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Epidemiologia e gestione della malnutrizione dei pazienti ricoverati presso l'ospedale Pitié-Salpêtrière: un'indagine di un giorno combinata con focus group (metodi misti) (EPIDENUT_PSL)

30 giugno 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutare la prevalenza della denutrizione nei pazienti adulti ricoverati in un dato giorno presso l'ospedale Pitié-Salpêtrière (PSL) secondo i criteri HAS nel 2019 (se l'età

Secondo la letteratura la malnutrizione colpisce tra il 30% e il 50% dei pazienti ospedalizzati. L’indagine più recente sulla prevalenza della malnutrizione negli ospedali francesi risale al 2003, e presso l’Ospedale Pitié Salpêtrière al 2015. La malnutrizione è un processo patologico che può portare a complicazioni per i pazienti e prolungarne la durata della degenza.

Obiettivo principale: valutare la prevalenza della malnutrizione nei pazienti adulti ricoverati in un dato giorno presso l'Ospedale Pitié-Salpêtrière (PSL) secondo i criteri HAS (Alta Autorità per la Salute) per il 2019 (se età <70 anni) e 2021 (se età ≥ 70 anni) anni).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo la letteratura la malnutrizione colpisce tra il 30% e il 50% dei pazienti ospedalizzati. L’indagine più recente sulla prevalenza della malnutrizione negli ospedali francesi risale al 2003, e presso l’Ospedale Pitié Salpêtrière al 2015. La malnutrizione è un processo patologico che può portare a complicazioni per i pazienti e prolungarne la durata della degenza.

Obiettivo principale: valutare la prevalenza della malnutrizione nei pazienti adulti ricoverati in un dato giorno presso l'Ospedale Pitié-Salpêtrière (PSL) secondo i criteri HAS (Alta Autorità per la Salute) per il 2019 (se età <70 anni) e 2021 (se età ≥ 70 anni) anni).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

385

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati alla Pitié Salpêtrière nei reparti di degenza convenzionali (reparti medici e chirurgici)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Ricoverato per almeno 2 giorni in un reparto della Pitié Salpêtrière delle 8 DMU selezionate.
  • Paziente informato e che non si è opposto alla partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Essere ricoverato in un reparto di PRM, SMR, radioterapia o psichiatria per adulti
  • Essere ricoverato in un'unità di terapia intensiva o di rianimazione delle 8 DMU selezionate
  • Essere in fin di vita, come stabilito dal medico curante
  • Avere una barriera di comunicazione che impedisca la raccolta di dati dichiarativi
  • Gravidanza in corso; 6. Paziente sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente
Pazienti adulti ricoverati alla Pitié Salpêtrière in reparti di degenza convenzionali
Altro: questionario sulla malnutrizione
Al letto del paziente, mediante un questionario, i valutatori effettuano misurazioni antropometriche (peso, altezza, forza muscolare) e raccolgono dati biologici (albumina, prealbumina, PCR, se disponibili in cartella clinica) per stabilire lo stato nutrizionale secondo i criteri HAS per denutrizione nel periodo 2019-2021 e 2003-2007.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di denutrizione diagnosticata secondo i criteri HAS 2019 e 2021 in un dato giorno nei pazienti PSL ospedalizzati.
Lasso di tempo: 3 giorni
L'indagine è condotta in 3 giorni poiché: - La mobilitazione del personale medico e paramedico per la fase di screening della denutrizione è possibile solo per un periodo di tempo limitato. - I pazienti da valutare saranno estratti a caso da un elenco fornito dal Dipartimento Ricoveri; il sorteggio verrà poi effettuato dal dipartimento di Sanità Pubblica (esclusi i reparti ORIGYNE DMU, ​​PRM e SSR respiratorio e neurorespiratorio, e il dipartimento di radioterapia (pochi ricoveri di durata superiore alle 24-48 ore)). Inoltre, è importante specificare che, se al termine della fase 1 dell'indagine, l'auditor (dietologo e/o medico) riscontra che un paziente è denutrito, ne informerà entro 24 ore il medico curante del reparto. Il conseguente trattamento verrà effettuato dal dietologo referente sulla base di prescrizione medica.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare la prevalenza e la gravità della denutrizione nei pazienti PSL ospedalizzati secondo i criteri HAS del 2019 (se età <70 anni) e del 2021 (se età ≥ 70 anni) rispetto a quelli del 2003 (se età <70 anni) e del 2007 (se età ≥ 70 anni).
Lasso di tempo: 6 mesi
Fase 1: Criteri HAS sulla malnutrizione 2019-2021 e 2003-2007.
6 mesi
Valutare la qualità della gestione nutrizionale per i pazienti malnutriti ricoverati presso il PSL. Utilizzando la codifica PMSI, valutare il valore delle attività associate alla denutrizione nei pazienti denutriti ricoverati al PSL.
Lasso di tempo: 6 mesi
Fase 2: La qualità della gestione nutrizionale dei pazienti malnutriti sarà valutata utilizzando diversi criteri di giudizio estratti dalle cartelle cliniche di Orbis, per il sottogruppo di pazienti ricoverati in ospedale il giorno indicato e diagnosticati come malnutriti durante la prima fase di valutazione. Fase 3: Trasmissione dell'elenco dei codici NIP.IPP dei pazienti con diagnosi di denutrizione all'équipe del DIM (Département d'Information Médicale) per l'estrazione dei codici per la diagnosi della denutrizione e delle procedure associate alla sua gestione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

9 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

9 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP240133

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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