Effect van zuivelproductmatrices op insulineresistentie bij mensen met overgewicht en obesitas en prediabetes

De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden voorafgegaan door een inloopperiode van 2 weken, waarin de deelnemers 1 portie/dag gewone zuivel consumeren. Na de inloopperiode worden de deelnemende deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie behandelingsgroepen (n=20 per groep) in een toewijzingsverhouding van 1:1:1. Gestratificeerde gepermuteerde blokrandomisatie zorgt voor voldoende evenwicht tussen groepen met behulp van een door de computer gegenereerde lijst van willekeurige getallen. Vanwege de aard van de testproducten kunnen deelnemers niet blind zijn voor de dieetinterventie. Uitkomstbeoordelaars zullen echter blind zijn voor de toewijzing van behandelingen.

Tijdens het screeningsbezoek en na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden het gewicht, de lengte, de tailleomtrek, de bloeddruk en de hartslag gemeten. Standaard bloed- en urinetests, een orale glucosetolerantietest, röntgenfoto van de borstkas en een elektrocardiogram zullen worden uitgevoerd. Daarnaast zullen vrijwilligers worden geïnterviewd over demografische informatie, medische en familiegeschiedenis, voedingsgewoonten en fysieke activiteit met behulp van vragenlijsten.

Tijdens het inloopbezoek halen de deelnemers hun zuivelproducten op en een diëtist zal hen instrueren hoe ze 1 dagelijkse portie zuivelproducten met normale vette voeding in hun gebruikelijke dieet kunnen opnemen. Er zal een lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd. Deelnemers wordt gevraagd hun voedselinname gedurende 3 opeenvolgende dagen (inclusief één weekenddag) te registreren. Ze ontvangen ook een versnellingsmeter en gebruiksinstructies op dezelfde drie dagen dat ze hun voedselinname registreren. Deelnemers houden dagelijks een register bij van de geconsumeerde zuivelproducten tijdens de inloopperiodes en gedurende het hele onderzoek.

Bij de basislijn en de interventiebezoeken van 12 weken zullen de deelnemers een hyperinsulinemische-euglycemische klem ondergaan om de systemische insulinegevoeligheid te beoordelen. Daarnaast zal de lichaamssamenstelling worden gemeten door dual-energy röntgenabsorptiometrie en het energieverbruik in rust door indirecte calorimetrie.

Tijdens de 12 weken durende interventie krijgen de deelnemers de onderzoeksproducten en worden ze geïnstrueerd om 2-3 porties gewone vette melk, yoghurt of kaas per dag te consumeren. De portiegroottes zijn 250 ml melk, 175 g yoghurt en 50 g kaas. De diëtist zal de deelnemers individueel instrueren hoe ze de zuivelproducten in hun gebruikelijke dieet kunnen opnemen door de inname van andere voedingsmiddelen met een gelijkwaardige calorische inhoud en complementaire nutriëntendichtheid te verminderen om een ​​stabiel lichaamsgewicht te behouden. Er worden geen aanvullende dieetveranderingen aanbevolen.

Bij de maandelijkse vervolgbezoeken worden gewicht, bloeddruk en pols gemeten. Daarnaast vullen de deelnemers vragenlijsten in over hun gezondheid en fysieke activiteit. Bij elk bezoek wordt hen gevraagd hun voedselinname gedurende 3 opeenvolgende dagen (inclusief één weekenddag) bij te houden met behulp van een mobiele applicatie op hun smartphone of, indien niet mogelijk, in schriftelijke voedingsdagboeken. Daarnaast zal er een bloedmonster worden afgenomen. Bij het tweede maandelijkse bezoek ontvangen ze een versnellingsmeter en gebruiksinstructies op dezelfde drie dagen waarop ze hun voedselinname voor het twaalf weken durende bezoek registreren.

Bij het laatste vervolgbezoek worden het gewicht, de bloeddruk en de hartslag van de deelnemers gemeten en vullen ze vragenlijsten in over hun gezondheid en activiteit. Ze zullen ook een orale glucosetolerantietest en bloedonderzoek ondergaan, zoals beschreven voor het screeningsbezoek.