- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06319976
Effekt af Rotator Cuff-træning på håndgreb hos voksne
Effekt af rotatorcuff-træning på håndgrebsstyrke og udholdenhed hos voksne med forskelligt kropsmasseindeks
Formålet med undersøgelsen:
- At undersøge effekten af rotator cuff træning på håndgrebsstyrke hos voksne med forskelligt body mass index.
- At undersøge effekten af rotator cuff-træning på statisk udholdenhed i håndgreb hos voksne med forskelligt kropsmasseindeks.
- At undersøge effekten af rotator cuff træning på håndgrebs dynamiske udholdenhed hos voksne med forskelligt kropsmasseindeks.
- At undersøge effekten af rotator cuff-træning på overekstremiteternes funktion hos voksne med forskelligt kropsmasseindeks.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rotator cuff-muskler anses for at være de vigtigste dynamiske muskler i skulderstabilisering, da de bidrager væsentligt til skulderstabiliteten på en række forskellige måder. De fungerer ikke kun som en dynamisk stabilisator, men også som statiske stabilisatorer på grund af deres orientering og placering omkring skulderleddet. Adskillige undersøgelser afslørede det stærke forhold mellem rotator cuff-musklerne og håndgrebsstyrken. Undersøgelser påviste den stærke sammenhæng mellem grebsstyrke og rotatorcuff-styrke, hvilket tyder på, at vurdering af grebsstyrke kunne bruges til at overvåge rotatorcuffens funktion, når først baseline-aflæsninger er blevet opnået under træning og rehabilitering.
Tidligere publikationer afslørede signifikante positive sammenhænge mellem håndgrebsstyrke, kropsmasseindeks (BMI) og fysisk aktivitet hos voksne mænd og kvinder. På verdensplan rapporteres 31,1% af voksne at være fysisk inaktive. Nogle undersøgelser og rapporter viser, at 20 % af den globale befolkning i alderen 18-64 år overholder minimumsretningslinjerne for fysisk aktivitet for forbedret sundhed. Overvægt og fedme identificeres som en konstant negativ indflydelse på fysisk aktivitet, uanset alder.
Undersøgelser viste, at vægt, højde og BMI har en signifikant sammenhæng med håndgrebsstyrken. Efterhånden som vægtstigningen falder håndens muskelstyrke og udholdenhedstid.
Emner i denne undersøgelse vil blive rekrutteret fra studerende, ansatte og fakultetsmedlemmer på fakultetet for fysioterapi, Cairo University.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nada Atef, Master
- Telefonnummer: 01227803383
- E-mail: hnna1990@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne forsøgspersoner af begge køn i deres alder mellem (18:35) år.
- Kropsmasseindeks mellem (18,5 : 34,9 ) Kg/m2.
- Dominerende hånd er højre hånd.
Ekskluderingskriterier:
Emnerne vil blive udelukket, hvis de har:
- Traumatiske tilstande i overekstremiteterne.
- Tidligere ortopædiske lidelser eller neurologisk underskud af overekstremiteterne.
- Tidligere operation af de øvre lemmer.
- Eventuelle sensoriske problemer.
- Neuromuskulær sygdom som multipel sklerose.
- Graviditet.
- Kræftpatienter.
- Forsøgspersoner under kemoterapi.
- Immundefekt sygdomme.
- Psykologiske lidelser (depression - angst).
- Kroniske sygdomme som (diabetes - hypertension).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: åben kæde øvelser for rotator cuff muskler og råd til postural korrektion
Gruppen vil blive underopdelt i tre undergrupper i henhold til deres kropsmasseindeks til normal, overvægtig og fede type1.
Alle forsøgspersoner vil modtage åben kæde øvelser for rotator cuff muskler og råd til postural korrektion.
|
åben kæde øvelser for rotator cuff muskler, tre gange om ugen i seks uger.
Råd til postural korrektion som neutral position af hoved og nakke, fremmedgørelse af skulder og hofte og brug af en fodskammel til at hvile fødderne.
|
|
Aktiv komparator: Råd til postural korrektion
Gruppen vil blive underopdelt i tre undergrupper i henhold til deres kropsmasseindeks til normal, overvægtig og fede type1.
Alle forsøgspersoner vil modtage råd om postural korrektion. .
|
Råd til postural korrektion som neutral position af hoved og nakke, fremmedgørelse af skulder og hofte og brug af en fodskammel til at hvile fødderne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: op til seks uger
|
JAMAR Hydraulic hånddynamometer bruges til at måle håndgrebsstyrke i (Kg), Det vil blive evalueret før og efter træning for hvert emne i begge grupper.
Hvert forsøgsperson vil blive bedt om at tage fat i håndtaget med den dominerende hånd og udføre håndgreb med maksimal indsats kun under udånding og efter en verbal cue givet af eksaminator "en, to, tre, gå".
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at opretholde maksimal kontraktion i 5 sekunder.
Tre målinger vil blive taget med et hvileinterval på 60 sekunder mellem forsøgene for at undgå muskeltræthed under vurderingen, og gennemsnittet af de tre målinger vil blive beregnet for at måle håndgrebsstyrken.
|
op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgreb statisk udholdenhed
Tidsramme: op til seks uger
|
Det vil blive evalueret før og efter træning for hvert emne i begge grupper ved at bruge JAMAR Hydraulisk håndgrebsdynamometer, forsøgspersonerne vil blive siddende i udgangsposition.
De vil blive bedt om at tage fat i håndgrebsdynamometeret ved 60 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC).
Varigheden, hvori de bevarede grebsstyrken, vil blive noteret i sekunder.
Forsøgspersoner vil blive verbalt opfordret til at fastholde sammentrækningen ved det fastsatte mål så længe som muligt.
Testen vil blive afsluttet, når forsøgspersonerne undlader at opretholde 60 % MVC i to på hinanden følgende gange.
Der opnås to optagelser med et mellemrum på fem minutter mellem hver indsats.
|
op til seks uger
|
|
Håndgreb dynamisk udholdenhed
Tidsramme: op til seks uger
|
Det vil blive evalueret før og efter træning for hvert emne i begge grupper ved at bruge JAMAR Hydraulisk hånddynamometer, Efter statisk håndgrebs udholdenhedstest vil forsøgspersonerne udføre den dynamiske håndgrebs udholdenhedstest.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at give gentagne kontraktioner ved 60 % af deres maksimale frivillige kontraktion (MVC) på takten af metronomen indstillet til 70 bip i minuttet, indtil trætheden sætter ind, og de vil ikke længere være i stand til at producere den samme sammentrækningsintensitet.
Antallet af gentagelser vil blive målt.
|
op til seks uger
|
|
Funktion af overekstremiteter
Tidsramme: op til seks uger
|
Hvert emne i begge grupper vil modtage og udfylde emnerne i den arabiske version af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema før og efter træning.
DASH er et selvrapporterende spørgeskema på 30 punkter designet til at evaluere funktionsnedsættelser og aktivitetsbegrænsninger samt deltagelsesbegrænsninger for både fritidsaktiviteter og arbejde.
Svarmuligheder spænder fra 1 til 5 (1: ingen besvær; 2: let besvær; 3: moderat besvær; 4: svær besvær; 5: ude af stand).
DASH giver score mellem 0 og 100 for hvert modul, hvor en høj DASH-score indikerer alvorligt handicap.
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004883
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndgreb
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien