- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06319976
Effect van Rotator Cuff-training op de handgreep bij volwassenen
Effect van Rotator Cuff-training op de handknijpkracht en het uithoudingsvermogen bij volwassenen met verschillende Body Mass Index
Doel van de studie:
- Onderzoek naar het effect van rotator cuff-training op de handgreepsterkte bij volwassenen met verschillende body mass index.
- Onderzoek naar het effect van rotator cuff-training op het statische uithoudingsvermogen van de handgreep bij volwassenen met verschillende body mass index.
- Om het effect van rotator cuff-training op het dynamische uithoudingsvermogen van de handgreep te onderzoeken bij volwassenen met verschillende body mass index.
- Onderzoek naar het effect van rotator cuff-training op de functie van de bovenste ledematen bij volwassenen met een verschillende body mass index.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rotator cuff-spieren worden beschouwd als de belangrijkste dynamische spieren bij schouderstabilisatie, omdat ze op een aantal verschillende manieren aanzienlijk bijdragen aan de schouderstabiliteit. Ze werken niet alleen als dynamische stabilisator, maar ook als statische stabilisator vanwege hun oriëntatie en locatie rond het schoudergewricht. Verschillende onderzoeken hebben de sterke relatie aangetoond tussen de spieren van de rotator cuff en de sterkte van de handgreep. Studies hebben de sterke correlatie aangetoond tussen de grijpkracht en de sterkte van de rotator cuff, wat erop wijst dat beoordeling van de grijpkracht kan worden gebruikt om de functie van de rotator cuff te monitoren, zodra de uitgangswaarden zijn bereikt tijdens training en revalidatie.
Eerdere publicaties brachten significante positieve associaties aan het licht tussen de kracht van de handgreep, de body mass index (BMI) en fysieke activiteit bij volwassen mannen en vrouwen. Wereldwijd is naar verluidt 31,1% van de volwassenen lichamelijk inactief. Sommige onderzoeken en rapporten geven aan dat 20% van de wereldbevolking in de leeftijdscategorie van 18-64 jaar voldoet aan de richtlijnen voor minimale fysieke activiteit voor een betere gezondheid. Overgewicht en obesitas worden gezien als een constante negatieve invloed op fysieke activiteit, ongeacht de leeftijd.
Studies hebben aangetoond dat gewicht, lengte en BMI een significante correlatie hebben met de handgreepsterkte. Naarmate het gewicht toeneemt, nemen ook de handspierkracht en de uithoudingsvermogen af.
Onderwerpen in dit onderzoek zullen worden gerekruteerd onder studenten, medewerkers en faculteitsleden van de faculteit fysiotherapie, Universiteit van Caïro.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nada Atef, Master
- Telefoonnummer: 01227803383
- E-mail: hnna1990@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen proefpersonen van beide geslachten in de leeftijd tussen (18:35) jaar oud.
- Body mass index tussen (18,5: 34,9) kg/m2.
- Dominante hand is de rechterhand.
Uitsluitingscriteria:
De proefpersonen worden uitgesloten als ze:
- Traumatische aandoeningen van de bovenste ledematen.
- Eerdere orthopedische stoornissen of neurologisch defect van de bovenste ledematen.
- Eerdere operatie van de bovenste ledematen.
- Eventuele sensorische problemen.
- Neuromusculaire ziekten zoals multiple sclerose.
- Zwangerschap.
- Kankerpatiënten.
- Onderwerpen die chemotherapie ondergaan.
- Immunodeficiëntieziekten.
- Psychische stoornissen (depressie - angst).
- Chronische ziekten zoals (diabetes - hypertensie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: open-ketenoefeningen voor de rotator cuff-spieren en adviezen voor houdingscorrectie
De groep wordt onderverdeeld in drie subgroepen op basis van hun body mass index: normaal, overgewicht en zwaarlijvig type1.
Alle proefpersonen krijgen open-ketenoefeningen voor de rotator cuff-spieren en adviezen voor houdingscorrectie.
|
open-ketenoefeningen voor de rotator cuff-spieren, drie keer per week gedurende zes weken.
Adviezen voor houdingscorrectie zoals neutrale positie van hoofd en nek, het vervreemden van de schouder en heup en het gebruik van een voetenbank om de voeten te laten rusten.
|
|
Actieve vergelijker: Adviezen voor houdingscorrectie
De groep wordt onderverdeeld in drie subgroepen op basis van hun body mass index: normaal, overgewicht en zwaarlijvig type1.
Alle proefpersonen krijgen adviezen voor houdingscorrectie. .
|
Adviezen voor houdingscorrectie zoals neutrale positie van hoofd en nek, het vervreemden van de schouder en heup en het gebruik van een voetenbank om de voeten te laten rusten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: tot zes weken
|
De JAMAR hydraulische handdynamometer wordt gebruikt om de handgreepkracht in (kg) te meten. Deze wordt voor en na de training voor elk onderwerp in beide groepen geëvalueerd.
Aan elke proefpersoon wordt gevraagd om het handvat met de dominante hand vast te pakken en de handgreep met maximale inspanning uit te voeren, alleen tijdens het uitademen en na een mondeling signaal gegeven door de onderzoeker "één, twee, drie, ga".
De proefpersonen krijgen de opdracht om de maximale contractie gedurende 5 seconden aan te houden.
Er worden drie metingen uitgevoerd met een rustinterval van 60 seconden tussen de pogingen om spiervermoeidheid tijdens de beoordeling te voorkomen. Het gemiddelde van de drie metingen wordt berekend om de handgreepsterkte te meten.
|
tot zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep statisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Het zal voor en na de training voor elke proefpersoon in beide groepen worden geëvalueerd met behulp van de JAMAR hydraulische handgreepdynamometer. De proefpersonen gaan in de beginpositie zitten.
Er wordt hen gevraagd de handgreepdynamometer vast te pakken op 60% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC).
De duur gedurende welke zij de grijpkracht behielden, wordt in seconden genoteerd.
De proefpersonen zullen mondeling worden aangemoedigd om de contractie zo lang mogelijk op het vastgestelde doel te houden.
De test wordt beëindigd als de proefpersonen er twee opeenvolgende keren niet in slagen de MVC van 60% te behouden.
Er worden twee opnames gemaakt met een pauze van vijf minuten tussen elke inspanning.
|
tot zes weken
|
|
Handgreep dynamisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Het zal voor en na de training voor elke proefpersoon in beide groepen worden geëvalueerd met behulp van de JAMAR hydraulische handdynamometer. Na de statische handgreepduurtest zullen de proefpersonen de dynamische handgreepduurtest uitvoeren.
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om herhaalde contracties uit te voeren op 60% van hun maximale vrijwillige contractie (MVC) op het ritme van de metronoom, ingesteld op 70 piepjes per minuut, totdat de vermoeidheid optreedt en ze niet langer in staat zullen zijn dezelfde contractie-intensiteit te produceren.
Het aantal herhalingen wordt gemeten.
|
tot zes weken
|
|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Elke proefpersoon in beide groepen zal voor en na de training de items van de Arabische versie van de vragenlijst over de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) ontvangen en invullen.
De DASH is een zelfrapportagevragenlijst met 30 items, ontworpen om stoornissen en beperkingen in activiteiten te evalueren, evenals participatiebeperkingen voor zowel vrijetijdsactiviteiten als werk.
De antwoordmogelijkheden variëren van 1 tot 5 (1: geen moeite; 2: lichte moeite; 3: matige moeite; 4: ernstige moeite; 5: niet in staat).
De DASH levert voor elke module scores op tussen 0 en 100, waarbij een hoge DASH-score wijst op een ernstige beperking.
|
tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004883
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .