- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06317402
Pitié-Salpêtrièren sairaalassa sairaalahoidossa olevien potilaiden aliravitsemuksen epidemiologia ja hallinta: yhden päivän tutkimus yhdistettynä kohderyhmiin (sekoitetut menetelmät) (EPIDENUT_PSL)
Arvioi Pitié-Salpêtrièren sairaalassa (PSL) tiettynä päivänä sairaalahoidossa olevien aikuispotilaiden aliravitsemuksen esiintyvyys HAS-kriteerien mukaan vuonna 2019 (jos ikä
Kirjallisuuden mukaan aliravitsemus vaikuttaa 30–50 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista. Viimeisin tutkimus aliravitsemuksen esiintyvyydestä Ranskan sairaaloissa on vuodelta 2003 ja Pitié Salpêtrièren sairaalassa vuodelta 2015. Aliravitsemus on patologinen prosessi, joka voi aiheuttaa potilaille komplikaatioita ja pidentää heidän oleskelunsa kestoa.
Päätavoite: Arvioi aliravitsemuksen esiintyvyys aikuisilla potilailla, jotka joutuvat tiettynä päivänä sairaalahoitoon Pitié-Salpêtrièren sairaalassa (PSL) HAS:n (High Authority for Health) kriteerien mukaisesti vuosille 2019 (jos ikä <70 vuotta) ja 2021 (jos ikä ≥ 70 vuotta) vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuuden mukaan aliravitsemus vaikuttaa 30–50 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista. Viimeisin tutkimus aliravitsemuksen esiintyvyydestä Ranskan sairaaloissa on vuodelta 2003 ja Pitié Salpêtrièren sairaalassa vuodelta 2015. Aliravitsemus on patologinen prosessi, joka voi aiheuttaa potilaille komplikaatioita ja pidentää heidän oleskelunsa kestoa.
Päätavoite: Arvioi aliravitsemuksen esiintyvyyttä aikuisilla potilailla, jotka ovat jonakin päivänä sairaalahoidossa Pitié-Salpêtrièren sairaalassa (PSL) HAS:n (High Authority for Health) kriteerien mukaisesti vuosille 2019 (jos ikä < 70 vuotta) ja 2021 (jos ikä ≥ 70 vuotta) vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pauline Faucher, Dr
- Puhelinnumero: 33 01 42 17 57 71
- Sähköposti: pauline.faucher@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bastien GENET, Dr
- Puhelinnumero: 33 01 42 16 02 37
- Sähköposti: bastien.genet@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Faucher, Dr
- Puhelinnumero: 33 01 42 17 57 71
- Sähköposti: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sairaalahoitona vähintään 2 päivää Pitié Salpêtrièren osastolla 8 valitussa DMU:ssa.
- Potilaalle on tiedotettu, eikä hän vastusta osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ole sairaalahoidossa liikuntarajoitteisten henkilöiden, SMR:n, sädehoidon tai aikuisten psykiatrian osastolla
- Ole sairaalahoidossa 8 valitun DMU:n teho- tai elvytysosastolla
- Ole elämän lopussa lähetteen lähettäneen kliinikon määrittämänä
- Ole kommunikaatioeste, joka estää ilmoittavan tiedon keräämisen
- Raskaus käynnissä; 6. Huoltajana oleva potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kärsivällinen
Aikuiset potilaat sairaalahoidossa Pitié Salpêtrièren perinteisillä sairaalaosastoilla
|
Arvioijat suorittavat kyselylomakkeen avulla potilaan sängyllä antropometrisiä mittauksia (paino, pituus, lihasvoima) ja keräävät biologisia tietoja (albumiini, esialbumiini, CRP, jos niitä on potilastiedotteessa) ravitsemustilan määrittämiseksi HAS-kriteerien mukaisesti. aliravitsemus 2019-2021 ja 2003-2007.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAS 2019 ja 2021 kriteerien mukaan diagnosoidun aliravitsemuksen esiintyvyys tiettynä päivänä sairaalahoidossa olevilla PSL-potilailla.
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tutkimus toteutetaan kolmen päivän ajan, koska: - Lääkärin ja ensihoitohenkilöstön mobilisointi aliravitsemusseulontavaiheeseen on mahdollista vain rajoitetun ajan.
- Arvioitavat potilaat valitaan satunnaisesti vastaanottoosaston toimittamasta luettelosta. Arvonta suoritetaan sitten kansanterveysosaston toimesta (pois lukien ORIGYNE DMU:n, liikuntarajoitteisten henkilöiden sekä hengitys- ja hermohengityksen SSR-osastot ja sädehoitoosasto (harvat yli 24–48 tuntia kestävät sairaalahoidot)).
Lisäksi on tärkeää täsmentää, että jos tarkastaja (ravitsemusterapeutti ja/tai lääkäri) toteaa tutkimuksen vaiheen 1 lopussa, että potilas on aliravittu, hän ilmoittaa asiasta osaston lähettäneelle lääkärille 24 tunnin kuluessa.
Tuloksena olevan hoidon suorittaa lähettävä ravitsemusterapeutti lääkärin määräyksen perusteella.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa aliravitsemuksen esiintyvyyttä ja vakavuutta sairaalahoidossa olevilla PSL-potilailla HAS-kriteerien mukaan vuosina 2019 (jos ikä < 70 vuotta) ja 2021 (jos ikä ≥ 70 vuotta) verrattuna vuoden 2003 (jos ikä < 70 vuotta) ja 2007 (jos ikä on alle 70 vuotta) aliravitsemuksen vakavuutta. ikä ≥ 70 vuotta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaihe 1: HAS:n aliravitsemuskriteerit 2019-2021 ja 2003-2007.
|
6 kuukautta
|
|
Arvioi PSL:ssä sairaalahoidossa olevien aliravittujen potilaiden ravitsemushallinnan laatua. Arvioi PMSI-koodauksen avulla aliravitsemukseen liittyvien toimintojen arvo aliravituilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa PSL:ssä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaihe 2: Aliravittujen potilaiden ravitsemushallinnan laatua arvioidaan käyttämällä useita Orbisin potilasrekistereistä poimittuja arviointikriteerejä niiden potilaiden alaryhmälle, jotka joutuivat sairaalaan tiettynä päivänä ja jotka on diagnosoitu aliravituiksi ensimmäisessä arviointivaiheessa.
Vaihe 3: NIP.IPP-koodien luettelon lähetys potilaille, joilla on diagnosoitu aliravitsemus, DIM (Département d'Information Médicale) -ryhmälle koodien poimimiseksi aliravitsemuksen ja sen hallintaan liittyvien toimenpiteiden diagnosoimiseksi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240133
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .