- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06319976
Effet de l'entraînement de la coiffe des rotateurs sur la poignée chez les adultes
Effet de l'entraînement de la coiffe des rotateurs sur la force et l'endurance de la poignée chez les adultes ayant un indice de masse corporelle différent
But de l'étude:
- Étudier l'effet de l'entraînement de la coiffe des rotateurs sur la force de préhension de la main chez les adultes ayant un indice de masse corporelle différent.
- Étudier l'effet de l'entraînement de la coiffe des rotateurs sur l'endurance statique de la poignée chez les adultes ayant un indice de masse corporelle différent.
- Étudier l'effet de l'entraînement de la coiffe des rotateurs sur l'endurance dynamique de la poignée chez les adultes ayant un indice de masse corporelle différent.
- Étudier l'effet de l'entraînement de la coiffe des rotateurs sur la fonction des membres supérieurs chez les adultes ayant un indice de masse corporelle différent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les muscles de la coiffe des rotateurs sont considérés comme les muscles dynamiques clés de la stabilisation de l’épaule, car ils contribuent de manière significative à la stabilité de l’épaule de différentes manières. Ils fonctionnent non seulement comme stabilisateurs dynamiques mais également comme stabilisateurs statiques en raison de leur orientation et de leur emplacement autour de l’articulation de l’épaule. Plusieurs études ont révélé la forte relation entre les muscles de la coiffe des rotateurs et la force de préhension de la main. Des études ont prouvé la forte corrélation entre la force de préhension et la force de la coiffe des rotateurs, ce qui suggère que l'évaluation de la force de préhension pourrait être utilisée pour surveiller le fonctionnement de la coiffe des rotateurs, une fois que les lectures de base ont été atteintes pendant l'entraînement et la rééducation.
Des publications antérieures ont révélé des associations positives significatives entre la force de préhension, l’indice de masse corporelle (IMC) et l’activité physique chez les hommes et les femmes adultes. Dans le monde, 31,1 % des adultes seraient physiquement inactifs. Certaines études et rapports indiquent que 20 % de la population mondiale âgée de 18 à 64 ans respecte les directives minimales d'activité physique pour une meilleure santé. Le surpoids et l’obésité sont identifiés comme une influence négative constante sur l’activité physique, quel que soit l’âge.
Des études ont prouvé que le poids, la taille et l’IMC ont une corrélation significative avec la force de préhension des mains. À mesure que le poids augmente, la force musculaire de la main et le temps d’endurance diminuent également.
Les sujets de cette étude seront recrutés parmi les étudiants, les employés et les membres du corps professoral de la faculté de physiothérapie de l'Université du Caire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nada Atef, Master
- Numéro de téléphone: 01227803383
- E-mail: hnna1990@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes des deux sexes, âgés de (18 : 35) ans.
- Indice de masse corporelle compris entre (18,5 : 34,9 ) Kg/ m2.
- La main dominante est la main droite.
Critère d'exclusion:
Les sujets seront exclus s'ils ont :
- Conditions traumatiques du membre supérieur.
- Antécédents de troubles orthopédiques ou déficit neurologique du membre supérieur.
- Chirurgie antérieure des membres supérieurs.
- Tout problème sensoriel.
- Maladie neuromusculaire comme la sclérose en plaques.
- Grossesse.
- Des patients atteints du cancer.
- Sujets sous chimiothérapie.
- Maladies d'immunodéficience.
- Troubles psychologiques (dépression - anxiété).
- Maladies chroniques comme (diabète - hypertension).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: exercices en chaîne ouverte pour les muscles de la coiffe des rotateurs et conseils pour la correction posturale
Le groupe sera subdivisé en trois sous-groupes en fonction de leur indice de masse corporelle de type normal, en surpoids et obèse1.
Tous les sujets recevront des exercices en chaîne ouverte pour les muscles de la coiffe des rotateurs et des conseils pour la correction posturale.
|
exercices en chaîne ouverte pour les muscles de la coiffe des rotateurs, trois fois par semaine pendant six semaines.
Conseils de correction posturale comme position neutre de la tête et du cou, éloignement de l'épaule et de la hanche et utilisation d'un repose-pieds pour reposer les pieds.
|
|
Comparateur actif: Conseils pour la correction posturale
Le groupe sera subdivisé en trois sous-groupes en fonction de leur indice de masse corporelle de type normal, en surpoids et obèse1.
Tous les sujets recevront des conseils de correction posturale. .
|
Conseils de correction posturale comme position neutre de la tête et du cou, éloignement de l'épaule et de la hanche et utilisation d'un repose-pieds pour reposer les pieds.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de préhension de la main
Délai: jusqu'à six semaines
|
Le dynamomètre à main hydraulique JAMAR est utilisé pour mesurer la force de préhension de la main en (Kg), il sera évalué avant et après l'entraînement pour chaque matière dans les deux groupes.
Il sera demandé à chaque sujet de saisir la poignée avec la main dominante et d'effectuer la préhension avec un effort maximum uniquement pendant l'expiration et après un signal verbal donné par l'examinateur « un, deux, trois, partez ».
Les sujets seront invités à maintenir une contraction maximale pendant 5 secondes.
Trois mesures seront prises avec un intervalle de repos de 60 secondes entre les essais afin d'éviter la fatigue musculaire lors de l'évaluation et la moyenne des trois mesures sera calculée pour mesurer la force de préhension de la main.
|
jusqu'à six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Endurance statique de la poignée
Délai: jusqu'à six semaines
|
Il sera évalué avant et après la formation pour chaque sujet dans les deux groupes à l'aide du dynamomètre hydraulique à poignée JAMAR, les sujets seront assis en position initiale.
Il leur sera demandé de saisir le dynamomètre à poignée à 60 % de leur contraction volontaire maximale (MVC).
La durée pendant laquelle ils ont maintenu la force de préhension sera notée en secondes.
Les sujets seront verbalement encouragés à maintenir la contraction à l'objectif fixé le plus longtemps possible.
Le test sera terminé lorsque les sujets ne parviendront pas à maintenir le MVC de 60 % pendant deux fois consécutives.
Deux enregistrements seront obtenus avec un intervalle de cinq minutes entre chaque effort.
|
jusqu'à six semaines
|
|
Endurance dynamique de la poignée
Délai: jusqu'à six semaines
|
Il sera évalué avant et après l'entraînement pour chaque sujet dans les deux groupes à l'aide du dynamomètre à main hydraulique JAMAR. Après le test d'endurance de préhension statique, les sujets effectueront le test d'endurance de préhension dynamique.
Les sujets seront invités à donner des contractions répétitives à 60 % de leur contraction volontaire maximale (MVC) au rythme du métronome réglé à 70 bips par minute jusqu'à ce que la fatigue s'installe et qu'ils ne soient plus capables de produire la même intensité de contraction.
Le nombre de répétitions sera mesuré.
|
jusqu'à six semaines
|
|
Fonction des membres supérieurs
Délai: jusqu'à six semaines
|
Chaque sujet des deux groupes recevra et remplira les éléments de la version arabe du questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH) avant et après la formation.
Le DASH est un questionnaire d'auto-évaluation de 30 éléments conçu pour évaluer les déficiences et les limitations d'activités, ainsi que les restrictions de participation aux activités de loisirs et au travail.
Les options de réponse vont de 1 à 5 (1 : aucune difficulté ; 2 : difficulté légère ; 3 : difficulté modérée ; 4 : difficulté sévère ; 5 : incapable).
Le DASH produit des scores compris entre 0 et 100 pour chaque module, dans lesquels un score DASH élevé indique un handicap grave.
|
jusqu'à six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amir Saleh, Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004883
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .