- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06319976
Vliv tréninku rotátorové manžety na úchop rukou u dospělých
Vliv tréninku rotátorové manžety na sílu úchopu a vytrvalost u dospělých s různým indexem tělesné hmotnosti
Účel studia:
- Zkoumat vliv tréninku rotátorové manžety na sílu úchopu u dospělých s různým indexem tělesné hmotnosti.
- Zkoumat vliv tréninku rotátorové manžety na statickou vytrvalost úchopu u dospělých s různým indexem tělesné hmotnosti.
- Zkoumat vliv tréninku rotátorové manžety na dynamickou vytrvalost úchopu u dospělých s různým indexem tělesné hmotnosti.
- Zkoumat vliv tréninku rotátorové manžety na funkci horních končetin u dospělých s různým indexem tělesné hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Svaly rotátorové manžety jsou považovány za klíčové dynamické svaly při stabilizaci ramene, protože významně přispívají ke stabilitě ramen mnoha různými způsoby. Svou orientací a umístěním kolem ramenního kloubu fungují nejen jako dynamické stabilizátory, ale také jako statické stabilizátory. Několik studií odhalilo silný vztah mezi svaly rotátorové manžety a silou úchopu ruky. Studie prokázaly silnou korelaci mezi silou úchopu a silou rotátorové manžety, což naznačuje, že hodnocení síly úchopu by mohlo být použito k monitorování funkce rotátorové manžety, jakmile byly během tréninku a rehabilitace dosaženy základní hodnoty.
Předchozí publikace odhalily významné pozitivní souvislosti mezi silou úchopu, indexem tělesné hmotnosti (BMI) a fyzickou aktivitou u dospělých mužů a žen. Celosvětově se uvádí, že 31,1 % dospělých je fyzicky neaktivních. Některé studie a zprávy naznačují, že 20 % celosvětové populace ve věkovém rozmezí 18-64 let dodržuje pokyny pro minimální fyzickou aktivitu pro zlepšení zdraví. Nadváha a obezita jsou identifikovány jako neustálý negativní vliv na fyzickou aktivitu bez ohledu na věk.
Studie prokázaly, že hmotnost, výška a BMI mají významnou korelaci na síle úchopu ruky. S nárůstem hmotnosti se také snižuje síla svalů ruky a doba vytrvalosti.
Předměty této studie se budou rekrutovat ze studentů, zaměstnanců a členů fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nada Atef, Master
- Telefonní číslo: 01227803383
- E-mail: hnna1990@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí jedinci obou pohlaví ve věku mezi (18 : 35) lety.
- Index tělesné hmotnosti mezi (18,5 : 34,9 ) Kg/m2.
- Dominantní rukou je pravá ruka.
Kritéria vyloučení:
Subjekty budou vyloučeny, pokud mají:
- Traumatické stavy horní končetiny.
- Předchozí ortopedické poruchy nebo neurologický deficit horní končetiny.
- Předchozí operace horních končetin.
- Jakékoli smyslové problémy.
- Neuromuskulární onemocnění jako roztroušená skleróza.
- Těhotenství.
- Pacienti s rakovinou.
- Subjekty podstupující chemoterapii.
- Imunodeficitní onemocnění.
- Psychické poruchy (deprese - úzkost).
- Chronická onemocnění jako (diabetes - hypertenze).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: cvičení s otevřeným řetězcem pro svaly rotátorové manžety a rady pro korekci držení těla
Skupina bude rozdělena do tří podskupin podle indexu tělesné hmotnosti na normální, nadváhu a obezitu1.
Všichni účastníci dostanou otevřená řetězová cvičení pro svaly rotátorové manžety a rady pro korekci držení těla.
|
cvičení s otevřeným řetězcem pro svaly rotátorové manžety třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Rady pro korekci držení těla, jako je neutrální poloha hlavy a krku, odcizení ramene a kyčle a použití stoličky k odpočinku nohou.
|
Aktivní komparátor: Rady pro korekci držení těla
Skupina bude rozdělena do tří podskupin podle indexu tělesné hmotnosti na normální, nadváhu a obezitu1.
Všechny subjekty obdrží rady pro posturální korekci. .
|
Rady pro korekci držení těla, jako je neutrální poloha hlavy a krku, odcizení ramene a kyčle a použití stoličky k odpočinku nohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla úchopu ruky
Časové okno: až šest týdnů
|
Hydraulický ruční dynamometr JAMAR se používá k měření síly stisku ruky v (kg) , bude hodnocena před a po tréninku pro každý subjekt v obou skupinách.
Každý subjekt bude vyzván, aby uchopil rukojeť dominantní rukou a prováděl stisk rukou s maximálním úsilím pouze při výdechu a po slovním pokynu zkoušejícího „jedna, dva, tři, jeď“.
Subjekty budou instruovány, aby udržely maximální kontrakci po dobu 5 sekund.
Provedou se tři měření s přestávkou 60 sekund mezi zkouškami, aby se zabránilo svalové únavě během hodnocení, a průměr ze tří měření bude vypočítán pro měření síly stisku ruky.
|
až šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Statická výdrž v ruce
Časové okno: až šest týdnů
|
Bude vyhodnocena před a po tréninku pro každý subjekt v obou skupinách pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR, subjekty budou sedět ve výchozí poloze.
Budou požádáni, aby uchopili ruční dynamometr při 60 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC).
Doba, po kterou si udrželi sílu úchopu, bude zaznamenána v sekundách.
Subjekty budou slovně vybízeny, aby udržely kontrakci na stanoveném cíli tak dlouho, jak je to možné.
Test bude ukončen, když subjekty neudrží 60% MVC dvakrát po sobě.
Pořídí se dvě nahrávky s pětiminutovým odstupem mezi jednotlivými pokusy.
|
až šest týdnů
|
Dynamická výdrž úchopu ruky
Časové okno: až šest týdnů
|
Bude vyhodnocena před a po tréninku pro každý subjekt v obou skupinách pomocí hydraulického ručního dynamometru JAMAR. Po statickém testu odolnosti úchopu ruky provedou subjekty dynamický test odolnosti úchopu ruky.
Subjekty budou instruovány, aby podávaly opakované kontrakce při 60 % jejich maximální dobrovolné kontrakce (MVC) v rytmu metronomu nastaveného na 70 pípnutí za minutu, dokud se neobjeví únava a již nebudou schopni produkovat stejnou intenzitu kontrakce.
Bude měřen počet opakování.
|
až šest týdnů
|
Funkce horní končetiny
Časové okno: až šest týdnů
|
Každý subjekt v obou skupinách obdrží a vyplní položky arabské verze dotazníku The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH) před a po tréninku.
DASH je dotazník o 30 položkách, který je určen k hodnocení poruch a omezení aktivit, stejně jako omezení účasti na volnočasových aktivitách a práci.
Možnosti odpovědí se pohybují od 1 do 5 (1: žádné potíže; 2: mírné potíže; 3: střední potíže; 4: závažné potíže; 5: neschopnost).
DASH vytváří skóre mezi 0 a 100 pro každý modul, ve kterém vysoké skóre DASH znamená těžké postižení.
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004883
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ruční uchopení
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
George Washington UniversityZatím nenabírámeSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)NáborOdvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Truth InitiativeDokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco Smoke