- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06319976
Auswirkung des Rotatorenmanschettentrainings auf den Handgriff bei Erwachsenen
Auswirkung des Rotatorenmanschettentrainings auf die Handgriffstärke und Ausdauer bei Erwachsenen mit unterschiedlichem Body-Mass-Index
Zweck der Studie:
- Es sollte die Wirkung des Rotatorenmanschettentrainings auf die Handgriffstärke bei Erwachsenen mit unterschiedlichem Body-Mass-Index untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung des Rotatorenmanschettentrainings auf die statische Handgriffausdauer bei Erwachsenen mit unterschiedlichem Body-Mass-Index untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung des Rotatorenmanschettentrainings auf die dynamische Handgriffausdauer bei Erwachsenen mit unterschiedlichem Body-Mass-Index untersucht werden.
- Es sollte die Wirkung des Rotatorenmanschettentrainings auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei Erwachsenen mit unterschiedlichem Body-Mass-Index untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Muskeln der Rotatorenmanschette gelten als die wichtigsten dynamischen Muskeln bei der Schulterstabilisierung, da sie auf verschiedene Weise erheblich zur Schulterstabilität beitragen. Aufgrund ihrer Ausrichtung und Lage rund um das Schultergelenk wirken sie nicht nur als dynamische Stabilisatoren, sondern auch als statische Stabilisatoren. Mehrere Studien zeigten einen starken Zusammenhang zwischen der Rotatorenmanschettenmuskulatur und der Handgriffstärke. Studien haben die starke Korrelation zwischen der Griffstärke und der Rotatorenmanschettenstärke nachgewiesen, was darauf hindeutet, dass die Beurteilung der Griffstärke zur Überwachung der Funktion der Rotatorenmanschette verwendet werden könnte, sobald während des Trainings und der Rehabilitation Basiswerte erreicht wurden.
Frühere Veröffentlichungen zeigten signifikante positive Zusammenhänge zwischen Handgriffkraft, Body-Mass-Index (BMI) und körperlicher Aktivität bei erwachsenen Männern und Frauen. Weltweit sind Berichten zufolge 31,1 % der Erwachsenen körperlich inaktiv. Einige Studien und Berichte weisen darauf hin, dass 20 % der Weltbevölkerung im Alter zwischen 18 und 64 Jahren die Mindestrichtlinien für körperliche Aktivität zur Verbesserung der Gesundheit einhalten. Übergewicht und Fettleibigkeit gelten unabhängig vom Alter als ständiger negativer Einfluss auf die körperliche Aktivität.
Studien haben gezeigt, dass Gewicht, Größe und BMI einen signifikanten Zusammenhang mit der Handgriffstärke haben. Mit zunehmendem Gewicht nehmen auch die Handmuskelkraft und die Ausdauerzeit ab.
Die Probanden dieser Studie werden aus Studenten, Mitarbeitern und Fakultätsmitgliedern der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nada Atef, Master
- Telefonnummer: 01227803383
- E-Mail: hnna1990@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden beiderlei Geschlechts im Alter zwischen (18:35) Jahren.
- Body-Mass-Index zwischen (18,5 : 34,9) kg/m2.
- Die dominante Hand ist die rechte Hand.
Ausschlusskriterien:
Die Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:
- Traumatische Zustände der oberen Extremität.
- Frühere orthopädische Erkrankungen oder neurologische Ausfälle der oberen Extremität.
- Frühere Operationen an den oberen Gliedmaßen.
- Irgendwelche sensorischen Probleme.
- Neuromuskuläre Erkrankungen wie Multiple Sklerose.
- Schwangerschaft.
- Krebspatienten.
- Probanden unter Chemotherapie.
- Immunschwächekrankheiten.
- Psychische Störungen (Depression – Angst).
- Chronische Erkrankungen wie (Diabetes – Bluthochdruck).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Offene Kettenübungen für die Muskeln der Rotatorenmanschette und Ratschläge zur Haltungskorrektur
Die Gruppe wird entsprechend ihrem Body-Mass-Index in drei Untergruppen unterteilt: normal, übergewichtig und fettleibig Typ1.
Alle Probanden erhalten offene Kettenübungen für die Muskeln der Rotatorenmanschette und Ratschläge zur Haltungskorrektur.
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Offene Kettenübungen für die Muskeln der Rotatorenmanschette, sechs Wochen lang dreimal pro Woche.
Ratschläge zur Haltungskorrektur wie Neutralstellung von Kopf und Nacken, Entfremdung von Schulter und Hüfte und Verwendung eines Fußhockers zum Abstützen der Füße.
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Aktiver Komparator: Ratschläge zur Haltungskorrektur
Die Gruppe wird entsprechend ihrem Body-Mass-Index in drei Untergruppen unterteilt: normal, übergewichtig und fettleibig Typ1.
Alle Probanden erhalten Ratschläge zur Haltungskorrektur. .
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Ratschläge zur Haltungskorrektur wie Neutralstellung von Kopf und Nacken, Entfremdung von Schulter und Hüfte und Verwendung eines Fußhockers zum Abstützen der Füße.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgriffstärke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Mit dem hydraulischen Handdynamometer von JAMAR wird die Handgriffstärke in (kg) gemessen. Sie wird vor und nach dem Training für jeden Probanden in beiden Gruppen ausgewertet.
Jeder Proband wird gebeten, den Griff mit der dominanten Hand zu greifen und den Handgriff mit maximaler Anstrengung nur beim Ausatmen und nach einem verbalen Hinweis des Prüfers „Eins, zwei, drei, los“ auszuführen.
Die Probanden werden angewiesen, die maximale Kontraktion 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten.
Es werden drei Messungen mit einem Ruheintervall von 60 Sekunden zwischen den Versuchen durchgeführt, um Muskelermüdung während der Beurteilung zu vermeiden, und der Durchschnitt der drei Messungen wird berechnet, um die Handgriffstärke zu messen.
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bis zu sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Statische Ausdauer des Handgriffs
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Es wird vor und nach dem Training für jedes Subjekt in beiden Gruppen mithilfe eines hydraulischen Handgriffdynamometers von JAMAR ausgewertet. Die Probanden sitzen in der Ausgangsposition.
Sie werden gebeten, den Handgriff-Dynamometer bei 60 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) zu greifen.
Die Dauer, für die sie die Griffstärke aufrechterhalten haben, wird in Sekunden notiert.
Die Probanden werden verbal aufgefordert, die Kontraktion so lange wie möglich auf dem eingestellten Ziel zu halten.
Der Test wird abgebrochen, wenn es den Probanden zweimal hintereinander nicht gelingt, den MVC-Wert von 60 % aufrechtzuerhalten.
Es werden zwei Aufnahmen mit einem Abstand von jeweils fünf Minuten erstellt.
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bis zu sechs Wochen
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Dynamische Ausdauer des Handgriffs
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Es wird vor und nach dem Training für jeden Probanden in beiden Gruppen mithilfe eines hydraulischen Handdynamometers von JAMAR ausgewertet. Nach dem statischen Handgriff-Ausdauertest führen die Probanden den dynamischen Handgriff-Ausdauertest durch.
Die Probanden werden angewiesen, im Takt des auf 70 Pieptöne pro Minute eingestellten Metronoms wiederholte Kontraktionen mit 60 % ihrer maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) durchzuführen, bis die Ermüdung einsetzt und sie nicht mehr in der Lage sind, die gleiche Kontraktionsintensität zu erzeugen.
Die Anzahl der Wiederholungen wird gemessen.
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bis zu sechs Wochen
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Funktion der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
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Jeder Proband in beiden Gruppen erhält und füllt vor und nach dem Training die Elemente der arabischen Version des Fragebogens zu den Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) aus.
Der DASH ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Bewertung von Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen sowie Teilnahmebeschränkungen sowohl bei Freizeitaktivitäten als auch bei der Arbeit.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 5 (1: keine Schwierigkeit; 2: leichte Schwierigkeit; 3: mäßige Schwierigkeit; 4: schwere Schwierigkeit; 5: nicht möglich).
Der DASH liefert für jedes Modul Werte zwischen 0 und 100, wobei ein hoher DASH-Wert auf eine schwere Behinderung hinweist.
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bis zu sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amir Saleh, Professor, Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004883
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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