Влияние матриц молочных продуктов на инсулинорезистентность у людей с избыточной массой тела, ожирением и предиабетом

Рандомизированному контролируемому исследованию будет предшествовать двухнедельный вводный период, в течение которого участники будут потреблять 1 порцию молочных продуктов обычной жирности в день. После вводного периода приверженные участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения (n = 20 на группу) в соотношении распределения 1:1:1. Стратифицированная рандомизация перестановочных блоков обеспечит адекватный баланс между группами с использованием сгенерированного компьютером списка случайных чисел. Из-за характера тестируемых продуктов участники не могут оставаться в стороне от диетического вмешательства. Однако эксперты по оценке результатов не будут знать о распределении лечения.

Во время скринингового визита и после получения информированного согласия будут измерены вес, рост, окружность талии, артериальное давление и пульс. Будут выполнены стандартные анализы крови и мочи, пероральный тест на толерантность к глюкозе, рентгенография грудной клетки и электрокардиограмма. Кроме того, с помощью анкет будут опрошены добровольцы на предмет демографической информации, медицинского и семейного анамнеза, пищевых привычек и физической активности.

Во время вводного визита участники заберут свои молочные продукты, и врач-диетолог проинструктирует их, как включить 1 ежедневную порцию молочных продуктов обычной жирности в свой привычный рацион. Будет проведен медицинский осмотр. Участникам будет предложено записывать прием пищи в течение 3 дней подряд (включая один выходной день). Они также получат акселерометр и инструкции по использованию в течение тех же трех дней, когда они записывают прием пищи. Участники будут вести ежедневный учет потребляемых молочных продуктов в течение вводных периодов и на протяжении всего исследования.

Во время исходных и 12-недельных интервенционных визитов участникам будет проведен гиперинсулинемически-эугликемический клэмп-тест для оценки системной чувствительности к инсулину. Кроме того, состав тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, а расход энергии в состоянии покоя - с помощью непрямой калориметрии.

В течение 12-недельного периода участникам будут предоставлены исследуемые продукты и дано указание употреблять 2–3 порции в день обычного жирного молока, йогурта или сыра. Размер порции составит 250 мл молока, 175 г йогурта и 50 г сыра. Диетолог индивидуально проинструктирует участников о том, как включить молочные продукты в их привычный рацион путем сокращения потребления других продуктов с эквивалентной калорийностью и дополнительной плотностью питательных веществ для поддержания стабильной массы тела. Никаких дополнительных диетических изменений не рекомендуется.

Во время ежемесячных контрольных визитов будут измеряться вес, артериальное давление и пульс. Кроме того, участники заполнят анкеты о своем здоровье и физической активности. При каждом посещении им будет предложено отслеживать потребление пищи в течение 3 дней подряд (включая один выходной день) с помощью мобильного приложения на смартфоне или, если это невозможно, в письменных дневниках питания. Дополнительно будет взят образец крови. Во время второго ежемесячного визита они получат акселерометр и инструкции по использованию в те же 3 дня, когда они записывают потребление пищи во время 12-недельного визита.

Во время последнего контрольного визита участникам будут измерены вес, артериальное давление и пульс, и они заполнят анкеты относительно своего здоровья и активности. Они также пройдут пероральный тест на толерантность к глюкозе и анализы крови, как описано для скринингового визита.