Epidemiologi og håndtering af fejlernæring hos patienter indlagt på Pitié-Salpêtrière Hospital: en endagsundersøgelse kombineret med fokusgrupper (blandede metoder) (EPIDENUT_PSL)
30. juni 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluer forekomsten af underernæring hos voksne patienter indlagt på en given dag på Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) i henhold til HAS-kriterier i 2019 (hvis alder
Ifølge litteraturen rammer underernæring mellem 30 % og 50 % af indlagte patienter. Den seneste undersøgelse af forekomsten af underernæring på hospitaler i Frankrig går tilbage til 2003 og på Pitié Salpêtrière Hospital til 2015. Underernæring er en patologisk proces, der kan føre til komplikationer for patienter og forlænge deres opholdstid.
Hovedformål: Evaluere forekomsten af underernæring hos voksne patienter indlagt på en given dag på Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) i henhold til HAS (High Authority for Health) kriterier for 2019 (hvis alder <70 år) og 2021 (hvis alder ≥ 70 år) flere år).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge litteraturen rammer underernæring mellem 30 % og 50 % af indlagte patienter. Den seneste undersøgelse af forekomsten af underernæring på hospitaler i Frankrig går tilbage til 2003 og på Pitié Salpêtrière Hospital til 2015. Underernæring er en patologisk proces, der kan føre til komplikationer for patienter og forlænge deres opholdstid.
Hovedformål: Evaluere forekomsten af underernæring hos voksne patienter indlagt på en given dag på Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) i henhold til HAS (High Authority for Health) kriterier for 2019 (hvis alder <70 år) og 2021 (hvis alder ≥ 70 år) flere år).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
385
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bastien GENET, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 16 02 37
- E-mail: bastien.genet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Rekruttering
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter indlagt på Pitié Salpêtrière på konventionelle hospitalsafdelinger (medicinske og kirurgiske afdelinger)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Indlagt i mindst 2 dage på en Pitié Salpêtrière afdeling af de 8 udvalgte DMU'er.
- Patient informeret og gør ikke indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Være indlagt på en PRM-, SMR-, strålebehandlings- eller voksenpsykiatriafdeling
- Bliv indlagt på en intensivafdeling eller genoplivningsafdeling på de 8 udvalgte DMU
- Vær i slutningen af livet, som bestemt af den henvisende kliniker
- Har en kommunikationsbarriere, der forhindrer indsamling af deklarative data
- Graviditet i gang; 6. Patient under værgemål.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
Voksne patienter indlagt på Pitié Salpêtrière på konventionelle hospitalsafdelinger
|
Ved patientens seng foretager evaluatorer ved hjælp af et spørgeskema antropometriske mål (vægt, højde, muskelstyrke) og indsamler biologiske data (albumin, præalbumin, CRP, hvis det er tilgængeligt i journalen) for at fastslå ernæringsstatus i henhold til HAS-kriterier vedr. underernæring 2019-2021 og 2003-2007.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af underernæring diagnosticeret i henhold til HAS 2019 og 2021 kriterier på en given dag hos indlagte PSL-patienter.
Tidsramme: Tre dage
|
Undersøgelsen gennemføres over 3 dage på grund af: - Mobilisering af medicinsk og paramedicinsk personale til underernæringsscreeningsfasen er kun mulig over en begrænset periode.
- De patienter, der skal vurderes, vil blive udtrukket tilfældigt fra en liste, som stilles til rådighed af indlæggelsesafdelingen; lodtrækningen vil derefter blive foretaget af afdelingen for folkesundhed (undtagen ORIGYNE DMU, PRM og respiratoriske og neurorespiratoriske SSR-afdelinger samt strålebehandlingsafdelingen (få indlæggelser, der varer mere end 24-48 timer)).
Derudover er det vigtigt at præcisere, at hvis revisor (diætist og/eller læge) ved afslutningen af fase 1 af undersøgelsen konstaterer, at en patient er underernæret, vil revisor informere afdelingens henvisende læge inden for 24 timer.
Den resulterende behandling vil blive udført af den henvisende diætist på grundlag af en lægerecept.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign prævalensen og sværhedsgraden af underernæring hos indlagte PSL-patienter i henhold til HAS-kriterierne fra 2019 (hvis alder <70 år) og 2021 (hvis alder ≥ 70 år) versus 2003 (hvis alder <70 år) og 2007 (hvis alder ≥ 70 år) alder ≥ 70 år).
Tidsramme: 6 måneder
|
Fase 1: HAR underernæringskriterier 2019-2021 og 2003-2007.
|
6 måneder
|
|
Evaluer kvaliteten af ernæringsstyring for underernærede patienter indlagt på PSL. Ved hjælp af PMSI-kodning vurdere værdien af aktiviteter forbundet med underernæring hos underernærede patienter indlagt på PSL.
Tidsramme: 6 måneder
|
Fase 2 : Kvaliteten af ernæringshåndteringen af underernærede patienter vil blive vurderet ved hjælp af flere bedømmelseskriterier udtrukket fra patientjournaler i Orbis, for undergruppen af patienter indlagt på den givne dag og diagnosticeret som underernærede i 1. evalueringsfase.
Fase 3: Overførsel af listen over NIP.IPP-koder for patienter diagnosticeret som underernærede til DIM-teamet (Département d'Information Médicale) for udtræk af koder til diagnosticering af underernæring og procedurer forbundet med håndteringen heraf.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
9. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
9. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240133
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .