- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06317402
Epidemiologi og håndtering av underernæring hos pasienter innlagt på sykehus ved Pitié-Salpêtrière Hospital: en endagsundersøkelse kombinert med fokusgrupper (blandede metoder) (EPIDENUT_PSL)
Evaluer forekomsten av underernæring hos voksne pasienter innlagt på sykehus på en gitt dag ved Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) i henhold til HAS-kriterier i 2019 (hvis alder
I følge litteraturen rammer underernæring mellom 30 % og 50 % av innlagte pasienter. Den siste undersøkelsen om forekomsten av underernæring på sykehus i Frankrike går tilbake til 2003, og ved Pitié Salpêtrière Hospital til 2015. Underernæring er en patologisk prosess som kan føre til komplikasjoner for pasienter og forlenge liggetiden.
Hovedmål: Evaluere forekomsten av underernæring hos voksne pasienter innlagt på en gitt dag ved Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) i henhold til HAS (High Authority for Health) kriterier for 2019 (hvis alder <70 år) og 2021 (hvis alder ≥ 70 år) år).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge litteraturen rammer underernæring mellom 30 % og 50 % av innlagte pasienter. Den siste undersøkelsen om forekomsten av underernæring på sykehus i Frankrike går tilbake til 2003, og ved Pitié Salpêtrière Hospital til 2015. Underernæring er en patologisk prosess som kan føre til komplikasjoner for pasienter og forlenge liggetiden.
Hovedmål: Evaluere forekomsten av underernæring hos voksne pasienter innlagt på sykehus på en gitt dag ved Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) i henhold til HAS (High Authority for Health) kriterier for 2019 (hvis alder <70 år) og 2021 (hvis alder ≥ 70 år) år).
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-post: pauline.faucher@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bastien GENET, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 16 02 37
- E-post: bastien.genet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ta kontakt med:
- Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-post: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innlagt på sykehus i minst 2 dager på en Pitié Salpêtrière-avdeling av de 8 utvalgte DMUene.
- Pasienten informert og motsetter seg ikke deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Være innlagt på PRM, SMR, strålebehandling eller voksenpsykiatriavdeling
- Bli innlagt på en intensivavdeling eller gjenopplivningsavdeling på de 8 utvalgte DMUene
- Være på slutten av livet, som bestemt av den henvisende klinikeren
- Ha en kommunikasjonsbarriere som hindrer innsamling av deklarative data
- Graviditet pågår; 6. Pasient under vergemål.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient
Voksne pasienter innlagt på Pitié Salpêtrière på konvensjonelle sykehusinnleggelsesavdelinger
|
Ved pasientens seng tar evaluatorer ved hjelp av et spørreskjema antropometriske mål (vekt, høyde, muskelstyrke) og samler inn biologiske data (albumin, pre-albumin, CRP, hvis tilgjengelig i journalen) for å fastslå ernæringsstatus i henhold til HAS-kriterier for underernæring 2019-2021 og 2003-2007.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av underernæring diagnostisert i henhold til HAS 2019 og 2021 kriterier på en gitt dag hos innlagte PSL-pasienter.
Tidsramme: 3 dager
|
Undersøkelsen gjennomføres over 3 dager på grunn av: - Mobilisering av medisinsk og paramedisinsk personell for underernæringsscreeningsfasen er kun mulig over en begrenset periode.
- Pasientene som skal vurderes vil bli trukket tilfeldig fra en liste levert av Inntaksavdelingen; trekningen vil da bli utført av folkehelseavdelingen (unntatt ORIGYNE DMU, PRM og respiratoriske og nevrorespiratoriske SSR-avdelinger, og strålebehandlingsavdelingen (få sykehusinnleggelser som varer mer enn 24-48 timer)).
I tillegg er det viktig å presisere at dersom revisor (kostholdsveileder og/eller lege) ved slutten av fase 1 av undersøkelsen finner at en pasient er underernært, vil revisor informere avdelingens henvisende lege innen 24 timer.
Den resulterende behandlingen vil bli utført av henvisende kostholdsekspert på grunnlag av medisinsk resept.
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign prevalensen og alvorlighetsgraden av underernæring hos innlagte PSL-pasienter i henhold til HAS-kriteriene for 2019 (hvis alder <70 år) og 2021 (hvis alder ≥ 70 år) versus de fra 2003 (hvis alder <70 år) og 2007 (hvis alder <70 år) alder ≥ 70 år).
Tidsramme: 6 måneder
|
Fase 1 : HAR underernæringskriterier 2019-2021 og 2003-2007.
|
6 måneder
|
|
Evaluere kvaliteten på ernæringsbehandling for underernærte pasienter innlagt ved PSL. Ved å bruke PMSI-koding, vurdere verdien av aktiviteter forbundet med underernæring hos underernærte pasienter innlagt på PSL.
Tidsramme: 6 måneder
|
Fase 2 : Kvaliteten på ernæringsbehandlingen av underernærte pasienter vil bli vurdert ved hjelp av flere vurderingskriterier hentet fra pasientjournaler i Orbis, for undergruppen av pasienter innlagt på den gitte dagen og diagnostisert som underernærte i 1. evalueringsfase.
Fase 3: Overføring av listen over NIP.IPP-koder for pasienter som er diagnostisert som underernærte til DIM-teamet (Département d'Information Médicale) for utvinning av koder for diagnostisering av underernæring og prosedyrer knyttet til behandlingen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP240133
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .