- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06317402
Epidemiologie und Behandlung von Unterernährung bei im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière stationären Patienten: eine eintägige Umfrage kombiniert mit Fokusgruppen (gemischte Methoden) (EPIDENUT_PSL)
Bewerten Sie die Prävalenz von Unterernährung bei erwachsenen Patienten, die an einem bestimmten Tag im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (PSL) hospitalisiert wurden, gemäß den HAS-Kriterien im Jahr 2019 (falls Alter).
Laut Literatur sind zwischen 30 und 50 % der Krankenhauspatienten von Mangelernährung betroffen. Die jüngste Umfrage zur Prävalenz von Mangelernährung in Krankenhäusern in Frankreich stammt aus dem Jahr 2003 und im Krankenhaus Pitié Salpêtrière aus dem Jahr 2015. Unterernährung ist ein pathologischer Prozess, der für Patienten zu Komplikationen führen und deren Aufenthaltsdauer verlängern kann.
Hauptziel: Bewertung der Prävalenz von Unterernährung bei erwachsenen Patienten, die an einem bestimmten Tag im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (PSL) hospitalisiert wurden, gemäß den HAS-Kriterien (Hohe Behörde für Gesundheit) für 2019 (bei Alter < 70 Jahre) und 2021 (bei Alter ≥ 70 Jahre). Jahre).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Laut Literatur sind zwischen 30 und 50 % der Krankenhauspatienten von Mangelernährung betroffen. Die jüngste Umfrage zur Prävalenz von Mangelernährung in Krankenhäusern in Frankreich stammt aus dem Jahr 2003 und im Krankenhaus Pitié Salpêtrière aus dem Jahr 2015. Unterernährung ist ein pathologischer Prozess, der für Patienten zu Komplikationen führen und deren Aufenthaltsdauer verlängern kann.
Hauptziel: Bewertung der Prävalenz von Unterernährung bei erwachsenen Patienten, die an einem bestimmten Tag im Krankenhaus Pitié-Salpêtrière (PSL) hospitalisiert wurden, gemäß den HAS-Kriterien (Hohe Behörde für Gesundheit) für 2019 (bei Alter < 70 Jahre) und 2021 (bei Alter ≥ 70 Jahre). Jahre).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-Mail: pauline.faucher@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bastien GENET, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 16 02 37
- E-Mail: bastien.genet@aphp.fr
Studienorte
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-
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Paris, Frankreich, 75013
- Rekrutierung
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Kontakt:
- Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-Mail: pauline.faucher@aphp.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Mindestens 2-tägiger Krankenhausaufenthalt in einer Pitié-Salpêtrière-Abteilung der 8 ausgewählten DMUs.
- Der Patient ist informiert und hat keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- In einer Abteilung für PRM, SMR, Strahlentherapie oder Erwachsenenpsychiatrie stationär behandelt werden
- Auf einer Intensivstation oder Wiederbelebungsstation der 8 ausgewählten DMU stationär behandelt werden
- Seien Sie am Lebensende, wie vom überweisenden Arzt festgelegt
- Es gibt eine Kommunikationsbarriere, die die Erfassung deklarativer Daten verhindert
- Schwangerschaft im Gange; 6. Patient unter Vormundschaft.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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geduldig
Erwachsene Patienten, die in der Pitié Salpêtrière auf konventionellen Krankenhausstationen stationär behandelt werden
|
Am Bett des Patienten nehmen die Gutachter mithilfe eines Fragebogens anthropometrische Messungen (Gewicht, Größe, Muskelkraft) vor und sammeln biologische Daten (Albumin, Präalbumin, CRP, sofern in der Krankenakte verfügbar), um den Ernährungszustand gemäß den HAS-Kriterien zu ermitteln Unterernährung 2019–2021 und 2003–2007.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Unterernährung, diagnostiziert gemäß den HAS-Kriterien 2019 und 2021, an einem bestimmten Tag bei hospitalisierten PSL-Patienten.
Zeitfenster: 3 Tage
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Die Umfrage wird aus folgenden Gründen über einen Zeitraum von drei Tagen durchgeführt: - Die Mobilisierung von medizinischem und paramedizinischem Personal für die Unterernährungs-Screening-Phase ist nur über einen begrenzten Zeitraum möglich.
- Die zu untersuchenden Patienten werden nach dem Zufallsprinzip aus einer von der Zulassungsabteilung bereitgestellten Liste ausgewählt. Die Auslosung wird dann von der Abteilung für öffentliche Gesundheit durchgeführt (mit Ausnahme der ORIGYNE DMU, der Abteilungen für PRM und respiratorische und neurorespiratorische SSR sowie der Abteilung für Strahlentherapie (nur wenige Krankenhausaufenthalte dauern länger als 24–48 Stunden)).
Darüber hinaus ist es wichtig zu präzisieren, dass, wenn der Prüfer (Ernährungsberater und/oder Arzt) am Ende der Phase 1 der Umfrage feststellt, dass ein Patient unterernährt ist, der Prüfer den überweisenden Arzt der Abteilung innerhalb von 24 Stunden informiert.
Die daraus resultierende Behandlung wird vom überweisenden Ernährungsberater auf Grundlage einer ärztlichen Verordnung durchgeführt.
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Prävalenz und den Schweregrad der Unterernährung bei PSL-Patienten im Krankenhaus gemäß den HAS-Kriterien von 2019 (bei einem Alter < 70 Jahre) und 2021 (bei einem Alter ≥ 70 Jahre) mit denen von 2003 (bei einem Alter < 70 Jahre) und 2007 (bei einem Alter von < 70 Jahren). Alter ≥ 70 Jahre).
Zeitfenster: 6 Monate
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Phase 1: HAS-Mangelernährungskriterien 2019–2021 und 2003–2007.
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6 Monate
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Bewerten Sie die Qualität des Ernährungsmanagements für unterernährte Patienten, die im PSL hospitalisiert sind. Bewerten Sie mithilfe der PMSI-Kodierung den Wert von Aktivitäten im Zusammenhang mit Unterernährung bei unterernährten Patienten, die im PSL hospitalisiert sind.
Zeitfenster: 6 Monate
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Phase 2: Die Qualität des Ernährungsmanagements unterernährter Patienten wird anhand mehrerer Beurteilungskriterien beurteilt, die aus den Patientenakten in Orbis extrahiert wurden, für die Untergruppe der Patienten, die am gegebenen Tag ins Krankenhaus eingeliefert wurden und in der ersten Bewertungsphase als unterernährt diagnostiziert wurden.
Phase 3: Übermittlung der Liste der NIP.IPP-Codes für Patienten, bei denen Unterernährung diagnostiziert wurde, an das DIM-Team (Département d'Information Médicale) zur Extraktion von Codes für die Diagnose von Unterernährung und Verfahren im Zusammenhang mit deren Behandlung.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP240133
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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