- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06319976
Rotator Cuff -harjoittelun vaikutus käsiotteeseen aikuisilla
Kiertäjämansettien harjoittelun vaikutus käden otteen lujuuteen ja kestävyyteen aikuisilla, joilla on erilainen painoindeksi
Tutkimuksen tarkoitus:
- Tutkia rotaattorimansettiharjoittelun vaikutusta käden otteen vahvuuteen aikuisilla, joilla on erilainen painoindeksi.
- Tutkia rotaattorimansettiharjoittelun vaikutusta käden otteen staattiseen kestävyyteen aikuisilla, joilla on erilainen painoindeksi.
- Tutkia rotaattorimansettiharjoittelun vaikutusta käden otteen dynaamiseen kestävyyteen aikuisilla, joilla on erilainen painoindeksi.
- Tutkia rotaattorimansettiharjoittelun vaikutusta yläraajojen toimintaan aikuisilla, joilla on erilainen painoindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rotator-mansettilihaksia pidetään tärkeimpinä dynaamisina lihaksina olkapään vakauttamisessa, koska ne edistävät merkittävästi hartioiden vakautta useilla eri tavoilla. Ne eivät toimi vain dynaamisena stabilisaattorina, vaan myös staattisina stabilaattoreina niiden suunnan ja olkanivelen ympärillä olevan sijainnin vuoksi. Useat tutkimukset paljastivat vahvan yhteyden kiertomansettilihasten ja käden otteen voiman välillä. Tutkimukset osoittivat vahvan korrelaation pitovoiman ja rotaattorimansetin lujuuden välillä, mikä viittaa siihen, että pitovoiman arviointia voitaisiin käyttää rotaattorimansetin toiminnan seuraamiseen, kun peruslukemat on saavutettu harjoittelun ja kuntoutuksen aikana.
Aiemmat julkaisut paljastivat merkittäviä positiivisia yhteyksiä kädensijan voiman, painoindeksin (BMI) ja fyysisen aktiivisuuden välillä aikuisilla miehillä ja naisilla. Maailmanlaajuisesti 31,1 % aikuisista on fyysisesti passiivisia. Jotkut tutkimukset ja raportit osoittavat, että 20 % maailman 18–64-vuotiaista ihmisistä noudattaa fyysisen aktiivisuuden vähimmäissuosituksia terveyden parantamiseksi. Ylipaino ja lihavuus tunnistetaan jatkuvaksi negatiiviseksi vaikutukseksi fyysiseen aktiivisuuteen iästä riippumatta.
Tutkimukset osoittivat, että painolla, pituudella ja BMI:llä on merkittävä korrelaatio käden otteen lujuuteen. Painon kasvaessa käsien lihasvoima ja kestävyysaika vähenevät.
Tämän tutkimuksen kohteet rekrytoidaan Kairon yliopiston fysioterapiatieteellisen tiedekunnan opiskelijoista, työntekijöistä ja opettajista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada Atef, Master
- Puhelinnumero: 01227803383
- Sähköposti: hnna1990@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset kumpaakin sukupuolta olevat ikänsä ovat (18:35) vuotta.
- Painoindeksi välillä (18,5 : 34,9 ) Kg/m2.
- Hallitseva käsi on oikea käsi.
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet suljetaan pois, jos heillä on:
- Yläraajojen traumaattiset olosuhteet.
- Aiemmat ortopediset sairaudet tai yläraajan neurologinen vajaus.
- Aiempi yläraajojen leikkaus.
- Kaikki aistiongelmat.
- Neuromuskulaariset sairaudet, kuten multippeliskleroosi.
- Raskaus.
- Syöpäpotilaat.
- Kemoterapiassa olevat kohteet.
- Immuunipuutostaudit.
- Psykologiset häiriöt (masennus - ahdistus).
- Krooniset sairaudet kuten (diabetes - verenpainetauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: avoketjuharjoituksia kiertomansettilihaksille ja neuvoja asennon korjaamiseen
Ryhmä jaetaan kolmeen alaryhmään painoindeksinsä mukaan normaaliin, ylipainoiseen ja lihavaan tyyppiin1.
Kaikki koehenkilöt saavat avoketjuharjoituksia rotaattorimansettien lihaksille ja neuvoja asennon korjaamiseen.
|
avoketjuharjoituksia rotaattorimansettilihaksille, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Neuvoja asennon korjaukseen, kuten pään ja kaulan neutraali asento, olkapään ja lonkan vieriminen ja jalkatuolien käyttö jalkojen lepäämiseen.
|
|
Active Comparator: Neuvoja asennon korjaukseen
Ryhmä jaetaan kolmeen alaryhmään painoindeksinsä mukaan normaaliin, ylipainoiseen ja lihavaan tyyppiin1.
Kaikki koehenkilöt saavat neuvoja asennon korjaamiseen. .
|
Neuvoja asennon korjaukseen, kuten pään ja kaulan neutraali asento, olkapään ja lonkan vieriminen ja jalkatuolien käyttö jalkojen lepäämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
JAMAR Hydraulic -käsidynamometriä käytetään käsien otteen voimakkuuden mittaamiseen (kg) . Se arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen kunkin kohteen osalta molemmissa ryhmissä.
Jokaista koehenkilöä pyydetään tarttumaan kädensijaan hallitsevalla kädellä ja suorittamaan käden ote suurimmalla voimalla vain uloshengityksen aikana ja tutkijan antaman sanallisen vihjeen jälkeen "yksi, kaksi, kolme, mene".
Koehenkilöitä neuvotaan pitämään maksimi supistuksen 5 sekunnin ajan.
Testien välillä tehdään kolme mittausta 60 sekunnin lepovälillä, jotta vältytään lihasten väsymiseltä arvioinnin aikana, ja kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan käden otteen voimakkuuden mittaamiseksi.
|
jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kädensijan staattinen kestävyys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Se arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen kunkin kohteen osalta molemmissa ryhmissä JAMAR-hydraulisella kädensijadynamometrillä. Koehenkilöt asettuvat alkuasentoon.
Heitä pyydetään tarttumaan kädensijadynamometriin 60 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistumisestaan (MVC).
Kesto, jonka he säilyttivät pitovoiman, kirjataan sekunneissa.
Koehenkilöitä rohkaistaan suullisesti pitämään supistuksen asetetussa tavoitteessa mahdollisimman pitkään.
Testi lopetetaan, kun koehenkilöt eivät pysty ylläpitämään 60 % MVC:tä kahteen peräkkäiseen kertaan.
Kaksi tallennetta saadaan viiden minuutin taukolla kunkin harjoituksen välillä.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
Kädensijan dynaaminen kestävyys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Se arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen molemmissa ryhmissä käyttämällä JAMAR Hydraulista käsidynamometriä. Staattisen käden otteen kestävyystestin jälkeen koehenkilöt suorittavat dynaamisen käden otteen kestävyystestin.
Koehenkilöitä kehotetaan tekemään toistuvia supistuksia 60 prosentilla maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksestaan (MVC) metronomin nopeudella 70 piippausta minuutissa, kunnes väsymys alkaa, eivätkä he enää pysty tuottamaan samaa supistuksen voimakkuutta.
Toistojen määrä mitataan.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Kukin oppiaine molemmissa ryhmissä saa ja täyttää arabiankielisen The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomakkeen ennen ja jälkeen harjoituksen.
DASH on 30 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan vammoja ja aktiivisuusrajoituksia sekä osallistumisrajoituksia sekä vapaa-ajan että työn osalta.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1–5 (1: ei vaikeuksia; 2: lievä vaikeus; 3: keskivaikea; 4: vaikea vaikeus; 5: ei pysty).
DASH tuottaa arvoja 0–100 jokaiselle moduulille, jossa korkea DASH-pistemäärä osoittaa vakavaa vammaa.
|
jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsikahva
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis