Effekt av meieriproduktmatriser på insulinresistens hos personer med overvekt og fedme og prediabetes

Den randomiserte kontrollerte studien vil bli innledet av en 2-ukers innkjøringsperiode der deltakerne vil konsumere 1 porsjon/dag med meieriprodukter med vanlig fett. Etter innkjøringsperioden vil tilhengende deltakere bli tilfeldig tildelt en av de tre behandlingsgruppene (n=20 per gruppe) i et tildelingsforhold på 1:1:1. Stratifisert permutert blokkrandomisering vil sikre tilstrekkelig balanse mellom grupper ved å bruke en datamaskingenerert liste over tilfeldige tall. På grunn av testproduktenes natur kan deltakerne ikke blindes for diettintervensjonen. Imidlertid vil utfallsbedømmere bli blindet for behandlingstildeling.

Under screeningbesøket, og etter innhentet informert samtykke, vil vekt, høyde, midjeomkrets, blodtrykk og puls bli målt. Standard blod- og urintester, en oral glukosetoleransetest, røntgen av thorax og et elektrokardiogram vil bli utført. I tillegg vil frivillige bli intervjuet angående demografisk informasjon, medisinsk og familiehistorie, kostholdsvaner og fysisk aktivitet ved hjelp av spørreskjemaer.

Ved innkjøringsbesøket vil deltakerne hente frem meieriproduktene sine og en ernæringsfysiolog vil instruere dem om hvordan de kan innlemme 1 daglig porsjon med meieriprodukter med vanlig fett i sitt vanlige kosthold. En fysisk undersøkelse vil bli utført. Deltakerne vil bli bedt om å registrere matinntaket i 3 påfølgende dager (inkludert en helgedag). De vil også motta et akselerometer og bruksanvisning de samme 3-dagene de registrerer matinntaket. Deltakerne vil holde en daglig oversikt over konsumerte meieriprodukter under innkjøringsperioder og gjennom hele studien.

Ved baseline og 12-ukers intervensjonsbesøk vil deltakerne gjennomgå en hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme for å vurdere systemisk insulinfølsomhet. I tillegg vil kroppssammensetning bli målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og hvileenergiforbruk ved indirekte kalorimetri.

I løpet av den 12-ukers intervensjonen vil deltakerne bli utstyrt med studieproduktene og instruert om å konsumere 2-3 porsjoner/dag med vanlig fet melk, yoghurt eller ost. Serveringsstørrelser vil være 250 ml melk, 175 g yoghurt og 50 g ost. Kostholdseksperten vil instruere deltakerne individuelt om hvordan de skal inkludere meieriproduktene i deres vanlige dietter ved å redusere inntaket av andre matvarer med tilsvarende kaloriinnhold og komplementær næringstetthet for å opprettholde stabil kroppsvekt. Ingen ekstra kostholdsendringer vil bli anbefalt.

Ved de månedlige oppfølgingsbesøkene vil vekt, blodtrykk og puls bli målt. I tillegg skal deltakerne fylle ut spørreskjemaer om helse og fysisk aktivitet. Ved hvert besøk vil de bli bedt om å spore matinntaket i 3 påfølgende dager (inkludert en helgedag) ved å bruke en mobilapplikasjon på smarttelefonen eller, hvis ikke mulig, i skriftlige matdagbøker. I tillegg vil det bli tatt en blodprøve. Ved det andre månedlige besøket vil de få et akselerometer og bruksanvisning de samme 3 dagene de registrerer matinntaket for det 12 uker lange besøket.

Ved det siste oppfølgingsbesøket vil deltakernes vekt, blodtrykk og puls bli målt, og de vil fylle ut spørreskjemaer angående helse og aktivitet. De vil også gjennomgå en oral glukosetoleransetest og blodprøver, som beskrevet for screeningbesøket.