Epidemiologie a management podvýživy pacientů hospitalizovaných v nemocnici Pitié-Salpêtrière: Jednodenní průzkum v kombinaci s fokusovými skupinami (smíšené metody) (EPIDENUT_PSL)
8. dubna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vyhodnoťte prevalenci podvýživy u dospělých pacientů hospitalizovaných v daný den v nemocnici Pitié-Salpêtrière (PSL) podle kritérií HAS v roce 2019 (pokud je věk
Podle literatury postihuje malnutrice mezi 30 až 50 % hospitalizovaných pacientů. Nejnovější průzkum o prevalenci podvýživy v nemocnicích ve Francii pochází z roku 2003 a v nemocnici Pitié Salpêtrière z roku 2015. Podvýživa je patologický proces, který může u pacientů vést ke komplikacím a prodloužit jejich pobyt.
Hlavní cíl: Vyhodnotit prevalenci podvýživy u dospělých pacientů hospitalizovaných v daný den v nemocnici Pitié-Salpêtrière (PSL) podle kritérií HAS (High Authority for Health) pro rok 2019 (pokud je věk <70 let) a 2021 (pokud je věk ≥ 70 let). let).
Přehled studie
Detailní popis
Podle literatury postihuje malnutrice mezi 30 až 50 % hospitalizovaných pacientů. Nejnovější průzkum o prevalenci podvýživy v nemocnicích ve Francii pochází z roku 2003 a v nemocnici Pitié Salpêtrière z roku 2015. Podvýživa je patologický proces, který může u pacientů vést ke komplikacím a prodloužit jejich pobyt.
Hlavní cíl: Vyhodnotit prevalenci podvýživy u dospělých pacientů hospitalizovaných v daný den v nemocnici Pitié-Salpêtrière (PSL) podle kritérií HAS (High Authority for Health) pro rok 2019 (pokud je věk <70 let) a 2021 (pokud je věk ≥ 70 let). let).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
385
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Pauline Faucher, Dr
- Telefonní číslo: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bastien GENET, Dr
- Telefonní číslo: 33 01 42 16 02 37
- E-mail: bastien.genet@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Pauline Faucher, Dr
- Telefonní číslo: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti hospitalizovaní v Pitié Salpêtrière na konvenčních hospitalizačních odděleních (lékařské a chirurgické oddělení)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Hospitalizován po dobu nejméně 2 dnů na oddělení Pitié Salpêtrière na 8 vybraných DMU.
- Pacient informován a nevznesl námitky proti účasti ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Být hospitalizován na oddělení PRM, SMR, radioterapie nebo psychiatrie pro dospělé
- Být hospitalizován na jednotce intenzivní nebo resuscitační péče 8 vybraných DMU
- Být na konci života, jak určí doporučující lékař
- Mít komunikační bariéru bránící sběru deklarativních údajů
- Probíhající těhotenství; 6. Pacient v opatrovnictví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
trpěliví
Dospělí pacienti hospitalizovaní v Pitié Salpêtrière na konvenčních hospitalizačních odděleních
|
Hodnotitelé u lůžka pacienta pomocí dotazníku provádějí antropometrická měření (hmotnost, výška, svalová síla) a shromažďují biologická data (albumin, prealbumin, CRP, pokud jsou ve zdravotní dokumentaci k dispozici) ke stanovení nutričního stavu podle kritérií HAS pro podvýživa 2019-2021 a 2003-2007.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence podvýživy diagnostikovaná podle kritérií HAS 2019 a 2021 v daný den u hospitalizovaných pacientů s PSL.
Časové okno: 3 dny
|
Průzkum se provádí po dobu 3 dnů z důvodu: - Mobilizace zdravotnického a pomocného zdravotnického personálu pro fázi screeningu podvýživy je možná pouze po omezenou dobu.
- Pacienti, kteří mají být hodnoceni, budou náhodně vybráni ze seznamu poskytnutého přijímacím oddělením; losování pak provede hygiena (mimo ORIGYNE DMU, PRM a respirační a neurorespirační oddělení SSR a radioterapeutické oddělení (málo hospitalizací trvajících více než 24-48 hodin)).
Kromě toho je důležité upřesnit, že pokud na konci fáze 1 průzkumu auditor (dietetik a/nebo lékař) zjistí, že pacient je podvyživený, auditor o tom do 24 hodin informuje odesílajícího lékaře oddělení.
Výslednou léčbu provede doporučující dietolog na základě lékařského předpisu.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte prevalenci a závažnost podvýživy u hospitalizovaných pacientů s PSL podle kritérií HAS z roku 2019 (pokud je věk <70 let) a 2021 (pokud je věk ≥ 70 let) s těmi z roku 2003 (pokud je věk <70 let) a 2007 (pokud věk ≥ 70 let).
Časové okno: 6 měsíců
|
Fáze 1: Kritéria podvýživy HAS 2019-2021 a 2003-2007.
|
6 měsíců
|
|
Zhodnotit kvalitu nutričního managementu u podvyživených pacientů hospitalizovaných na PSL. Pomocí kódování PMSI zhodnoťte hodnotu aktivit spojených s podvýživou u podvyživených pacientů hospitalizovaných na PSL.
Časové okno: 6 měsíců
|
Fáze 2: Kvalita nutričního managementu podvyživených pacientů bude hodnocena pomocí několika hodnotících kritérií extrahovaných z pacientských záznamů v Orbisu pro podskupinu pacientů hospitalizovaných v daný den a diagnostikovaných jako podvyživených během 1. fáze hodnocení.
Fáze 3: Předání seznamu kódů NIP.IPP pro pacienty s diagnózou podvýživy týmu DIM (Département d'Information Médicale) pro extrakci kódů pro diagnostiku podvýživy a postupy spojené s jejím řízením.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
9. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP240133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .