- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06317402
Épidémiologie et prise en charge de la malnutrition des patients hospitalisés à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière : une enquête d'une journée combinée à des focus groupes (méthodes mixtes) (EPIDENUT_PSL)
Évaluer la prévalence de la dénutrition chez les patients adultes hospitalisés un jour donné à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (PSL) selon les critères de la HAS en 2019 (si âge
Selon la littérature, la malnutrition touche entre 30 et 50 % des patients hospitalisés. L'enquête la plus récente sur la prévalence de la malnutrition en milieu hospitalier en France remonte à 2003, et à l'hôpital de la Pitié Salpêtrière à 2015. La malnutrition est un processus pathologique qui peut entraîner des complications pour les patients et prolonger leur séjour.
Objectif principal : Évaluer la prévalence de la malnutrition chez les patients adultes hospitalisés un jour donné à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (PSL) selon les critères de la HAS (Haute Autorité de Santé) pour 2019 (si âge < 70 ans) et 2021 (si âge ≥ 70 ans). années).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la littérature, la malnutrition touche entre 30 et 50 % des patients hospitalisés. L'enquête la plus récente sur la prévalence de la malnutrition en milieu hospitalier en France remonte à 2003, et à l'hôpital de la Pitié Salpêtrière à 2015. La malnutrition est un processus pathologique qui peut entraîner des complications pour les patients et prolonger leur séjour.
Objectif principal : Évaluer la prévalence de la malnutrition chez les patients adultes hospitalisés un jour donné à l'hôpital de la Pitié-Salpêtrière (PSL) selon les critères de la HAS (Haute Autorité de Santé) pour 2019 (si âge < 70 ans) et 2021 (si âge ≥ 70 ans). années).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pauline Faucher, Dr
- Numéro de téléphone: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bastien GENET, Dr
- Numéro de téléphone: 33 01 42 16 02 37
- E-mail: bastien.genet@aphp.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contact:
- Pauline Faucher, Dr
- Numéro de téléphone: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Hospitalisé au moins 2 jours dans un service de la Pitié Salpêtrière des 8 DMU sélectionnées.
- Patient informé et ne s'opposant pas à la participation à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Être hospitalisé dans un service PRM, SMR, radiothérapie ou psychiatrie adulte
- Être hospitalisé dans une unité de soins intensifs ou de réanimation des 8 DMU sélectionnées
- Être en fin de vie, tel que déterminé par le clinicien référent
- Avoir une barrière de communication empêchant la collecte de données déclaratives
- Grossesse en cours ; 6. Patient sous tutelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patient
Patients adultes hospitalisés à la Pitié Salpêtrière en services d'hospitalisation conventionnelle
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Au lit du patient, à l'aide d'un questionnaire, les évaluateurs effectuent des mesures anthropométriques (poids, taille, force musculaire) et collectent des données biologiques (albumine, pré-albumine, CRP, si disponible dans le dossier médical) pour établir l'état nutritionnel selon les critères de la HAS. dénutrition 2019-2021 et 2003-2007.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la dénutrition diagnostiquée selon les critères HAS 2019 et 2021 un jour donné chez les patients PSL hospitalisés.
Délai: 3 jours
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L'enquête est réalisée sur 3 jours du fait : - La mobilisation du personnel médical et paramédical pour la phase de dépistage de la dénutrition n'est possible que sur une durée limitée.
- Les patients à évaluer seront tirés au sort sur une liste fournie par le service des Admissions ; le tirage au sort sera alors effectué par le service de Santé Publique (hors DMU ORIGYNE, les services PRM et SSR respiratoire et neurorespiratoire, et le service de radiothérapie (peu d'hospitalisations de plus de 24-48 heures)).
Par ailleurs, il est important de préciser que, si à l'issue de la phase 1 de l'enquête, l'auditeur (diététicien et/ou médecin) constate qu'un patient est sous-alimenté, l'auditeur en informera le médecin référent du service dans un délai de 24 heures.
Le traitement qui en résultera sera réalisé par la diététicienne référente sur la base d’une prescription médicale.
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer la prévalence et la sévérité de la dénutrition chez les patients PSL hospitalisés selon les critères HAS de 2019 (si âge < 70 ans) et 2021 (si âge ≥ 70 ans) versus ceux de 2003 (si âge < 70 ans) et 2007 (si âge ≥ 70 ans).
Délai: 6 mois
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Phase 1 : Critères de malnutrition HAS 2019-2021 et 2003-2007.
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6 mois
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Évaluer la qualité de la prise en charge nutritionnelle des patients malnutris hospitalisés à PSL. À l’aide du codage PMSI, évaluez l’intérêt des activités associées à la dénutrition chez les patients dénutris hospitalisés à PSL.
Délai: 6 mois
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Phase 2 : La qualité de la prise en charge nutritionnelle des patients malnutris sera évaluée à l'aide de plusieurs critères de jugement extraits des dossiers patients d'Orbis, pour le sous-groupe de patients hospitalisés le jour donné et diagnostiqués malnutris lors de la 1ère phase d'évaluation.
Phase 3 : Transmission de la liste des codes NIP.IPP des patients diagnostiqués sous-alimentés à l'équipe du DIM (Département d'Information Médicale) pour extraction des codes de diagnostic de dénutrition et des démarches associées à sa prise en charge.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240133
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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