과체중, 비만 및 당뇨병 전증 환자의 인슐린 저항성에 대한 유제품 매트릭스의 효과

무작위 대조 시험은 참가자가 하루 1인분의 일반 지방 유제품을 섭취하는 2주간의 준비 기간이 선행될 것입니다. 준비 기간 이후, 준수 참가자는 1:1:1 할당 비율로 세 가지 치료 그룹(그룹당 n=20) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 계층화된 순열 블록 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 난수 목록을 사용하여 그룹 간의 적절한 균형을 보장합니다. 테스트 제품의 특성상 참가자는 다이어트 개입에 대해 눈을 멀게 할 수 없습니다. 그러나 결과 평가자는 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.

선별검사 방문 동안 사전 동의를 얻은 후 체중, 키, 허리둘레, 혈압, 맥박을 측정합니다. 표준 혈액 및 소변 검사, 경구 포도당 내성 검사, 흉부 엑스레이 및 심전도 검사가 수행됩니다. 또한 설문지를 활용해 인구통계학적 정보, 병력 및 가족력, 식습관, 신체활동 등에 관해 자원봉사자들과 인터뷰를 진행한다.

사전 방문에서 참가자들은 유제품을 가져오고 영양사는 하루 1회분의 일반 지방 유제품을 습관적인 식단에 포함시키는 방법에 대해 지시할 것입니다. 신체검사가 실시됩니다. 참가자는 연속 3일(주말 포함) 동안 음식 섭취량을 기록해야 합니다. 또한 음식 섭취량을 기록한 3일 동안 가속도계와 사용 지침을 받게 됩니다. 참가자는 준비 기간과 연구 기간 동안 소비된 유제품의 일일 기록을 유지하게 됩니다.

기준선 및 12주 개입 방문에서 참가자는 전신 인슐린 민감도를 평가하기 위해 고인슐린혈증-정상혈당 클램프를 겪게 됩니다. 또한 신체 구성은 이중 에너지 X-선 흡수법으로 측정하고 휴식 에너지 ​​소비는 간접 열량법으로 측정합니다.

12주간의 개입 동안 참가자에게는 연구 제품이 제공되고 일반 지방 우유, 요구르트 또는 치즈를 하루 2~3회 섭취하도록 지시됩니다. 제공량은 우유 250mL, 요구르트 175g, 치즈 50g입니다. 영양사는 안정적인 체중을 유지하기 위해 동일한 칼로리 함량과 보완적인 영양 밀도를 가진 다른 식품의 섭취를 줄임으로써 유제품을 습관적인 식단에 포함시키는 방법을 참가자들에게 개별적으로 지시할 것입니다. 추가적인 식단 변화는 권장되지 않습니다.

매달 후속 방문 시 체중, 혈압, 맥박을 측정합니다. 또한 참가자는 자신의 건강 및 신체 활동에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. 방문할 때마다 스마트폰의 모바일 애플리케이션을 사용하거나 가능하지 않은 경우 서면 음식 일기를 사용하여 3일 연속(주말 포함) 동안 음식 섭취량을 추적하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 혈액 샘플도 수집됩니다. 두 번째 월간 방문에서는 12주 방문 동안 음식 섭취량을 기록한 3일 동안 가속도계와 사용 지침을 받게 됩니다.

최종 후속 방문 시 참가자의 체중, 혈압, 맥박을 측정하고 건강 및 활동에 관한 설문지를 작성하게 됩니다. 또한 선별검사 방문에 대해 설명한 대로 경구 포도당 내성 검사와 혈액 검사를 받게 됩니다.