- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06317402
Epidemiología y tratamiento de la desnutrición de pacientes hospitalizados en el Hospital Pitié-Salpêtrière: una encuesta de un día combinada con grupos focales (métodos mixtos) (EPIDENUT_PSL)
Evaluar la prevalencia de desnutrición en pacientes adultos hospitalizados en un día determinado en el Hospital Pitié-Salpêtrière (PSL) según los criterios HAS en 2019 (si edad
Según la literatura, la desnutrición afecta entre el 30% y el 50% de los pacientes hospitalizados. La encuesta más reciente sobre la prevalencia de la desnutrición en los hospitales de Francia se remonta a 2003, y en el hospital Pitié Salpêtrière, a 2015. La desnutrición es un proceso patológico que puede provocar complicaciones a los pacientes y prolongar su estancia hospitalaria.
Objetivo principal: Evaluar la prevalencia de desnutrición en pacientes adultos hospitalizados en un día determinado en el Hospital Pitié-Salpêtrière (PSL) según los criterios HAS (Alta Autoridad Sanitaria) para 2019 (si edad <70 años) y 2021 (si edad ≥ 70 años).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la literatura, la desnutrición afecta entre el 30% y el 50% de los pacientes hospitalizados. La encuesta más reciente sobre la prevalencia de la desnutrición en los hospitales de Francia se remonta a 2003, y en el hospital Pitié Salpêtrière, a 2015. La desnutrición es un proceso patológico que puede provocar complicaciones a los pacientes y prolongar su estancia hospitalaria.
Objetivo principal: Evaluar la prevalencia de desnutrición en pacientes adultos hospitalizados en un día determinado en el Hospital Pitié-Salpêtrière (PSL) según los criterios HAS (Alta Autoridad Sanitaria) para 2019 (si edad <70 años) y 2021 (si edad ≥ 70 años).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pauline Faucher, Dr
- Número de teléfono: 33 01 42 17 57 71
- Correo electrónico: pauline.faucher@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bastien GENET, Dr
- Número de teléfono: 33 01 42 16 02 37
- Correo electrónico: bastien.genet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contacto:
- Pauline Faucher, Dr
- Número de teléfono: 33 01 42 17 57 71
- Correo electrónico: pauline.faucher@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Hospitalizado durante al menos 2 días en un departamento de Pitié Salpêtrière de las 8 DMU seleccionadas.
- Paciente informado y no objetando la participación en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estar hospitalizado en un departamento de PRM, SMR, radioterapia o psiquiatría de adultos.
- Estar hospitalizado en una unidad de cuidados intensivos o reanimación de las 8 DMU seleccionadas
- Estar al final de la vida, según lo determine el médico remitente.
- Tener una barrera de comunicación que impida la recogida de datos declarativos.
- Embarazo en curso; 6. Paciente bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente
Pacientes adultos hospitalizados en la Pitié Salpêtrière en salas de hospitalización convencional
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En la cama del paciente, mediante un cuestionario, los evaluadores toman medidas antropométricas (peso, talla, fuerza muscular) y recogen datos biológicos (albúmina, prealbúmina, PCR, si están disponibles en la historia clínica) para establecer el estado nutricional según los criterios HAS para desnutrición 2019-2021 y 2003-2007.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de desnutrición diagnosticada según criterios HAS 2019 y 2021 en un día determinado en pacientes hospitalizados con PSL.
Periodo de tiempo: 3 días
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La encuesta se lleva a cabo durante 3 días debido a: - La movilización de personal médico y paramédico para la fase de detección de desnutrición sólo es posible durante un período de tiempo limitado.
- Los pacientes a evaluar serán elegidos al azar de una lista proporcionada por el departamento de Admisiones; A continuación, el sorteo lo realizará el departamento de Salud Pública (excluidos los departamentos de ORIGYNE DMU, PRM y SSR respiratorio y neurorrespiratorio, y el departamento de radioterapia (pocas hospitalizaciones que duran más de 24-48 horas)).
Además, es importante precisar que, si al final de la fase 1 de la encuesta, el auditor (dietista y/o médico) constata que un paciente está desnutrido, informará al médico remitente del servicio en un plazo de 24 horas.
El tratamiento resultante será realizado por el dietista remitente previa prescripción médica.
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3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la prevalencia y la gravedad de la desnutrición en pacientes hospitalizados con PSL según los criterios HAS de 2019 (si edad <70 años) y 2021 (si edad ≥ 70 años) versus los de 2003 (si edad <70 años) y 2007 (si edad ≥ 70 años).
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fase 1: HAS criterios de desnutrición 2019-2021 y 2003-2007.
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6 meses
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Evaluar la calidad del manejo nutricional de los pacientes desnutridos hospitalizados en el PSL. Utilizando la codificación PMSI, evalúe el valor de las actividades asociadas con la desnutrición en pacientes desnutridos hospitalizados en PSL.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fase 2: La calidad del manejo nutricional de los pacientes desnutridos se evaluará utilizando varios criterios de juicio extraídos de los registros de pacientes en Orbis, para el subgrupo de pacientes hospitalizados el día determinado y diagnosticados como desnutridos durante la primera fase de evaluación.
Fase 3: Transmisión de la lista de códigos NIP.IPP de pacientes diagnosticados de desnutrición al equipo del DIM (Département d'Information Médicale) para la extracción de códigos de diagnóstico de desnutrición y procedimientos asociados a su gestión.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240133
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .