- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06319976
Effekt av Rotator Cuff-trening på håndgrep hos voksne
Effekt av rotatorcuff-trening på håndgrepsstyrke og utholdenhet hos voksne med ulik kroppsmasseindeks
Hensikten med studien:
- For å undersøke effekten av rotatorcuff-trening på håndgrepsstyrke hos voksne med ulik kroppsmasseindeks.
- For å undersøke effekten av rotatorcuff-trening på statisk utholdenhet for håndgrep hos voksne med ulik kroppsmasseindeks.
- For å undersøke effekten av rotatorcuff-trening på håndgrepsdynamisk utholdenhet hos voksne med ulik kroppsmasseindeks.
- For å undersøke effekten av rotatorcuff-trening på funksjon av øvre lemmer hos voksne med ulik kroppsmasseindeks.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rotator cuff-muskler anses å være de viktigste dynamiske musklene i skulderstabilisering siden de bidrar betydelig til skulderstabiliteten på en rekke forskjellige måter. De fungerer ikke bare som en dynamisk stabilisator, men også som statiske stabilisatorer på grunn av deres orientering og plassering rundt skulderleddet. Flere studier avslørte det sterke forholdet mellom rotatorcuff-musklene og håndgrepsstyrken. Studier påviste den sterke korrelasjonen mellom grepstyrke og rotatorcuff-styrke, noe som tyder på at vurdering av grepsstyrke kan brukes til å overvåke funksjonen til rotatorcuffen, når baseline-avlesninger er oppnådd under trening og rehabilitering.
Tidligere publikasjoner avslørte signifikante positive assosiasjoner mellom håndgrepsstyrke, kroppsmasseindeks (BMI) og fysisk aktivitet hos voksne menn og kvinner. På verdensbasis er 31,1 % av voksne rapportert å være fysisk inaktive. Noen studier og rapporter indikerer at 20 % av den globale befolkningen i aldersgruppen 18-64 år overholder minimumsretningslinjene for fysisk aktivitet for bedre helse. Overvekt og fedme er identifisert som en konstant negativ påvirkning på fysisk aktivitet, uavhengig av alder.
Studier viste at vekt, høyde og BMI har en signifikant korrelasjon på håndgrepsstyrken. Som vektøkning reduseres også håndmuskelstyrken og utholdenhetstiden.
Emner i denne studien vil bli rekruttert fra studenter, ansatte og fakultetsmedlemmer ved fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nada Atef, Master
- Telefonnummer: 01227803383
- E-post: hnna1990@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne forsøkspersoner av begge kjønn i alderen mellom (18:35) år.
- Kroppsmasseindeks mellom (18,5 : 34,9 ) Kg/ m2.
- Dominant hånd er høyre hånd.
Ekskluderingskriterier:
Emnene vil bli ekskludert hvis de har:
- Traumatiske tilstander i overekstremiteten.
- Tidligere ortopediske lidelser eller nevrologisk underskudd i overekstremiteten.
- Tidligere operasjon av øvre lemmer.
- Eventuelle sensoriske problemer.
- Nevromuskulær sykdom som multippel sklerose.
- Svangerskap.
- Kreftpasienter.
- Personer under kjemoterapi.
- Immunsviktsykdommer.
- Psykologiske lidelser (depresjon - angst).
- Kroniske sykdommer som (diabetes - hypertensjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: åpne kjedeøvelser for rotatorcuff-muskler og råd for postural korreksjon
Gruppen vil bli delt inn i tre undergrupper i henhold til deres kroppsmasseindeks til normal, overvekt og fedme type1.
Alle forsøkspersoner vil få åpne kjedeøvelser for rotatorcuff-muskler og råd for postural korreksjon.
|
åpne kjedeøvelser for rotatorcuff-muskler, tre ganger per uke i seks uker.
Råd for postural korreksjon som nøytral posisjon av hode og nakke, fremmedgjøring av skulder og hofte og bruk av fotkrakk for å hvile føttene.
|
|
Aktiv komparator: Råd for postural korreksjon
Gruppen vil bli delt inn i tre undergrupper i henhold til deres kroppsmasseindeks til normal, overvekt og fedme type1.
Alle forsøkspersoner vil motta råd for postural korreksjon. .
|
Råd for postural korreksjon som nøytral posisjon av hode og nakke, fremmedgjøring av skulder og hofte og bruk av fotkrakk for å hvile føttene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: opptil seks uker
|
JAMAR Hydraulisk hånddynamometer brukes til å måle håndgrepsstyrken i (Kg), Det vil bli evaluert før og etter trening for hvert fag i begge grupper.
Hvert forsøksperson vil bli bedt om å gripe håndtaket med den dominerende hånden og utføre håndgrep med maksimal innsats kun under utånding og etter en verbal pekepinn gitt av undersøkeren "en, to, tre, gå".
Forsøkspersonene vil bli instruert om å opprettholde maksimal sammentrekning i 5 sekunder.
Tre målinger vil bli tatt med et hvileintervall på 60 sekunder mellom forsøkene for å unngå muskeltretthet under vurderingen og gjennomsnittet av de tre målingene vil bli beregnet for å måle håndgrepsstyrken.
|
opptil seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrep statisk utholdenhet
Tidsramme: opptil seks uker
|
Det vil bli evaluert før og etter trening for hvert fag i begge grupper ved å bruke JAMAR Hydraulisk håndgrepsdynamometer. Deltakerne vil bli sittende i utgangsposisjon.
De vil bli bedt om å gripe håndgrepsdynamometeret ved 60 % av deres maksimale frivillige kontraksjon (MVC).
Varigheten de opprettholdt grepstyrken for vil bli notert i sekunder.
Forsøkspersonene vil bli muntlig oppfordret til å opprettholde sammentrekningen ved det fastsatte målet så lenge som mulig.
Testen vil bli avsluttet når forsøkspersonene ikke klarer å opprettholde 60 % MVC i to påfølgende ganger.
To opptak vil bli oppnådd med et mellomrom på fem minutter mellom hver innsats.
|
opptil seks uker
|
|
Håndgrep dynamisk utholdenhet
Tidsramme: opptil seks uker
|
Det vil bli evaluert før og etter trening for hvert fag i begge grupper ved å bruke JAMAR Hydraulisk hånddynamometer, Etter statisk håndgrepsutholdenhetstest vil forsøkspersonene utføre den dynamiske håndgrepsutholdenhetstesten.
Forsøkspersonene vil bli instruert om å gi repeterende sammentrekninger ved 60 % av deres maksimale frivillige sammentrekning (MVC) på takten til metronomen satt til 70 pip per minutt inntil trettheten setter inn og de vil ikke lenger være i stand til å produsere samme sammentrekningsintensitet.
Antall repetisjoner vil bli målt.
|
opptil seks uker
|
|
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: opptil seks uker
|
Hvert emne i begge gruppene vil motta og fylle ut elementene i den arabiske versjonen av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema før og etter trening.
DASH er et 30-elements selvrapporteringsskjema designet for å evaluere funksjonsnedsettelser og aktivitetsbegrensninger, samt deltakelsesrestriksjoner for både fritidsaktiviteter og arbeid.
Svaralternativer varierer fra 1 til 5 (1: ingen vanskeligheter; 2: lett vanskelighet; 3: moderate vanskeligheter; 4: alvorlige vanskeligheter; 5: ikke i stand).
DASH gir skårer mellom 0 og 100 for hver modul, der en høy DASH-score indikerer alvorlig funksjonshemming.
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004883
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .