- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06317402
Epidemiologi och hantering av undernäring hos patienter inlagda på sjukhuset Pitié-Salpêtrière: en endagsundersökning kombinerad med fokusgrupper (blandade metoder) (EPIDENUT_PSL)
Utvärdera förekomsten av undernäring hos vuxna patienter inlagda på sjukhus en viss dag på Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) enligt HAS-kriterier 2019 (om ålder
Enligt litteraturen drabbar undernäring mellan 30 % och 50 % av inlagda patienter. Den senaste undersökningen om förekomsten av undernäring på sjukhus i Frankrike går tillbaka till 2003, och på Pitié Salpêtrière-sjukhuset till 2015. Undernäring är en patologisk process som kan leda till komplikationer för patienter och förlänga deras vistelsetid.
Huvudmål: Utvärdera förekomsten av undernäring hos vuxna patienter som är inlagda på sjukhus en viss dag på Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) enligt HAS (High Authority for Health) kriterier för 2019 (om ålder <70 år) och 2021 (om ålder ≥ 70 år) år).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt litteraturen drabbar undernäring mellan 30 % och 50 % av inlagda patienter. Den senaste undersökningen om förekomsten av undernäring på sjukhus i Frankrike går tillbaka till 2003, och på Pitié Salpêtrière-sjukhuset till 2015. Undernäring är en patologisk process som kan leda till komplikationer för patienter och förlänga deras vistelsetid.
Huvudmål: Utvärdera förekomsten av undernäring hos vuxna patienter som är inlagda på sjukhus en viss dag på Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) enligt HAS (High Authority for Health) kriterier för 2019 (om ålder <70 år) och 2021 (om ålder ≥ 70 år) år).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-post: pauline.faucher@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bastien GENET, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 16 02 37
- E-post: bastien.genet@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Pauline Faucher, Dr
- Telefonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-post: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inlagd på sjukhus i minst 2 dagar på en Pitié Salpêtrière-avdelning av de 8 utvalda DMU:erna.
- Patient informerad och motsätter sig inte deltagande i studien.
Exklusions kriterier:
- Var inlagd på en PRM, SMR, strålbehandling eller vuxenpsykiatriavdelning
- Bli inlagd på en intensivvårds- eller återupplivningsavdelning på 8 utvalda DMU
- Vara i slutet av livet, enligt bestämt av den remitterande läkaren
- Ha en kommunikationsbarriär som förhindrar insamling av deklarativa data
- Graviditet pågår; 6. Patient under vårdnad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
Vuxna patienter inlagda på Pitié Salpêtrière på konventionella sjukhusvårdsavdelningar
|
Vid patientens säng gör utvärderarna med hjälp av en enkät antropometriska mätningar (vikt, längd, muskelstyrka) och samlar in biologiska data (albumin, pre-albumin, CRP, om det finns i journalen) för att fastställa näringsstatus enligt HAS kriterier för undernäring 2019-2021 och 2003-2007.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av undernäring diagnostiserad enligt HAS 2019 och 2021 kriterier en viss dag hos inlagda PSL-patienter.
Tidsram: 3 dagar
|
Undersökningen genomförs under 3 dagar på grund av: - Mobilisering av medicinsk och paramedicinsk personal för undernäringsscreeningsfasen är endast möjlig under en begränsad tidsperiod.
- Patienterna som ska bedömas kommer att dras slumpmässigt från en lista som tillhandahålls av mottagningsavdelningen; lottningen kommer sedan att genomföras av Folkhälsoavdelningen (exklusive ORIGYNE DMU, PRM och respiratoriska och neurorespiratoriska SSR-avdelningar samt strålterapiavdelningen (få sjukhusinläggningar som varar mer än 24-48 timmar)).
Dessutom är det viktigt att precisera att, om revisorn (dietist och/eller läkare) i slutet av fas 1 av undersökningen konstaterar att en patient är undernärd, kommer revisorn att informera avdelningens remitterande läkare inom 24 timmar.
Den resulterande behandlingen kommer att utföras av den remitterande dietist på basis av recept.
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför prevalensen och svårighetsgraden av undernäring hos inlagda PSL-patienter enligt HAS-kriterierna för 2019 (om ålder <70 år) och 2021 (om ålder ≥ 70 år) jämfört med 2003 (om ålder <70 år) och 2007 (om ålder <70 år) ålder ≥ 70 år).
Tidsram: 6 månader
|
Fas 1 : HAR undernäringskriterier 2019-2021 och 2003-2007.
|
6 månader
|
|
Utvärdera kvaliteten på nutritionshantering för undernärda patienter på sjukhus vid PSL. Med hjälp av PMSI-kodning, utvärdera värdet av aktiviteter associerade med undernäring hos undernärda patienter inlagda på PSL.
Tidsram: 6 månader
|
Fas 2: Kvaliteten på nutritionshanteringen av undernärda patienter kommer att bedömas med hjälp av flera bedömningskriterier extraherade från patientjournaler i Orbis, för undergruppen av patienter som är inlagda på sjukhus den givna dagen och diagnostiserats som undernärda under den första utvärderingsfasen.
Fas 3: Överföring av listan över NIP.IPP-koder för patienter som diagnostiserats som undernärda till DIM-teamet (Département d'Information Médicale) för utvinning av koder för diagnos av undernäring och procedurer i samband med dess hantering.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP240133
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .