- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06317402
Epidemiologia e manejo da desnutrição de pacientes hospitalizados no Hospital Pitié-Salpêtrière: uma pesquisa de um dia combinada com grupos focais (métodos mistos) (EPIDENUT_PSL)
Avaliar a prevalência de desnutrição em pacientes adultos internados em um determinado dia no Hospital Pitié-Salpêtrière (PSL) de acordo com os critérios HAS em 2019 (se idade
Segundo a literatura, a desnutrição atinge entre 30% e 50% dos pacientes hospitalizados. O inquérito mais recente sobre a prevalência da desnutrição nos hospitais em França data de 2003, e no Hospital Pitié Salpêtrière, de 2015. A desnutrição é um processo patológico que pode levar a complicações aos pacientes e prolongar o tempo de internação.
Objetivo principal: Avaliar a prevalência de desnutrição em pacientes adultos internados em um determinado dia no Hospital Pitié-Salpêtrière (PSL) de acordo com os critérios da HAS (Alta Autoridade para a Saúde) para 2019 (se idade <70 anos) e 2021 (se idade ≥ 70 anos). anos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Segundo a literatura, a desnutrição atinge entre 30% e 50% dos pacientes hospitalizados. O inquérito mais recente sobre a prevalência da desnutrição nos hospitais em França data de 2003, e no Hospital Pitié Salpêtrière, de 2015. A desnutrição é um processo patológico que pode levar a complicações aos pacientes e prolongar o tempo de internação.
Objetivo principal: Avaliar a prevalência de desnutrição em pacientes adultos internados em um determinado dia no Hospital Pitié-Salpêtrière (PSL) de acordo com os critérios da HAS (Alta Autoridade de Saúde) para 2019 (se idade <70 anos) e 2021 (se idade ≥ 70 anos). anos).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pauline Faucher, Dr
- Número de telefone: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Bastien GENET, Dr
- Número de telefone: 33 01 42 16 02 37
- E-mail: bastien.genet@aphp.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Contato:
- Pauline Faucher, Dr
- Número de telefone: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Hospitalizado há pelo menos 2 dias em um departamento Pitié Salpêtrière das 8 DMUs selecionadas.
- Paciente informado e não se opondo à participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Estar internado em um departamento de PRM, SMR, radioterapia ou psiquiatria de adultos
- Estar internado em unidade de terapia intensiva ou reanimação das 8 DMU selecionadas
- Estar no fim da vida, conforme determinado pelo médico responsável pelo encaminhamento
- Possuir uma barreira de comunicação que impeça a coleta de dados declarativos
- Gravidez em andamento; 6. Paciente sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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paciente
Pacientes adultos internados no Pitié Salpêtrière em enfermarias de internação convencional
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No leito do paciente, por meio de questionário, os avaliadores realizam medidas antropométricas (peso, altura, força muscular) e coletam dados biológicos (albumina, pré-albumina, PCR, se disponível no prontuário) para estabelecer o estado nutricional de acordo com os critérios da HAS para subnutrição 2019-2021 e 2003-2007.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de desnutrição diagnosticada segundo critérios HAS 2019 e 2021 em determinado dia em pacientes PSL hospitalizados.
Prazo: 3 dias
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O inquérito é realizado durante 3 dias devido a: - A mobilização do pessoal médico e paramédico para a fase de rastreio da subnutrição só é possível durante um período limitado de tempo.
- Os pacientes a serem avaliados serão sorteados aleatoriamente de lista fornecida pela Admissão; o sorteio será então realizado pelo departamento de Saúde Pública (excluindo a DMU ORIGYNE, os departamentos de PRM e SSR respiratório e neurorrespiratório, e o departamento de radioterapia (poucos internamentos com duração superior a 24-48 horas)).
Além disso, é importante especificar que, se no final da fase 1 do inquérito o auditor (nutricionista e/ou médico) constatar que um paciente está desnutrido, o auditor informará o médico responsável pelo serviço no prazo de 24 horas.
O tratamento resultante será realizado pelo nutricionista responsável mediante prescrição médica.
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a prevalência e a gravidade da desnutrição em pacientes hospitalizados com PSL de acordo com os critérios HAS de 2019 (se idade <70 anos) e 2021 (se idade ≥ 70 anos) versus aqueles de 2003 (se idade <70 anos) e 2007 (se idade ≥ 70 anos).
Prazo: 6 meses
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Fase 1: Critérios de desnutrição HAS 2019-2021 e 2003-2007.
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6 meses
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Avaliar a qualidade do manejo nutricional de pacientes desnutridos internados no PSL. Utilizando a codificação PMSI, avaliar o valor das atividades associadas à desnutrição em pacientes desnutridos internados no PSL.
Prazo: 6 meses
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Fase 2: A qualidade do manejo nutricional de pacientes desnutridos será avaliada usando vários critérios de julgamento extraídos dos prontuários dos pacientes no Orbis, para o subgrupo de pacientes hospitalizados em um determinado dia e diagnosticados como desnutridos durante a 1ª fase de avaliação.
Fase 3: Transmissão da lista de códigos NIP.IPP para pacientes diagnosticados como desnutridos à equipe do DIM (Département d'Information Médicale) para extração de códigos para diagnóstico de desnutrição e procedimentos associados ao seu manejo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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