Proč pacienti hlásí lymfedém po léčbě rakoviny prsu bez objektivně měřitelného otoku (LymphSens)

Experimentální: Pacienti s rakovinou prsu

Ženy a muži, kterým byla diagnostikována primární jednostranná ne-metastatická nebo oligometastatická rakovina prsu a naplánovaná na operaci prsu v kombinaci s axilárními lymfatickými uzlinovými disekci nebo biopsií sentinelových uzlů

Jiný: Měření pro lymfedém související s karcinomem prsu (objemová měření, bioimpedanční spektroskopie, analýza bioimpedance, měření tkáňové dielektrické konstanty, ultrazvuková)

Hodnocení související s různými typy lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu na ARM (1. Self-uváděné otoky na ARM, 2. subjektivního ramenového lymfedému, 3. lymfedému objektivního ramene) pomocí dotazníku Normana, měření objemu (volumetrie a perimetrie), bioimpedanční spektroskopie a analýzy bioimpedance

Hodnocení související s různými typy lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu při kufru/ prsu (1. Self-uváděné otoky na kufru/ prsu, 2. subjektivní kmen/ prsní lymfedém, 3. objektivní kmen/ prsní lymfedém) pomocí dotazníku Normana, tkáňové dielektrické měření a ultrasonografie

Jiný: Měření pro lymfatické problémy (objemová měření, tkáňové dielektrické měření, lymfofluoroskopie)

Klinická hodnocení související s lymfatickými problémy (1. Množství otoku na ARM Rozdílem objemu relativního ramene, 2. množství otoku v kufru podle procentního poměru vody, 3. závažnost dermálního přesměrování na horní končetině a kufru lymfofluoroskopií (tj. Blízko infračervené fluorescenční zobrazovací zařízení)

Jiný: Měření pro problémy s senzorickým zpracováním monofilamenty, algometrem, goniometrem a neurosenzorickým analyzátorem

Klinická měření související s nociceptivními, neuropatickými a centrálními smyslovými problémy založenými na principech kvantitativního smyslového testování pomocí algometru různých zařízení, goniometru, standardizované sady monofilamentů a neurosenzorického analyzátoru

Přítomnost subjektivního lymfedému paže

Přítomnost subjektivního lymfedému ARM bude určena kombinací dvou položek.

Pokud je otok na paži, „ano“ a objektivní rameno BCRL je „ne“, pak přítomnost subjektivního ramene BCRL bude definována jako ano.

K určení přítomnosti otoku na paže použijeme Normanský dotazník. Pokud pacient reaguje na „ano“ na položku, který vlastní rozdíl ve velikosti alespoň jednoho ze 3 míst (ruka, dolní paže a horní paže), zaznamená se přítomnost „otoku na paže“ jako '' ano ''.

Chcete -li určit přítomnost objektivního lymfedému na paži, viz výsledek 3.

Jednotka opatření výsledku je ano/ne.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Přítomnost subjektivního kmene/ prsního lymfedému

Přítomnost subjektivního lymfedému kmene/ prsu bude určena kombinací dvou položek.

Pokud je otok s vlastním hlášením na kufru/ prsu „ano“ a objektivní kmen/ prsa BCRL je „ne“, pak bude přítomnost subjektivního kufru/ prsu BCRL definována jako ano.

K určení přítomnosti otoku nahlášených na kufru/ prsu použijeme Normanský dotazník. Pokud je odpověď „ano“ na položku, která se samostatně uváděla ve velikosti alespoň jednoho z těchto 2 míst (oblast kufru nebo prsu), přítomnost „“ otoku v kufru/prsu “' je zaznamenán jako '' ano. ''

Jednotka opatření výsledku je ano/ne.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Přítomnost lymfedému objektivního paže

4 Metody se používají ke stanovení přítomnosti objektivního lymfedému ARM: a) Relativní rozdíl objemu rukou, b) rozdíl v relativním objemu ramene, c) analýza bioimpedance a d) Bioimpedanční spektroskopie v oblasti ARM

Pokud je přítomna alespoň jedna ze čtyř mezních hodnot, bude přítomnost lymfedému objektivního ramene považováno za ano:

1. zvýšení rozdílu relativního objemu rukou mezi postiženými a neovlivněnými rukama ≥ 5% ve srovnání s výchozím rozdílem nebo
2. Zvýšení rozdílu relativního objemu ramen mezi postiženými a neovlivněnými rameny ≥ 5% ve srovnání s výchozím rozdílem nebo
3. Poměr extracelulární vody pomocí analýzy bioimpedance na postižené rameni> 0,3850 nebo
4. Poměr extracelulární vody pomocí spektroskopie Bioimpedance,> 6,5 Změna skóre L-Dex ze skóre základní linie

Jednotka opatření výsledku je ano/ne.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Přítomnost objektivního kufru/ prsu lymfedém

2 Metody se používají ke stanovení přítomnosti objektivního kmene/prsu lymfedému: a) tkáňové dielektrické měření, b) měření tloušťky kůže v oblasti kmene/prsu

Pokud je přítomna jedno ze čtyř kritérií, bude přítomnost objektivního kmene/ prsu lymfedém považováno za ano:

1. Procento poměru obsahu vody na kufru ≥ 1,32 nebo
2. procento poměru obsahu vody na kufru ≥ 1,40 nebo
3. > 2 Standardní odchylky (SD) od průměrné tloušťky kůže v alespoň jednom referenčním bodě na kufru ve srovnání s referenční hodnotou v předběžné operaci nebo
4. > 2 SD z průměrné tloušťky kůže v alespoň jednom referenčním bodě jeden kvadrant postiženého prsu ve srovnání s referenční hodnotou při předložení

Jednotka opatření výsledku je ano/ne.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Množství otoku na horní končetině a kufru/prsa

Viz výsledky 3 a 4 Přítomnost objektivního objemu objemu objektu objektivního ramene a kmene/ prsu BCRL (Hand + ARM) se počítá pomocí součtu objemu ruky a relativního objemu ramene. Poté se vypočítá rozdíl mezi oběma horní končetinou. Relativní rozdíl objemu horní končetiny se používá pro analýzu.

Vypočítá se průměrná procento voda (PWC) hodnota referenčních bodů. Pro analýzu se používá poměr PWC = postižená strana PWC na post-chirurgickém/PWC referenční hodnotě na začátku.

Hodnocení na předvničení, 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost dermálního přesměrování na horní končetině a kufru/prsa

Bude použita lymfofluoroskopie. Indocyanin Green (ICG)/ Aqua je injikován do ruky pacienta; Po 90 minutách injekce se vizualizují lineární (normální) a dermální vzorkování. Tělo je rozděleno do 14 oblastí (11 oblastí v horní končetině a 3 oblasti v kufru/prsu). Každá oblast je hodnocena mezi 0 a 3: 0 (normální vzorec), 1 (vzorec stříkajícího), 2 (vzorec Stardust) a 3 (difúzní vzor).

Celkové dermální přesměrování skóre pro ARM je mezi 0 a 33. Celkové skóre dermálního přesměrování pro kufr/ prsa je mezi 0 a 9.

Hodnocení po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsíců po operaci

Závažnost myofasciálních adhezí na úrovni jizev

Vyhodnocovací nástroj pro myofasciální adheze u pacientů po rakovině prsu (nástroj pro hodnocení MAP-BC): Hodnotil se na 2 místech (tj. Axilární jizvu a jizvu prsu nebo mastektomie). Každé místo je hmatané pro adheze na 3 hladinách (tj. Kůže, povrchní a hluboká) na stupnici 4 bodů (0- Žádné omezení, 1 omezené omezení, 2-obložení a tvrdé omezení a 3-velmi tuhé a tkáně klouzání není možné). Celkové skóre Map-BC se počítá pomocí součtu každé položky a používá se pro analýzu

Celkové skóre se pohybuje mezi 0 - 18.

Hodnocení po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsíců po operaci

Závažnost ztuhlosti místního svalu

Tuhost myofasciální tkáně bude vyhodnocena na postižených a neovlivněných stranách pectoralis major, infraspinatus a teres hlavní svaly.

Vypočítá se průměrné skóre tuhosti svalů 3 svalů na postižených a neovlivněných stranách.

Poté se vypočítá poměr tuhosti lokálního svalu: průměrná ztuhlost svalu na postižené straně v N/M/průměrná tuhost svalů na nestižené straně a tento poměr se používá pro analýzu.

Jednotka měření výsledku je Newton/ Meter.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost místní svalové něhy

Prahové hodnoty tlakové bolesti budou hodnoceny pomocí digitálního algometru na postižených a neovlivněných stranách pectoralis major, infraspinatus a teres hlavní svaly. Zvyšující se tlak (1 kg/s) se používá kolmo na kůži. Pacient je požádán, aby řekl „zastavit“, když se pocit tlaku poprvé změní na nepříjemný pocit. 2 měření se provádějí v každém referenčním bodě.

Průměrné prahové hodnoty bolesti tlakové bolesti 2 měření na postižených a neovlivněných stranách. Vypočítá se poměr lokální svalové citlivosti: Průměrný prahové hodnoty bolesti tlakové bolesti na postižených prahových hodnotách boční/ průměrné tlakové bolesti na nestižené straně a tento poměr se používá pro analýzu.

Jednotka měření výsledku je kilogram na centimetr čtvereční (kg/cm2).

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost zhoršeného rozsahu ramene pohybu

Rozsah únosu paží je hodnocen digitálním goniometrem. Pacient je instruován, aby provedl jeden pohyb únosu ramene s plným prodloužením lokte a neutrální flexi/prodloužení zápěstí v poloze.

Poměr postiženého rozsahu únosu ramene/netvořené rozsah únosu ramene se vypočítá a používá se pro analýzu.

Jednotka výsledku opatření je stupeň.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Přítomnost neuropatické bolesti na horním paži a kufru

Přítomnost neuropatické bolesti na horním paži a kmenu bude vyhodnocena otázkami Douleur Neuropathique EN 4 (DN4). DN4 se skládá z částí rozhovoru a zkoušky. Část rozhovoru: Sedm položek o deskriptorech bolesti. Zkouška Část: Tři položky o hypoestzii se dotknou a pinprick a přítomnost hyper-estezie aplikací kartáčování.

Celkové skóre se pohybuje mezi 0 - 10.

Přítomnost neuropatické bolesti je „ano“, pokud je celkové skóre DN4 ≥4.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost smyslové ztráty na paži a kufru

Mechanické prahové hodnoty detekce budou stanoveny pomocí standardizované sady 12 nylonových monofilamentů při postiženém horním paži a bočním kmeni. Mechanická detekční prahová hodnota je definována jako nejnižší mechanická síla identifikovaná pacientem a stanovena na základě principů kvantitativního smyslového testování. Dvě měření jsou získána na postiženém horním paži a bočním kmeni. Pro každé místo se získá geometrický průměr prvního a druhého detekovaného stimulu a používá se pro analýzu.

Průměrné mechanické detekční prahové skóre je mezi 0,25 - 512 Millinewton (MN).

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost změněné citlivosti na nachlazení na paži a kufru

Citlivost na snímání chladu je hodnocena zařízením Thermotest (TSA-2 Neurosensory Analyzer) na postiženém horním rameni a laterálním kmeni. Pacient stiskne tlačítko, když zažije změnu z termo-neutrálního stavu na výrazný chladný pocit. Jsou získány 3 opakování. Průměrné skóre citlivosti na senzaci studeného studeného se počítá ze všech měření v každém místě hodnocení.

Jednotka výsledku opatření je stupeň Centigrade.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost změněné citlivosti na senzaci tepla na paži a kufru

Citlivost na senzace tepla je hodnocena pomocí Thermotest zařízení (TSA-2 Neurosensory Analyzer) na postiženém horním rameni a laterálním kufru. Pacient stiskne tlačítko, když zažije změnu z termo-neutrálního stavu na výrazný pocit tepla. Jsou získány 3 opakování. Průměrné skóre citlivosti na senzaci tepla se vypočítá ze všech měření v každém místě hodnocení.

Jednotka výsledku opatření je stupeň Centigrade.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost změněné smyslové ostrosti v paži a kufru

Senzorická ostrost bude vyhodnocena pomocí esteziometru na postižené vnitřní straně horního paže a boční straně kmene. Stimul je podáván s jedním nebo dvěma kolíky na kůži vnitřní strany postiženého horního paže a boční strany kmene. Pacientka naznačuje, zda cítí jeden nebo dva body. Vypočítá se průměrné skóre dvou měření.

Skóre je mezi 0 - 100 milimetry.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost rozšířené hyperalgezie

Prahová hodnota tepelné bolesti je hodnocena pomocí zařízení Thermotest (TSA-2 Neurosensory Analyzer). Prah tepelné bolesti se měří na postižené straně na vnitřním horním paži a bočním kmeni a na nestižené straně na přední straně Tibialis. Pacient stiskne tlačítko, když je pocit tepla poprvé vnímán jako nepříjemný. Jsou získány 3 měření a průměrné skóre prahu tepelné bolesti se vypočítá pro každé umístění hodnocení. Poté se vypočítá normalizovaný poměr s vyšším poměrem, což ukazuje na sníženou závažnost rozsáhlé hyperalgezie.

Normalizovaný poměr = prahová hodnota bolesti tepelné bolesti na prahu bolesti tibialis přední/tepelná bolest při normalizovaném poměru horního ramene = prahová hodnota bolesti v prahu Tibialis přední/tepelné bolesti na laterálním kufru

Jednotka výsledku opatření je stupeň Centigrade.

Hodnocení na předniku (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Účinnost mechanismu inhibiční bolesti

Pro testování účinnosti mechanismu inhibiční bolesti je proveden test chladného tlaku.

Je aplikován test (prahová hodnota tlakové bolesti na neovlivněném předním svalu tibialis) a kondicionační stimul (studený stimul na neovlivněné ruce).

Nepřipravená ruka je ponořena do studené vodní lázně o stupni 12 centigradu po dobu 60 sekund. 30 a 60 sekund po aplikaci kondicionačního stimulu se první a druhý testovací stimul (prahové hodnoty tlaku bolesti) měří na nestiženém předním svalu Tibialis. Rozdíl mezi druhým a prvním testovacím stimulem se vypočítá a používá se pro analýzu.

Jednotka měření výsledku je kilogram na centimetr čtvereční (kg/cm2).

Hodnocení na předniku (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Stupeň usnadnění bolesti

Toto měření se provádí za použití 26 g monofilu. Opakující se 30 podnětů bude aplikováno na postiženém bočním kufru. Vnímaná intenzita stimulu bude hodnocena mezi 0 a 10.

Skóre intenzity bolesti se zaznamenává na numerické stupnici hodnocení po prvních podnětcích a po 30 po sobě jdoucích podněcích (65). Rozdíl mezi měřítkem numerického hodnocení po 30 podněcích a prvním stimulem se vypočítá a používá se pro analýzu.

Skóre je mezi 0-10. Hodnocení na předvničení (základní linie) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost vnímání změněného těla

Vnímání těla je vyhodnoceno dotazníkem povědomí o horní končetině Fremantle.

Tento dotazník vyhodnocuje příznaky podobné zanedbávání, sníženou smyslovou ostrost a vnímanou velikost na rameni a kufru/prsu a skládá se z 9 položek. Každá položka je hodnocena na 5-bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy). Vyšší skóre ukazuje větší pocit tělesného nevědomosti v postižené paži nebo kufru/prsu.

Celkové skóre se pohybuje mezi 0 - 63.

Hodnocení na předniku (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.

Závažnost subjektivního lymfedému paže

Závažnost subjektivního lymfedému ramene se stanoví na základě závažnosti rozdílu ve velikosti 3 míst (ruka, dolní rameno a horní rameno) dvěma položkami: 1) frekvence s „0: nelze použít na 4: téměř vždy“ a a 2) Závažnost s „0: Nelze použít na 3: velmi znatelné“.

Celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 21.

Hodnocení na předběžném operaci (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci

Závažnost subjektivního kmene lymfedému

Závažnost subjektivního kufru BCRL bude určena závažností rozdílu velikosti kmene a oblasti prsu/ prsu dvěma položkami: 1) frekvence s „0: nelze použít na 4: téměř vždy“ a 2) závažnost s “ 0: Nelze použít na 3: velmi znatelné “.

Celkové skóre je mezi 0 a 14.

Hodnocení na předniku (výchozí hodnota) a 1 měsíc, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci.