Vliv matric mléčných výrobků na inzulínovou rezistenci u lidí s nadváhou a obezitou a prediabetem

Randomizované kontrolované studii bude předcházet 2týdenní zaváděcí období, ve kterém účastníci zkonzumují 1 porci denně tučných mléčných výrobků. Po zaváděcím období budou dodržující účastníci náhodně rozděleni do jedné ze tří léčebných skupin (n=20 na skupinu) v poměru 1:1:1. Stratifikovaná randomizace permutovaných bloků zajistí adekvátní rovnováhu mezi skupinami pomocí počítačem generovaného seznamu náhodných čísel. Vzhledem k povaze testovaných produktů nemohou být účastníci zaslepeni dietním zásahem. Hodnotitelé výsledků však budou zaslepeni při přidělování léčby.

Během screeningové návštěvy a po získání informovaného souhlasu bude změřena váha, výška, obvod pasu, krevní tlak a puls. Budou provedeny standardní krevní a močové testy, orální glukózový toleranční test, rentgen hrudníku a elektrokardiogram. Kromě toho budou dobrovolníci dotazováni na demografické informace, zdravotní a rodinnou anamnézu, stravovací návyky a fyzickou aktivitu pomocí dotazníků.

Při zahajovací návštěvě si účastníci vyzvednou své mléčné výrobky a dietolog je poučí, jak zařadit 1 denní porci běžných tučných mléčných výrobků do své obvyklé stravy. Bude provedena fyzická zkouška. Účastníci budou požádáni, aby zaznamenali příjem potravy po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (včetně jednoho víkendového dne). Ve stejných 3 dnech, kdy zaznamenávají příjem potravy, obdrží také akcelerometr a návod k použití. Účastníci budou udržovat denní záznamy o spotřebovaných mléčných výrobcích během zaváděcích období a během studie.

Při vstupních a 12týdenních intervenčních návštěvách účastníci podstoupí hyperinzulinemicko-euglykemickou svorku k posouzení systémové citlivosti na inzulín. Kromě toho bude měřeno složení těla pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií a klidový energetický výdej nepřímou kalorimetrií.

Během 12týdenní intervence budou účastníkům poskytnuty produkty studie a budou instruováni, aby konzumovali 2-3 porce/den běžného tučného mléka, jogurtu nebo sýra. Velikost porce bude 250 ml mléka, 175 g jogurtu a 50 g sýra. Dietolog individuálně poučí účastníky o tom, jak začlenit mléčné výrobky do jejich obvyklé stravy snížením příjmu jiných potravin s ekvivalentním kalorickým obsahem a doplňkovou hustotou živin, aby si udrželi stabilní tělesnou hmotnost. Žádné další změny stravy nebudou doporučeny.

Při měsíčních kontrolách bude měřena hmotnost, krevní tlak a puls. Účastníci navíc vyplní dotazníky o svém zdraví a fyzické aktivitě. Při každé návštěvě budou požádáni, aby sledovali příjem potravy po dobu 3 po sobě jdoucích dnů (včetně jednoho víkendového dne) pomocí mobilní aplikace ve svém chytrém telefonu, nebo pokud to není možné, v písemných stravovacích denících. Kromě toho bude odebrán vzorek krve. Při druhé měsíční návštěvě obdrží akcelerometr a návod k použití ve stejné 3 dny, kdy zaznamenávají příjem potravy na 12týdenní návštěvu.

Při závěrečné kontrolní návštěvě bude účastníkům změřena váha, krevní tlak a puls a budou vyplněny dotazníky týkající se jejich zdraví a aktivity. Rovněž podstoupí orální glukózový toleranční test a krevní testy, jak je popsáno pro screeningovou návštěvu.