Epidemiologia i postępowanie w przypadku niedożywienia pacjentów hospitalizowanych w szpitalu Pitié-Salpêtrière: jednodniowe badanie połączone z grupami fokusowymi (metody mieszane) (EPIDENUT_PSL)
Ocena częstości występowania niedożywienia u dorosłych pacjentów hospitalizowanych danego dnia w szpitalu Pitié-Salpêtrière (PSL) zgodnie z kryteriami HAS w 2019 r. (jeśli wiek
Według literatury niedożywienie dotyka od 30% do 50% hospitalizowanych pacjentów. Najnowsze badanie dotyczące częstości występowania niedożywienia w szpitalach we Francji pochodzi z 2003 r., a w szpitalu Pitié Salpêtrière z 2015 r. Niedożywienie jest procesem patologicznym, który może prowadzić do powikłań u pacjentów i wydłużenia ich pobytu.
Cel główny: Ocena częstości występowania niedożywienia u dorosłych pacjentów hospitalizowanych danego dnia w szpitalu Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) według kryteriów HAS (High Authority for Health) na rok 2019 (dla osób w wieku < 70 lat) i 2021 (dla osób w wieku ≥ 70 lat) lat).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Według literatury niedożywienie dotyka od 30% do 50% hospitalizowanych pacjentów. Najnowsze badanie dotyczące częstości występowania niedożywienia w szpitalach we Francji pochodzi z 2003 r., a w szpitalu Pitié Salpêtrière z 2015 r. Niedożywienie jest procesem patologicznym, który może prowadzić do powikłań u pacjentów i wydłużenia ich pobytu.
Cel główny: Ocena częstości występowania niedożywienia u dorosłych pacjentów hospitalizowanych danego dnia w szpitalu Pitié-Salpêtrière Hospital (PSL) według kryteriów HAS (High Authority for Health) na rok 2019 (dla osób w wieku < 70 lat) i 2021 (dla osób w wieku ≥ 70 lat) lat).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pauline Faucher, Dr
- Numer telefonu: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bastien GENET, Dr
- Numer telefonu: 33 01 42 16 02 37
- E-mail: bastien.genet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Rekrutacyjny
- Service de nutrition, Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Kontakt:
- Pauline Faucher, Dr
- Numer telefonu: 33 01 42 17 57 71
- E-mail: pauline.faucher@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Hospitalizowany przez co najmniej 2 dni na oddziale Pitié Salpêtrière w 8 wybranych DMU.
- Pacjent poinformowany i nie wyrażający sprzeciwu wobec udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Być hospitalizowanym na oddziale PRM, SMR, radioterapii lub psychiatrii dorosłych
- Być hospitalizowanym na oddziale intensywnej terapii lub resuscytacji 8 wybranych DMU
- Być u schyłku życia, zgodnie z decyzją lekarza kierującego
- Posiadać barierę komunikacyjną uniemożliwiającą gromadzenie danych deklaratywnych
- Ciąża w toku; 6. Pacjent objęty opieką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjent
Dorośli pacjenci hospitalizowani w Pitié Salpêtrière na konwencjonalnych oddziałach szpitalnych
|
Przy łóżku pacjenta za pomocą ankiety osoby oceniające dokonują pomiarów antropometrycznych (masa ciała, wzrost, siła mięśni) oraz zbierają dane biologiczne (albumina, prealbumina, CRP, jeśli są dostępne w dokumentacji medycznej) w celu ustalenia stanu odżywienia według kryteriów HAS niedożywienie w latach 2019–2021 i 2003–2007.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedożywienia zdiagnozowanego według kryteriów HAS 2019 i 2021 w danym dniu u hospitalizowanych pacjentów z PSL.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Badanie trwa 3 dni ze względu na: - Mobilizacja personelu medycznego i paramedycznego do fazy wykrywania niedożywienia możliwa jest jedynie przez ograniczony okres czasu.
- Pacjenci poddawani ocenie zostaną losowo wybrani z listy dostarczonej przez oddział przyjęć; losowanie przeprowadzi wówczas Dział Zdrowia Publicznego (z wyłączeniem oddziału ORIGYNE DMU, oddziału PRM oraz oddziału oddechowego i neurooddechowego SSR oraz oddziału radioterapii (nieliczne hospitalizacje trwające dłużej niż 24-48 godzin)).
Dodatkowo należy doprecyzować, że jeżeli po zakończeniu I etapu badania audytor (dietetyk i/lub lekarz) stwierdzi, że pacjent jest niedożywiony, w ciągu 24 godzin audytor poinformuje o tym lekarza kierującego oddział.
Powstałe leczenie będzie prowadzone przez kierującego dietetyka na podstawie recepty lekarskiej.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania i nasilenia niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów z PSL według kryteriów HAS z 2019 r. (jeśli wiek <70 lat) i 2021 (jeśli wiek ≥ 70 lat) z kryteriami z 2003 r. (jeśli wiek <70 lat) i 2007 (jeśli wiek wiek ≥ 70 lat).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Faza 1: Kryteria niedożywienia HAS na lata 2019–2021 i 2003–2007.
|
6 miesięcy
|
|
Ocena jakości postępowania żywieniowego u niedożywionych pacjentów hospitalizowanych w PSL. Korzystając z kodowania PMSI, oceń wartość czynności związanych z niedożywieniem u pacjentów niedożywionych hospitalizowanych w PSL.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Faza 2: Jakość postępowania żywieniowego u pacjentów niedożywionych zostanie oceniona przy użyciu kilku kryteriów oceny zaczerpniętych z dokumentacji pacjenta w Orbisie, dla podgrupy pacjentów hospitalizowanych w danym dniu i zdiagnozowanych jako niedożywieni w pierwszej fazie oceny.
Faza 3: Przekazanie listy kodów NIP.IPP dla pacjentów zdiagnozowanych jako niedożywieni do zespołu DIM (Département d'Information Médicale) w celu wyodrębnienia kodów do diagnostyki niedożywienia i procedur związanych z jego leczeniem.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pauline Faucher, Dr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240133
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .