Hvorfor rapporterer pasienter lymfødem etter brystkreftbehandling uten en objektiv målbar hevelse (LymphSens)

Vurderinger relatert til forskjellige typer brystkreftrelaterte lymfødem ved ARM (1. Selvrapportert hevelse ved ARM, 2. Subjective Arm Lymphedema, 3. Objekt armlymfødem) ved bruk

Vurderinger relatert til forskjellige typer brystkreftrelaterte lymfødem ved bagasjerommet/ brystet (1. Selvrapportert hevelse ved bagasjerommet/ brystet, 2. subjektivt bagasjerom/ brystlymfødem, 3. objektiv bagasjerom/ brystlymfødem) ved bruk av Norman-spørreskjemaet, vevsdielektriske målinger og ultrasonografi

Tilstedeværelsen av subjektivt armlymfødem vil bli bestemt av kombinasjonen av to elementer.

Hvis selvrapportert hevelse ved arm er "ja" og objektiv arm BCRL er "nei", vil tilstedeværelsen av subjektiv arm BCRL bli definert som ja.

For å bestemme tilstedeværelsen av selvrapportert hevelse ved ARM, vil vi bruke Norman-spørreskjemaet. Hvis pasienten reagerer '' ja '' på varen selvrapportert forskjell i størrelsene på minst ett av 3 steder (hånd, underarm og overarm), blir tilstedeværelsen av 'selvrapportert hevelse ved arm' registrert som '' ja ''.

For å bestemme tilstedeværelsen av objektiv lymfødem ved ARM, se Resultat 3.

Enheten for utfallsmålet er ja/nei.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Tilstedeværelsen av subjektivt bagasjerom/ brystlymfødem vil bli bestemt av kombinasjonen av to elementer.

Hvis selvrapportert hevelse ved bagasjerommet/ brystet er "ja" og objektiv bagasjerom/ bryst BCRL er "nei", vil tilstedeværelsen av subjektiv bagasjerom/ bryst BCRL bli definert som ja.

For å bestemme tilstedeværelsen av selvrapportert hevelse ved bagasjerommet/ brystet, vil vi bruke Norman-spørreskjemaet. Hvis responsen er '' ja '' til gjenstanden selvrapportert forskjell i størrelsene på minst ett av disse to stedene (bagasjerom eller brystregion), tilstedeværelsen av '' selvrapportert hevelse i bagasjerommet/brystet '' er spilt inn som '' ja. ''

Enheten for utfallsmålet er ja/nei.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

4 metoder brukes for å bestemme tilstedeværelsen av objektiv armlymfødem: a) Relativ håndvolumforskjell, b) Relativ armvolumforskjell, C) Bioimpedansanalyse, og D) Bioimpedansspektroskopi i ARM -regionen

Hvis minst en av fire avskjæringsverdier er til stede, vil tilstedeværelsen av objektiv armlymfødem bli betraktet som ja:

1. en økning av relativ håndvolumforskjell mellom de berørte og ikke-berørte hender på ≥5% sammenlignet med grunnlinjeforskjellen eller
2. en økning av relativ armvolumforskjell mellom de berørte og ikke-berørte armer på ≥5% sammenlignet med grunnlinjeforskjellen eller
3. Ekstra-cellulært vannforhold ved bioimpedansanalyse ved berørt arm på> 0,3850 eller
4. Ekstracellulært vannforhold ved bioimpedansspektroskopi,> 6,5 endring i L-Dex-poengsummen fra baseline-poengsummen

Enheten for utfallsmålet er ja/nei.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

2 Metoder brukes for å bestemme tilstedeværelsen av objektiv bagasjerom/brystlymfødem: a) Dielektrisk måling av vev, b) Måling av hudtykkelse ved bagasjerom/brystområde

Hvis ett av fire kriterier er til stede, vil tilstedeværelsen av objektiv bagasjerom/ brystlymfødem bli betraktet som ja:

1. prosentandel av vanninnholdsforholdet ved bagasjerommet ≥ 1,32 eller
2. prosentandel av vanninnholdsforholdet ved bagasjerommet ≥ 1,40 eller
3. > 2 Standardavvik (SD) fra den gjennomsnittlige hudtykkelsen i minst ett referansepunkt på bagasjerommet sammenlignet med referanseverdien ved pre-kirurgi eller
4. > 2 SD fra den gjennomsnittlige hudtykkelsen i minst ett referansepunkt en kvadrant av det berørte brystet sammenlignet med referanseverdien ved pre-kirurgi

Enheten for utfallsmålet er ja/nei.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Se utfall 3 og 4 tilstedeværelse av objektiv arm og bagasjerom/ bryst BCRL Total øvre lem (hånd + arm) volum beregnes ved å ta summen av håndvolumet og relativt armvolum. Deretter beregnes forskjellen mellom begge øvre lemmer. Relativ volumforskjell i øvre lemmer brukes til analyse.

Gjennomsnittlig prosentvann (PwC) -verdi av referansepunkter beregnes. PwC-forhold = PwC-berørt side ved post-kirurgi/PwC referanseverdi ved baseline brukes til analyse.

Vurdering ved før kirurgi, 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Lymfofluoroskopi vil bli brukt. Indocyanine Green (ICG)/ Aqua blir injisert i pasientens hånd; Lineære (normale) og dermale omdirigeringsmønstre blir visualisert etter 90 minutter av injeksjonen. Kroppen er delt inn i 14 områder (11 områder i overekstremitet og 3 områder ved bagasjerommet/brystet). Hvert område blir scoret mellom 0 og 3: 0 (normalt mønster), 1 (sprutmønster), 2 (stardustmønster) og 3 (diffus mønster).

Total dermal omdirigeringsscore for ARM er mellom 0 og 33. Total dermal omdirigeringsscore for bagasjerom/ bryst er mellom 0 og 9.

Vurdering etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Evalueringsverktøyet for myofascial vedheft hos pasienter etter brystkreft (MAP-BC evalueringsverktøy): vurdert på 2 steder (dvs. aksillær arr og bryst- eller mastektomi-arr). Hvert sted er palpert for vedheft på 3 nivåer (dvs. hud, overfladisk og dyp) på en 4-punkts skala (0- ingen begrensning, 1-begrenset begrensning, 2-tidlige og harde begrensninger og 3-veldig stiv og vev gliding er ikke mulig). Den totale poengsummen til MAP-BC beregnes ved å ta summen av hvert element og brukes til analysen

Totalt poengsum varierer mellom 0 - 18.

Vurdering etter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Myofascial vevsstivhet vil bli evaluert på de berørte og ikke-berørte sidene av Pectoralis major, infraspinatus og Teres Major muskler.

Gjennomsnittlig muskelstivhetsscore på 3 muskler ved berørt og ikke-berørt side beregnes.

Deretter beregnes det lokale muskelstivhetsforholdet: gjennomsnittlig muskelstivhet på den berørte siden i N/m/gjennomsnittlig muskelstivhet på den ikke-berørte siden, og dette forholdet brukes til analysen.

Enheten for utfallsmålet er Newton/ meter.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Trykksmerterskler vil bli evaluert ved bruk av digital algometer på berørte og ikke-berørte sider av Pectoralis major, infraspinatus og Teres Major-muskler. Økende trykk (1 kg/sek) påføres vinkelrett på huden. Pasienten blir bedt om å si 'stopp' når følelsen av press først endres til ubehagelig følelse. 2 målinger tas på hvert referansepunkt.

Gjennomsnittlig trykksmerter terskler for 2 målinger ved berørt og ikke-berørt side beregnes. Det lokale muskel-ømhetsforholdet beregnes: Gjennomsnittlig trykksmerterterskel ved den berørte siden/ gjennomsnittlige trykksmerter terskler på den ikke-berørte siden, og dette forholdet brukes til analysen.

Enheten for utfallsmålet er kilo per kvadratcentimeter (kg/cm2).

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

ARM -bortføringsområde evalueres av det digitale goniometeret. Pasienten blir instruert om å utføre en skulder bortføringsbevegelse med full albueforlengelse og nøytral håndleddsfleksjon/forlengelse i stående stilling.

Forholdet mellom påvirket skulderavviklingsområde for bevegelse/ikke-berørt skulder bortføringsområde for bevegelse beregnes og brukes for analysen.

Enheten for utfallsmålet er grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Tilstedeværelsen av nevropatiske smerter ved overarmen og bagasjerommet vil bli evaluert av Doubleur Neuropathique en 4 -spørsmål (DN4). DN4 består av intervju- og eksamensdeler. Intervju Del: Syv elementer om smertebeskrivelser. Undersøkelse Del: Tre elementer om hypoesthesi å berøre og pinprick, og tilstedeværelsen av hyperestesi ved påføring av børsting.

Totalt poengsum varierer mellom 0 - 10.

Tilstedeværelsen av nevropatiske smerter er "ja" hvis den totale poengsummen til DN4 er ≥4.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Mekaniske deteksjonsgrenser vil bli bestemt ved å bruke standardisert sett med 12 nylon monofilamenter ved berørte indre overarm og lateral bagasjerommet. Mekanisk deteksjonsterskel er definert som den laveste mekaniske kraften identifisert av pasienten og bestemt basert på prinsippene for den kvantitative sensoriske testingen. To målinger oppnås ved den berørte indre overarmen og sidestammen. Geometrisk gjennomsnitt av den første og andre oppdagede stimulansen oppnås for hvert sted og brukes til analysen.

Gjennomsnittlig mekanisk deteksjonsgrensescore er mellom 0,25 - 512 millinewton (MN).

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Kald sensasjonsfølsomhet blir vurdert av den termoteste enheten (TSA-2 nevrosensorisk analysator) ved berørt indre overarm og lateral bagasjerom. Pasienten trykker på knappen når hun/han opplever en endring fra en termo-nøytral tilstand til en tydelig kald sensasjon. 3 repetisjoner oppnås. Gjennomsnittlig poengsum for kald sensasjonsfølsomhet beregnes ut fra alle målinger på hvert vurderingssted.

Enheten for utfallsmålet er centigrade -grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Varmefølsomhetsfølsomhet blir vurdert av den termoteste enheten (TSA-2 nevrosensorisk analysator) ved berørt indre overarm og lateral bagasjerom. Pasienten trykker på knappen når hun/han opplever en endring fra en termo-nøytral tilstand til en tydelig varmesensasjon. 3 repetisjoner oppnås. Gjennomsnittlig poengsum for følsomhet for varmesensasjon beregnes ut fra alle målinger på hvert vurderingssted.

Enheten for utfallsmålet er centigrade -grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Sensorisk skarphet vil bli evaluert ved bruk av estesiometer på den berørte indre siden av overarmen og sidesiden av bagasjerommet. En stimulans er gitt med en eller to pinner på huden på den indre siden av den berørte overarmen og den laterale siden av bagasjerommet. Pasienten indikerer om hun/han føler ett eller to punkter. Gjennomsnittlig poengsum på to målinger beregnes.

Poengsummen er mellom 0 - 100 millimeter.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Varme-terskel blir vurdert av den termoteste enheten (TSA-2 nevrosensorisk analysator). Varme-terskel måles på den berørte siden ved den indre overarmen og lateral bagasjerommet, og på den ikke-berørte siden ved tibialis-anterior. Pasienten trykker på en knapp når varmesensasjonen først oppfattes som ubehagelig. 3 målinger oppnås, og gjennomsnittlig varmesmerter for varmesmerter beregnes for hvert vurderingssted. Et normalisert forhold blir deretter beregnet, med et høyere forhold som indikerer redusert alvorlighetsgrad av utbredt hyperalgesi.

Normalisert forhold = varmesmerter terskel ved tibialis anterior/varmesmerter terskel ved overarm Normalisert forhold = varmesmerter terskel ved tibialis anterior/varmesmerter terskel ved lateral bagasjerom

Enheten for utfallsmålet er centigrade -grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.

En kald trykkprøve utføres for å teste effekten av hemmende smertemekanisme.

Testen (trykksmerter terskel på den ikke-berørte tibialis fremre muskel) og konditioneringsstimulus (kald stimulus på ikke-berørt hånd) påføres.

Den ikke-berørte hånden er nedsenket i et kaldt vannbad på 12 centigrade grad i 60 sekunder. 30 og 60 sekunder etter påføring av konditioneringsstimulus, måles den første og andre teststimulus (smertestrykkterskel) ved den ikke-berørte tibialis fremre muskel. Forskjellen mellom andre og første teststimulus beregnes og brukes til analysen.

Enheten for utfallsmålet er kilo per kvadratcentimeter (kg/cm2).

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.

Denne målingen utføres ved hjelp av et 26 g monofilament. Repeterende 30 stimuli vil bli påført ved berørt lateral bagasjerom. Opplevd intensitet av stimulans vil bli vurdert mellom 0 og 10.

Smerteintensitetspoeng registreres på den numeriske vurderingsskalaen etter den første stimuli og etter 30 påfølgende stimuli (65). Forskjell mellom numerisk vurderingsskala etter 30 stimuli og den første stimulansen beregnes og brukes til analysen.

Poengsummen er mellom 0-10. Vurdering ved pre-kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Kroppsoppfatning blir evaluert av Fremantle Upper Limb Awareness -spørreskjemaet.

Dette spørreskjemaet evaluerer forsømmelseslignende symptomer, redusert sensorisk skarphet og opplevd størrelse ved arm og bagasjerom/bryst og består av 9 elementer. Hvert element blir scoret på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (alltid). Høyere score indikerer en større følelse av kroppslig uforsiktighet i den berørte armen eller bagasjerommet/brystet.

Totalt poengsum varierer mellom 0 - 63.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.

Alvorlighetsgraden av subjektivt armlymfødem bestemmes basert på alvorlighetsgraden av forskjellen i størrelsen på 3 steder (hånd, underarm og overarm) med to elementer: 1) frekvens med "0: ikke relevant for 4: nesten alltid" og 2) Alvorlighetsgraden med "0: Ikke relevant for 3: veldig merkbar".

Totalt poengsum varierer mellom 0 og 21.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen

Alvorlighetsgraden av subjektive bagasjerom BCRL vil bli bestemt av alvorlighetsgraden av forskjellen i størrelsen på bagasjerommet og bryst-/ brystregionen med to elementer: 1) Frekvens med "0: ikke anvendelig for 4: nesten alltid" og 2) alvorlighetsgrad med " 0: Ikke aktuelt for 3: Veldig merkbar ".

Total poengsum er mellom 0 og 14.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder etter operasjonen.