Effetto delle matrici dei prodotti lattiero-caseari sulla resistenza all'insulina nelle persone con sovrappeso, obesità e prediabete

Lo studio randomizzato e controllato sarà preceduto da un periodo di rodaggio di 2 settimane in cui i partecipanti consumeranno 1 porzione al giorno di latticini con grassi normali. Dopo il periodo di rodaggio, i partecipanti aderenti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento (n = 20 per gruppo) in un rapporto di assegnazione 1:1:1. La randomizzazione a blocchi permutati stratificati garantirà un adeguato equilibrio tra i gruppi utilizzando un elenco di numeri casuali generato dal computer. A causa della natura dei prodotti del test, i partecipanti non possono essere ciechi rispetto all’intervento dietetico. Tuttavia, i valutatori dei risultati saranno all’oscuro dell’assegnazione del trattamento.

Durante la visita di screening e dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno misurati peso, altezza, circonferenza vita, pressione sanguigna e polso. Verranno eseguiti esami standard del sangue e delle urine, un test di tolleranza al glucosio orale, una radiografia del torace e un elettrocardiogramma. Inoltre, i volontari verranno intervistati riguardo informazioni demografiche, storia medica e familiare, abitudini alimentari e attività fisica utilizzando questionari.

Durante la visita di prova, i partecipanti recupereranno i loro latticini e un dietista li istruirà su come incorporare 1 porzione giornaliera di latticini a contenuto di grassi normali nella loro dieta abituale. Verrà eseguito un esame fisico. Ai partecipanti verrà chiesto di registrare l'assunzione di cibo per 3 giorni consecutivi (incluso un giorno del fine settimana). Riceveranno anche un accelerometro e istruzioni per l'uso negli stessi 3 giorni in cui registreranno l'assunzione di cibo. I partecipanti manterranno un registro giornaliero dei latticini consumati durante i periodi di rodaggio e durante lo studio.

Alle visite di intervento di base e di 12 settimane, i partecipanti verranno sottoposti a un clamp iperinsulinemico-euglicemico per valutare la sensibilità sistemica all'insulina. Inoltre, la composizione corporea sarà misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e il dispendio energetico a riposo mediante calorimetria indiretta.

Durante l'intervento di 12 settimane, ai partecipanti verranno forniti i prodotti dello studio e verrà chiesto di consumare 2-3 porzioni al giorno di latte grasso normale, yogurt o formaggio. Le porzioni saranno 250 ml di latte, 175 g di yogurt e 50 g di formaggio. Il dietista istruirà individualmente i partecipanti su come incorporare i latticini nella loro dieta abituale riducendo l'assunzione di altri alimenti con contenuto calorico equivalente e densità di nutrienti complementari per mantenere stabile il peso corporeo. Non saranno raccomandati ulteriori cambiamenti nella dieta.

Nelle visite di follow-up mensili verranno misurati il ​​peso, la pressione sanguigna e il polso. Inoltre, i partecipanti completeranno questionari sulla loro salute e attività fisica. Ad ogni visita, verrà chiesto loro di monitorare l'assunzione di cibo per 3 giorni consecutivi (incluso un giorno del fine settimana) utilizzando un'applicazione mobile sul proprio smartphone o, se non possibile, in diari alimentari scritti. Inoltre, verrà raccolto un campione di sangue. Alla seconda visita mensile, riceveranno un accelerometro e istruzioni per l'uso negli stessi 3 giorni in cui registreranno l'assunzione di cibo per la visita di 12 settimane.

Alla visita di follow-up finale, verranno misurati il ​​peso, la pressione sanguigna e il polso dei partecipanti e completeranno questionari riguardanti la loro salute e attività. Verranno inoltre sottoposti a un test di tolleranza al glucosio orale e ad esami del sangue, come descritto per la visita di screening.