Epidemiologie en behandeling van ondervoeding van patiënten die in het Pitié-Salpêtrière-ziekenhuis zijn opgenomen: een eendaagse enquête gecombineerd met focusgroepen (gemengde methoden) (EPIDENUT_PSL)
30 juni 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evalueer de prevalentie van ondervoeding bij volwassen patiënten die op een bepaalde dag in het ziekenhuis van Pitié-Salpêtrière (PSL) zijn opgenomen volgens de HAS-criteria in 2019 (indien leeftijd
Volgens de literatuur treft ondervoeding tussen de 30% en 50% van de ziekenhuispatiënten. Het meest recente onderzoek naar de prevalentie van ondervoeding in ziekenhuizen in Frankrijk dateert uit 2003, en in het Pitié Salpêtrière-ziekenhuis uit 2015. Ondervoeding is een pathologisch proces dat tot complicaties voor patiënten kan leiden en hun verblijfsduur kan verlengen.
Hoofddoel: Evalueer de prevalentie van ondervoeding bij volwassen patiënten die op een bepaalde dag in het Pitié-Salpêtrière Ziekenhuis (PSL) zijn opgenomen volgens de HAS-criteria (Hoge Autoriteit voor Gezondheid) voor 2019 (als de leeftijd <70 jaar) en 2021 (als de leeftijd ≥ 70 jaar is). jaar).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Volgens de literatuur treft ondervoeding tussen de 30% en 50% van de ziekenhuispatiënten. Het meest recente onderzoek naar de prevalentie van ondervoeding in ziekenhuizen in Frankrijk dateert uit 2003, en in het Pitié Salpêtrière-ziekenhuis uit 2015. Ondervoeding is een pathologisch proces dat tot complicaties voor patiënten kan leiden en hun verblijfsduur kan verlengen.
Hoofddoel: Evalueer de prevalentie van ondervoeding bij volwassen patiënten die op een bepaalde dag in het Pitié-Salpêtrière Ziekenhuis (PSL) zijn opgenomen volgens de HAS-criteria (Hoge Autoriteit voor Gezondheid) voor 2019 (als de leeftijd <70 jaar) en 2021 (als de leeftijd ≥ 70 jaar is). jaar).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
385
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pauline Faucher, Dr
- Telefoonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Bastien GENET, Dr
- Telefoonnummer: 33 01 42 16 02 37
- E-mail: bastien.genet@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Werving
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Contact:
- Pauline Faucher, Dr
- Telefoonnummer: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten opgenomen in Pitié Salpêtrière op conventionele ziekenhuisafdelingen (medische en chirurgische afdelingen)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gehospitaliseerd gedurende minstens 2 dagen op een Pitié Salpêtrière-afdeling van de 8 geselecteerde DMU's.
- Patiënt geïnformeerd en geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gehospitaliseerd zijn op een afdeling PRM, SMR, radiotherapie of volwassenenpsychiatrie
- Gehospitaliseerd worden op een intensive care- of reanimatie-eenheid van de 8 geselecteerde DMU
- Aan het levenseinde zijn, zoals bepaald door de verwijzende arts
- Er is een communicatiebarrière die het verzamelen van declaratieve gegevens verhindert
- Zwangerschap in uitvoering; 6. Patiënt onder curatele.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
geduldig
Volwassen patiënten opgenomen in Pitié Salpêtrière op conventionele ziekenhuisafdelingen
|
Aan het bed van de patiënt voeren beoordelaars met behulp van een vragenlijst antropometrische metingen uit (gewicht, lengte, spierkracht) en verzamelen ze biologische gegevens (albumine, pre-albumine, CRP, indien beschikbaar in het medisch dossier) om de voedingsstatus vast te stellen volgens de HAS-criteria voor ondervoeding 2019-2021 en 2003-2007.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van ondervoeding gediagnosticeerd volgens de HAS 2019- en 2021-criteria op een bepaalde dag bij gehospitaliseerde PSL-patiënten.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Het onderzoek wordt uitgevoerd over 3 dagen vanwege: - De mobilisatie van medisch en paramedisch personeel voor de fase van de screening op ondervoeding is slechts gedurende een beperkte periode mogelijk.
- De te beoordelen patiënten worden willekeurig getrokken uit een door de afdeling Opnames verstrekte lijst; de trekking zal dan worden uitgevoerd door de afdeling Volksgezondheid (exclusief de ORIGYNE DMU, de PRM- en respiratoire en neurorespiratoire SSR-afdelingen, en de afdeling radiotherapie (enkele ziekenhuisopnames die langer dan 24-48 uur duren)).
Daarnaast is het van belang om te specificeren dat als de auditor (diëtist en/of arts) aan het einde van fase 1 van het onderzoek constateert dat een patiënt ondervoed is, de auditor de verwijzer van de afdeling binnen 24 uur op de hoogte stelt.
De daaruit voortvloeiende behandeling wordt door de verwijzende diëtist uitgevoerd op basis van een medisch voorschrift.
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de prevalentie en ernst van ondervoeding bij gehospitaliseerde PSL-patiënten volgens de HAS-criteria van 2019 (bij leeftijd <70 jaar) en 2021 (bij leeftijd ≥ 70 jaar) versus die van 2003 (bij leeftijd <70 jaar) en 2007 (bij leeftijd ≥ 70 jaar).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fase 1: HEEFT ondervoedingscriteria 2019-2021 en 2003-2007.
|
6 maanden
|
|
Evalueer de kwaliteit van het voedingsmanagement voor ondervoede patiënten die bij PSL zijn opgenomen. Beoordeel met behulp van PMSI-codering de waarde van activiteiten die verband houden met ondervoeding bij ondervoede patiënten die bij PSL zijn opgenomen.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Fase 2: De kwaliteit van het voedingsmanagement van ondervoede patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van verschillende beoordelingscriteria uit de patiëntendossiers in Orbis, voor de subgroep van patiënten die op een bepaalde dag in het ziekenhuis zijn opgenomen en tijdens de eerste evaluatiefase als ondervoed zijn gediagnosticeerd.
Fase 3: Overdracht van de lijst met NIP.IPP-codes voor patiënten bij wie de diagnose ondervoed is gesteld aan het DIM-team (Département d'Information Médicale) voor extractie van codes voor de diagnose van ondervoeding en procedures die verband houden met de behandeling ervan.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
9 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
9 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP240133
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .