízalapú gyakorlatok (hidroterápia) elismerten fokozzák a szárazföldön gyakoribb fizikai aktivitást.
Az elhízás számos negatív egészségügyi eredménnyel jár, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket (CVD), a szív-megnagyobbodást, az epehólyag-betegséget, a cukorbetegséget, számos rákot, az osteoarthritist és az alvászavarokat. Amellett, hogy jelentős előrejelzője a szívkoszorúér-betegségnek és a szívelégtelenségnek.
Az elhízás közvetetten összefügg a szív- és érrendszeri egészséggel, mivel számos egyéb szív- és érrendszeri kockázati tényezővel társul, beleértve a magas vérnyomást, a magas koleszterinszintet, az alacsony nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterint, a magas trigliceridszintet és a cukorbetegséget. szív- és érrendszeri kockázat.
Ez egy randomizált klinikai vizsgálat, amelyet a University OF Central Punjab Lahore-ban végeztek.
Kényelmes mintavételi technikát alkalmazunk. A résztvevőket egyszerű véletlenszerű mintavétellel, lezárt átlátszatlan borítékos módszerrel két csoportba toborozzuk. A csoport és B csoport. A csoport: Aqua jogging csoport: Ez a csoport 60 percig vízi kocogást végez, amely 10 percből áll. bemelegítés, 40 perc vízi kocogás vagy szárazföldi kocogás és 10 perc lehűlés.
B csoport: szárazföldi kocogás csoport: Ez a csoport 60 perces szárazföldi kocogást végez, amely 10 perc bemelegítésből, 40 perc vízi kocogásból vagy szárazföldi kocogásból és 10 perc lehűlésből áll.
Ennek a tanulmánynak az értékelési eszközei a Cooper 1,5 mérföldes futástesztje a szív-légzési állóképesség és az egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőíve az életminőséggel kapcsolatban.
A tanulmány az RCRS és AHS etikai bizottságának szinopszis jóváhagyását követő 10 hónapon belül befejeződik. Az adatok bevitele és elemzése az SPSS 25-ös verziójával történik.
Az adatok normalitásának felmérése után döntik el, hogy egy csoporton belül vagy két csoport között paraméteres vagy nem paraméteres tesztet alkalmazunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 42000
- University of Central Punjab (sports complex) Lahore.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Kizárási kritériumok:
- Testmozgás által kiváltott asztmában szenvedő egyének
- Bármilyen bőrbetegség - nyílt sebfertőzés
- Hidrofóbiában szenvedő résztvevők
- Krónikus problémákkal és testi hibákkal küzdő egyének
- Kognitív zavarokkal küzdő résztvevők
- Folyamatban lévő gyógyszerek, amelyek lipidanyagcserére, menstruációra, gyomor-bélrendszeri fertőzésre vonatkoznak
Bevételi kritériumok:
- BMI: 25 - 30 kg/m2
- Nem: mindkettő
- Életkor: 20-59 év
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kísérleti csoport
Aqua Jogging Csoport
|
Ez a csoport 60 percig vízi kocogást végzett, amely 10 perc bemelegítésből, 40 perc vízi kocogásból vagy szárazföldi kocogásból és 10 perc lehűlésből állt.
|
Kísérleti: B kísérleti csoport
Szárazföldi kocogó csoport
|
Ez a csoport 60 percig szárazföldi kocogást végez, amely 10 perc bemelegítésből, 40 perc vízi kocogásból vagy szárazföldi kocogásból és 10 perc lehűlésből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cardiorespiratory Endurance (cooper; s1,5 mérföld futás)
Időkeret: 12 hét
|
A Cooper által mért kardiorespiratorikus állóképesség a .cardiorespiratory könnyű futótesztjét teszteli
Az állóképesség a 2,4 km-es (1,5 mérföldes) futásteszt, amelyhez egyszerűen időmérő és futópálya kell.
A teszt célja a 2,4 km-es pálya megtétele a lehető leggyorsabb idő alatt.
Minden versenyző rajtvonal-alakzatba kerül.
Az óra akkor indul el, amikor azt mondják nekik, hogy "menjen", majd elkezdenek futni a saját tempójukban.
Meghatározza a szív- és érrendszeri erőnlét mértékét a szervezet oxigénszállítási képességének becslésével.
Az utóolvasás előtti leolvasások megtörténnek
|
12 hét
|
Életminőség (egészségügyi QOL SF 36 kérdőív)
Időkeret: 12 hét
|
A Short Form Survey (SF-36) az életminőség különböző aspektusainak mérésére szolgáló eszköz, mint például a testfájdalmak, a fizikai jólét vagy a funkcionalitás.
A szerepteljesítés korlátozása, amelyet az egyén fizikai, mentális vagy szociális jólétével, valamint általános egészségérzetével kapcsolatos problémák okoznak.
A poszt előtti leolvasások megtörténnek
|
12 hét
|
BMI
Időkeret: 12 hét
|
A BMI mérése úgy történik, hogy egy személy kilogrammban mért súlyát elosztjuk a méterben mért magasság négyzetével.
amely magasságot hüvelykes szalag segítségével mérik, a résztvevők mezítláb.
A súlymérés mérőgéppel történik.
A magas BMI magas testzsírra utalhat.
A bejegyzés előtti felolvasások 12
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Muriam Ghani, MSCPPT, Ripha International University-LHR
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sturm R, Hattori A. Morbid obesity rates continue to rise rapidly in the United States. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):889-91. doi: 10.1038/ijo.2012.159.
- Lee BA, Oh DJ. The effects of aquatic exercise on body composition, physical fitness, and vascular compliance of obese elementary students. J Exerc Rehabil. 2014 Jun 30;10(3):184-90. doi: 10.12965/jer.140115. eCollection 2014 Jun.
- Czernichow S, Kengne AP, Stamatakis E, Hamer M, Batty GD. Body mass index, waist circumference and waist-hip ratio: which is the better discriminator of cardiovascular disease mortality risk?: evidence from an individual-participant meta-analysis of 82 864 participants from nine cohort studies. Obes Rev. 2011 Sep;12(9):680-7. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00879.x. Epub 2011 Apr 27.
- Lehnert T, Sonntag D, Konnopka A, Riedel-Heller S, Konig HH. Economic costs of overweight and obesity. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2013 Apr;27(2):105-15. doi: 10.1016/j.beem.2013.01.002. Epub 2013 Feb 28.
- Savoye M, Shaw M, Dziura J, Tamborlane WV, Rose P, Guandalini C, Goldberg-Gell R, Burgert TS, Cali AM, Weiss R, Caprio S. Effects of a weight management program on body composition and metabolic parameters in overweight children: a randomized controlled trial. JAMA. 2007 Jun 27;297(24):2697-704. doi: 10.1001/jama.297.24.2697.
- Volaco A, Cavalcanti AM, Filho RP, Precoma DB. Socioeconomic Status: The Missing Link Between Obesity and Diabetes Mellitus? Curr Diabetes Rev. 2018;14(4):321-326. doi: 10.2174/1573399813666170621123227.
- Aballay LR, Eynard AR, Diaz Mdel P, Navarro A, Munoz SE. Overweight and obesity: a review of their relationship to metabolic syndrome, cardiovascular disease, and cancer in South America. Nutr Rev. 2013 Mar;71(3):168-79. doi: 10.1111/j.1753-4887.2012.00533.x. Epub 2013 Jan 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0352
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .