Einfluss von Milchproduktmatrizen auf die Insulinresistenz bei Menschen mit Übergewicht, Adipositas und Prädiabetes

Der randomisierten kontrollierten Studie geht eine zweiwöchige Einlaufphase voraus, in der die Teilnehmer 1 Portion Milchprodukte mit normalem Fettgehalt pro Tag zu sich nehmen. Nach der Einlaufphase werden die teilnehmenden Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungsgruppen (n=20 pro Gruppe) im Zuteilungsverhältnis 1:1:1 zugeteilt. Die geschichtete permutierte Block-Randomisierung stellt mithilfe einer computergenerierten Liste von Zufallszahlen ein angemessenes Gleichgewicht zwischen den Gruppen sicher. Aufgrund der Beschaffenheit der Testprodukte können die Teilnehmer nicht blind gegenüber der Diätintervention sein. Allerdings sind die Ergebnisprüfer hinsichtlich der Behandlungszuteilung blind.

Während des Screening-Besuchs und nach Einholung der Einverständniserklärung werden Gewicht, Größe, Taillenumfang, Blutdruck und Puls gemessen. Es werden Standardblut- und Urintests, ein oraler Glukosetoleranztest, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und ein Elektrokardiogramm durchgeführt. Darüber hinaus werden Freiwillige anhand von Fragebögen zu demografischen Informationen, medizinischer und familiärer Vorgeschichte, Ernährungsgewohnheiten und körperlicher Aktivität befragt.

Beim Vorgespräch holen die Teilnehmer ihre Milchprodukte ab und ein Ernährungsberater erklärt ihnen, wie sie täglich eine Portion Milchprodukte mit normalem Fettgehalt in ihre gewohnte Ernährung integrieren können. Es wird eine körperliche Untersuchung durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Nahrungsaufnahme an drei aufeinanderfolgenden Tagen (einschließlich eines Wochenendtags) aufzuzeichnen. Sie erhalten an denselben drei Tagen, an denen sie ihre Nahrungsaufnahme aufzeichnen, außerdem einen Beschleunigungsmesser und eine Gebrauchsanweisung. Die Teilnehmer führen während der Einlaufphase und während der gesamten Studie täglich Aufzeichnungen über die konsumierten Milchprodukte.

Bei den Baseline- und 12-wöchigen Interventionsbesuchen werden die Teilnehmer einer hyperinsulinämisch-euglykämischen Klemme unterzogen, um die systemische Insulinsensitivität zu beurteilen. Darüber hinaus wird die Körperzusammensetzung mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und der Ruheenergieverbrauch mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.

Während der 12-wöchigen Intervention werden den Teilnehmern die Studienprodukte zur Verfügung gestellt und sie werden angewiesen, täglich 2-3 Portionen Milch, Joghurt oder Käse mit normalem Fettgehalt zu sich zu nehmen. Die Portionsgrößen betragen 250 ml Milch, 175 g Joghurt und 50 g Käse. Der Ernährungsberater weist die Teilnehmer individuell an, wie sie die Milchprodukte in ihre gewohnte Ernährung integrieren können, indem sie die Aufnahme anderer Lebensmittel mit gleichem Kaloriengehalt und ergänzender Nährstoffdichte reduzieren, um ein stabiles Körpergewicht aufrechtzuerhalten. Es werden keine weiteren Ernährungsumstellungen empfohlen.

Bei den monatlichen Nachuntersuchungen werden Gewicht, Blutdruck und Puls gemessen. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer Fragebögen zu ihrer Gesundheit und körperlichen Aktivität aus. Bei jedem Besuch werden sie gebeten, ihre Nahrungsaufnahme an drei aufeinanderfolgenden Tagen (einschließlich eines Wochenendtags) mithilfe einer mobilen Anwendung auf ihrem Smartphone oder, falls dies nicht möglich ist, in schriftlichen Ernährungstagebüchern zu verfolgen. Zusätzlich wird eine Blutprobe entnommen. Beim zweiten monatlichen Besuch erhalten sie einen Beschleunigungsmesser und eine Gebrauchsanweisung an denselben drei Tagen, an denen sie ihre Nahrungsaufnahme für den 12-wöchigen Besuch aufzeichnen.

Beim letzten Nachuntersuchungsbesuch werden Gewicht, Blutdruck und Puls der Teilnehmer gemessen und sie füllen Fragebögen zu ihrer Gesundheit und Aktivität aus. Sie werden außerdem einem oralen Glukosetoleranztest und Bluttests unterzogen, wie für den Screening-Besuch beschrieben.