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Epidemiologie und Behandlung von Unterernährung bei im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière stationären Patienten: eine eintägige Umfrage kombiniert mit Fokusgruppen (gemischte Methoden) (EPIDENUT_PSL)

8. April 2024 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewerten Sie die Prävalenz von Unterernährung bei erwachsenen Patienten, die an einem bestimmten Tag im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (PSL) hospitalisiert wurden, gemäß den HAS-Kriterien im Jahr 2019 (falls Alter).

Laut Literatur sind zwischen 30 und 50 % der Krankenhauspatienten von Mangelernährung betroffen. Die jüngste Umfrage zur Prävalenz von Mangelernährung in Krankenhäusern in Frankreich stammt aus dem Jahr 2003 und im Krankenhaus Pitié Salpêtrière aus dem Jahr 2015. Unterernährung ist ein pathologischer Prozess, der für Patienten zu Komplikationen führen und deren Aufenthaltsdauer verlängern kann.

Hauptziel: Bewertung der Prävalenz von Unterernährung bei erwachsenen Patienten, die an einem bestimmten Tag im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (PSL) hospitalisiert wurden, gemäß den HAS-Kriterien (Hohe Behörde für Gesundheit) für 2019 (bei Alter < 70 Jahre) und 2021 (bei Alter ≥ 70 Jahre). Jahre).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Laut Literatur sind zwischen 30 und 50 % der Krankenhauspatienten von Mangelernährung betroffen. Die jüngste Umfrage zur Prävalenz von Mangelernährung in Krankenhäusern in Frankreich stammt aus dem Jahr 2003 und im Krankenhaus Pitié Salpêtrière aus dem Jahr 2015. Unterernährung ist ein pathologischer Prozess, der für Patienten zu Komplikationen führen und deren Aufenthaltsdauer verlängern kann.

Hauptziel: Bewertung der Prävalenz von Unterernährung bei erwachsenen Patienten, die an einem bestimmten Tag im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (PSL) hospitalisiert wurden, gemäß den HAS-Kriterien (Hohe Behörde für Gesundheit) für 2019 (bei Alter < 70 Jahre) und 2021 (bei Alter ≥ 70 Jahre). Jahre).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

385

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die in der Pitié Salpêtrière auf konventionellen Krankenhausstationen (medizinische und chirurgische Stationen) hospitalisiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Mindestens 2-tägiger Krankenhausaufenthalt in einer Pitié-Salpêtrière-Abteilung der 8 ausgewählten DMUs.
  • Der Patient ist informiert und hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • In einer Abteilung für PRM, SMR, Strahlentherapie oder Erwachsenenpsychiatrie stationär behandelt werden
  • Auf einer Intensivstation oder Wiederbelebungsstation der 8 ausgewählten DMU stationär behandelt werden
  • Seien Sie am Lebensende, wie vom überweisenden Arzt festgelegt
  • Es gibt eine Kommunikationsbarriere, die die Erfassung deklarativer Daten verhindert
  • Schwangerschaft im Gange; 6. Patient unter Vormundschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
geduldig
Erwachsene Patienten, die in der Pitié Salpêtrière auf konventionellen Krankenhausstationen stationär behandelt werden
Am Bett des Patienten nehmen die Gutachter mithilfe eines Fragebogens anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Muskelkraft) vor und sammeln biologische Daten (Albumin, Präalbumin, CRP, sofern in der Krankenakte verfügbar), um den Ernährungszustand gemäß den HAS-Kriterien zu ermitteln Unterernährung 2019–2021 und 2003–2007.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Unterernährung, diagnostiziert gemäß den HAS-Kriterien 2019 und 2021, an einem bestimmten Tag bei hospitalisierten PSL-Patienten.
Zeitfenster: 3 Tage
Die Umfrage wird aus folgenden Gründen über einen Zeitraum von drei Tagen durchgeführt: - Die Mobilisierung von medizinischem und paramedizinischem Personal für die Unterernährungs-Screening-Phase ist nur über einen begrenzten Zeitraum möglich. - Die zu untersuchenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip aus einer von der Zulassungsabteilung bereitgestellten Liste ausgewählt. Die Auslosung wird dann von der Abteilung für öffentliche Gesundheit durchgeführt (mit Ausnahme der ORIGYNE DMU, ​​der Abteilungen für PRM und respiratorische und neurorespiratorische SSR sowie der Abteilung für Strahlentherapie (nur wenige Krankenhausaufenthalte dauern länger als 24–48 Stunden)). Darüber hinaus ist es wichtig zu präzisieren, dass, wenn der Prüfer (Ernährungsberater und/oder Arzt) am Ende der Phase 1 der Umfrage feststellt, dass ein Patient unterernährt ist, der Prüfer den überweisenden Arzt der Abteilung innerhalb von 24 Stunden informiert. Die daraus resultierende Behandlung wird vom überweisenden Ernährungsberater auf Grundlage einer ärztlichen Verordnung durchgeführt.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Prävalenz und den Schweregrad der Unterernährung bei PSL-Patienten im Krankenhaus gemäß den HAS-Kriterien von 2019 (bei einem Alter < 70 Jahre) und 2021 (bei einem Alter ≥ 70 Jahre) mit denen von 2003 (bei einem Alter < 70 Jahre) und 2007 (bei einem Alter von < 70 Jahren). Alter ≥ 70 Jahre).
Zeitfenster: 6 Monate
Phase 1: HAS-Mangelernährungskriterien 2019–2021 und 2003–2007.
6 Monate
Bewerten Sie die Qualität des Ernährungsmanagements für unterernährte Patienten, die im PSL hospitalisiert sind. Bewerten Sie mithilfe der PMSI-Kodierung den Wert von Aktivitäten im Zusammenhang mit Unterernährung bei unterernährten Patienten, die im PSL hospitalisiert sind.
Zeitfenster: 6 Monate
Phase 2: Die Qualität des Ernährungsmanagements unterernährter Patienten wird anhand mehrerer Beurteilungskriterien beurteilt, die aus den Patientenakten in Orbis extrahiert wurden, für die Untergruppe der Patienten, die am gegebenen Tag ins Krankenhaus eingeliefert wurden und in der ersten Bewertungsphase als unterernährt diagnostiziert wurden. Phase 3: Übermittlung der Liste der NIP.IPP-Codes für Patienten, bei denen Unterernährung diagnostiziert wurde, an das DIM-Team (Département d'Information Médicale) zur Extraktion von Codes für die Diagnose von Unterernährung und Verfahren im Zusammenhang mit deren Behandlung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240133

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fragebogen zur Unterernährung

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