Hvorfor rapporterer patienter lymfødem efter brystkræftbehandling uden en objektiv målbar hævelse (LymphSens)

Eksperimentel: Patienter med brystkræft

Kvinder og mænd, der får diagnosen primær ensidig ikke-metastatisk eller oligometastatisk brystkræft og planlagt til brystkirurgi i kombination med axillær lymfeknude dissektion eller Sentinel Node Biopsi

Andet: Målinger for brystkræftrelateret lymfødem (volumetriske målinger, bioimpedansspektroskopi, bioimpedansanalyse, vævsdielektrisk konstant målinger, ultrasonografi)

Evalueringer relateret til forskellige typer af brystkræftrelateret lymfødem ved arm (1. Selvrapporteret hævelse ved arm, 2. Subjektiv armlymfødem, 3. objektiv armlymfødem) ved hjælp af Norman-spørgeskemaet, volumenmålinger (volumetri og perimetri), bioimpedansspektroskopi og bioimpedansanalyse

Evalueringer relateret til forskellige typer af brystkræftrelateret lymfødem ved bagagerum/ bryst (1. Selvrapporteret hævelse ved bagagerum/ bryst, 2. subjektiv bagagerum/ brystlymfødem, 3. objektiv bagagerum/ brystlymfødem) ved hjælp af Norman-spørgeskemaet, vævsdielektriske målinger og ultrasonografi

Andet: Målinger til lymfatiske problemer (volumetriske målinger, vævsdielektrisk måling, lymfofluoroskopi)

Kliniske vurderinger relateret til lymfatiske problemer (1. Mængde af hævelse ved arm ved relativ armvolumenforskel, 2. mængde hævelse ved bagagerum efter procentvis vandforhold, 3. Alvorlighed af dermal omdirigering ved øvre lem og bagagerum af lymfofluoroskopi (dvs. nær-infrarød fluorescensafbildningsindretning)

Andet: Målinger til sensoriske behandlingsproblemer med monofilamenter, algometer, goniometer og neurosensorisk analysator

Kliniske målinger relateret til nociceptive, neuropatiske og centrale sensoriske problemer baseret på de kvantitative sensoriske testprincipper ved hjælp af forskellige enheder algometer, goniometer, standardiseret sæt monofilamenter og neurosensorisk analysator

Tilstedeværelse af subjektiv armlymfødem

Tilstedeværelsen af ​​subjektiv armlymfødem bestemmes af kombinationen af ​​to genstande.

Hvis selvrapporteret hævelse ved armen er "ja", og objektiv arm BCRL er "nej", vil tilstedeværelsen af ​​subjektiv arm BCRL blive defineret som ja.

For at bestemme tilstedeværelsen af ​​selvrapporteret hævelse på ARM bruger vi Norman-spørgeskemaet. Hvis patienten reagerer '' ja '' på den vares selvrapporterede forskel i størrelserne på mindst et af 3 steder (hånd, underarm og overarm), registreres tilstedeværelsen af ​​'selvrapporteret hævelse ved arm' som '' ja ''.

For at bestemme tilstedeværelsen af ​​objektivt lymfødem på armen skal du se resultat 3.

Enhed for resultatmålet er ja/nej.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Tilstedeværelse af subjektiv bagagerum/ brystlymfødem

Tilstedeværelsen af ​​subjektiv bagagerum/ brystlymfødem bestemmes af kombinationen af ​​to genstande.

Hvis selvrapporteret hævelse ved bagagerum/ bryst er "ja", og objektiv bagagerum/ bryst BCRL er "nej", defineres tilstedeværelsen af ​​subjektiv bagagerum/ bryst BCRL som ja.

For at bestemme tilstedeværelsen af ​​selvrapporteret hævelse ved bagagerum/ bryst bruger vi det normanske spørgeskema. Hvis svaret er '' Ja '' på den selvrapporterede forskel i størrelserne på mindst et af disse 2 steder (bagagerum eller brystområde), tilstedeværelsen af ​​'' selvrapporteret hævelse i bagagerummet/brystet '' er optaget som '' Ja. ''

Enhed for resultatmålet er ja/nej.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Tilstedeværelse af objektiv armlymfødem

4 Metoder bruges til at bestemme tilstedeværelsen af ​​objektiv armlymfødem: a) Relativ håndvolumenforskel, b) Relativ armvolumenforskel, c) Bioimpedansanalyse og d) Bioimpedansspektroskopi ved armregionen

Hvis mindst en af ​​fire afskæringsværdier er til stede, vil tilstedeværelsen af ​​objektiv armlymfødem betragtes som ja:

1. En stigning i relativ håndvolumenforskel mellem de berørte og ikke-berørte hænder på ≥5% sammenlignet med baselineforskellen eller
2. En stigning i den relative armvolumenforskel mellem de berørte og ikke-berørte arme på ≥5% sammenlignet med basislinjenforskellen eller
3. Ekstra-cellulært vandforhold ved bioimpedansanalyse ved den berørte arm på> 0,3850 eller
4. Ekstracellulært vandforhold med bioimpedansspektroskopi,> 6,5 ændring i L-dex-score fra baseline-score

Enhed for resultatmålet er ja/nej.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Tilstedeværelse af objektiv bagagerum/ brystlymfødem

2 Metoder bruges til at bestemme tilstedeværelsen af ​​objektiv bagagerum/brystlymfødem: a) Vævsdielektrisk måling, b) Måling af hudtykkelse ved bagagerum/brystområde

Hvis der er et af fire kriterier, vil tilstedeværelsen af ​​objektiv bagagerum/ brystlymfødem betragtes som ja:

1. Procentdel af vandindholdsforholdet ved bagagerummet ≥ 1,32 eller
2. Procentdel af vandindholdsforholdet ved bagagerummet ≥ 1,40 eller
3. > 2 Standardafvigelser (SD) fra den gennemsnitlige hudtykkelse i mindst et referencepunkt på bagagerummet sammenlignet med referenceværdien ved før kirurgi eller
4. > 2 SD fra den gennemsnitlige hudtykkelse i mindst et referencepunkt en kvadrant af det berørte bryst sammenlignet med referenceværdien ved præ-kirurgi

Enhed for resultatmålet er ja/nej.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Mængde hævelse i øvre lem og bagagerum/bryst

Se Resultater 3 og 4 tilstedeværelse af objektiv arm og bagagerum/ bryst BCRL Total øvre lem (hånd + arm) volumen beregnes ved at tage summen af ​​håndvolumen og relativ armvolumen. Derefter beregnes forskellen mellem begge øvre lem. Relativ øvre lemvolumenforskel bruges til analyse.

Gennemsnitlig procentvis vand (PWC) værdi af referencepunkter beregnes. PWC-forhold = PWC-berørt side ved postkirurgi/PWC-referenceværdi ved baseline bruges til analyse.

Vurdering ved før kirurgi, 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​dermal omdirigering ved øvre lem og bagagerum/bryst

Lymfofluoroskopi vil blive anvendt. Indocyanin Green (ICG)/ Aqua injiceres i patientens hånd; Lineære (normale) og dermale omdirigeringsmønstre visualiseres efter 90 minutter af injektionen. Kroppen er opdelt i 14 områder (11 områder ved øvre lem og 3 områder ved bagagerum/bryst). Hvert område scores mellem 0 og 3: 0 (normalt mønster), 1 (stænkmønster), 2 (stardustmønster) og 3 (diffus mønster).

Den samlede dermal omdirigeringsscore for ARM er mellem 0 og 33. Den samlede dermal omdirigeringsscore for bagagerum/ bryst er mellem 0 og 9.

Vurdering efter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​myofasciale vedhæftninger på arrene

Evalueringsværktøjet til myofasciale adhæsioner hos patienter efter brystkræft (MAP-BC-evalueringsværktøj): vurderet på 2 placeringer (dvs. axillært ar og bryst- eller mastektomi-ar). Hver placering palperes for vedhæftninger på 3 niveauer (dvs. hud, overfladisk og dyb) på en 4-point skala (0- Ingen begrænsning, 1-begrænset begrænsning, 2-tidlig og hård begrænsning og 3-meget stiv og væv Vejledning er ikke mulig). Den samlede score på kort-BC beregnes ved at tage summen af ​​hvert element og bruges til analysen

Den samlede score varierer mellem 0 - 18.

Vurdering efter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​lokal muskelstivhed

Myofascial vævsstivhed vil blive evalueret på de berørte og ikke-påvirkede sider af pectoralis-major, infraspinatus og teres store muskler.

Gennemsnitlig muskelstivhedsscore på 3 muskler på den berørte og ikke-ramte side beregnes.

Derefter beregnes det lokale muskelstivhedsforhold: gennemsnitlig muskelstivhed på den berørte side i n/m/gennemsnitlig muskelstivhed på den ikke-ramte side, og dette forhold bruges til analysen.

Enhed for resultatmålet er Newton/ meter.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​lokal muskel ømhed

Tærskler med tryksmerter evalueres ved hjælp af digitalt algometer på påvirkede og ikke-påvirkede sider af pectoralis major, infraspinatus og Teres store muskler. Stigende tryk (1 kg/sek) påføres vinkelret på huden. Patienten bliver bedt om at sige 'stop', når fornemmelsen af ​​pres først ændres til ubehagelig følelse. Der foretages 2 målinger på hvert referencepunkt.

Gennemsnitlige tryksmertertærskler på 2 målinger ved påvirket og ikke-påvirket side beregnes. Det lokale muskel ømhedsforhold beregnes: gennemsnitlige tryksmertertærskler på de berørte side/ gennemsnitlige tryksmertertærskler på den ikke-ramte side, og dette forhold bruges til analysen.

Enhed for resultatmålet er kilogram pr. Kvadratcentimeter (kg/cm2).

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​nedsat bevægelsesområde

ARM ABDUCTION RANGE evalueres af det digitale goniometer. Patienten instrueres om at udføre en skulderforbedelsesbevægelse med fuld albueforlængelse og neutral håndledsfleksion/udvidelse i stående position.

Forholdet mellem det berørte skulderforbedelsesområde for bevægelse/ikke-påvirket skulderforbedelsesområde for bevægelse beregnes og bruges til analysen.

Enhed for resultatmålet er grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Tilstedeværelse af neuropatisk smerte ved overarmen og bagagerummet

Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte ved overarmen og bagagerummet evalueres af Douleur Neuropathique EN 4 spørgsmål (DN4). DN4 består af interview- og eksamensdele. Interviewdel: Syv genstande om smertebeskrivelser. Undersøgelsesdel: Tre genstande om hypoestesien til berøring og pinprick, og tilstedeværelsen af ​​hyper-æstesi ved anvendelse af børstning.

Den samlede score varierer mellem 0 - 10.

Tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte er "ja", hvis den samlede score på DN4 er ≥4.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​sensorisk tab ved armen og bagagerummet

Mekaniske detektionstærskler bestemmes ved anvendelse af standardiseret sæt af 12 nylonmonofilamenter ved påvirket indre overarm og lateral bagagerum. Mekanisk detektionstærskel defineres som den laveste mekaniske kraft, der er identificeret af patienten, og bestemmes baseret på principperne for den kvantitative sensoriske test. To målinger opnås ved den berørte indre overarm og den laterale bagagerum. Geometrisk middelværdi af den første og anden detekterede stimulus opnås for hvert sted og anvendes til analysen.

Den gennemsnitlige mekaniske detektionsgrænse -score er mellem 0,25 - 512 Millinewton (MN).

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​ændret kold sensationsfølsomhed ved armen og bagagerummet

Kold sensationsfølsomhed vurderes af den termoteste enhed (TSA-2 neurosensorisk analysator) ved den påvirkede indre overarm og lateral bagagerum. Patienten trykker på knappen, når hun/han oplever en ændring fra en termo-neutral tilstand til en tydelig kold fornemmelse. 3 gentagelser opnås. Gennemsnitlig score for kold sensationsfølsomhed beregnes ud fra alle målinger på hvert vurderingssted.

Enhed for resultatmålet er celsius grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​ændret varmesensationsfølsomhed ved armen og bagagerummet

Varmefølsomhedsfølsomhed vurderes af den termoteste enhed (TSA-2 neurosensorisk analysator) ved den påvirkede indre overarm og lateral bagagerum. Patienten trykker på knappen, når hun/han oplever en ændring fra en termo-neutral tilstand til en tydelig varmefølelse. 3 gentagelser opnås. Gennemsnitlig score for varmesensationsfølsomhed beregnes ud fra alle målinger på hvert vurderingssted.

Enhed for resultatmålet er celsius grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​ændret sensorisk skarphed i armen og bagagerummet

Sensorisk skarphed vil blive evalueret ved hjælp af æstesiometer på den berørte inderside af overarmen og lateral side af bagagerummet. En stimulus gives med en eller to stifter på huden på den inderste side af den berørte overarm og lateral side af bagagerummet. Patienten angiver, om hun/han føler et eller to punkter. Gennemsnitlig score på to målinger beregnes.

Resultatet er mellem 0 - 100 millimeter.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​udbredt hyperalgesi

Varmesmerter tærskel vurderes af den termoteste enhed (TSA-2 neurosensorisk analysator). Varmesmerter tærskel måles på den berørte side ved den indre overarm og lateral bagagerum og på den ikke-ramte side ved tibialis anterior. Patienten trykker på en knap, når varmefølelsen først opfattes som ubehagelig. Der opnås 3 målinger, og den gennemsnitlige score for varmesmerter tærskler score for hver vurderingssted. Et normaliseret forhold beregnes derefter, med et højere forhold, der indikerer nedsat sværhedsgrad af udbredt hyperalgesi.

Normaliseret forhold = varmesmerter tærskel ved tibialis anterior/varmesmerter tærskel ved overarmen Normaliseret forhold = varmesmerter tærskel ved tibialis anterior/varmesmerter tærskel ved lateral bagagerum

Enhed for resultatmålet er celsius grad.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Effektivitet af hæmmende smertemekanisme

En koldtrykstest udføres for at teste effektiviteten af ​​inhiberende smertemekanisme.

Test (tryksmertergrænse på den ikke-påvirkede tibialis anterior muskel) og konditioneringsstimulus (kold stimulus på ikke-påvirket hånd) påføres.

Den ikke-ramte hånd er nedsænket i et koldt vandbad på 12 celsius grad i 60 sekunder. 30 og 60 sekunder efter påføring af konditioneringsstimulus måles den første og anden teststimulus (smertestrykstærskler) ved den ikke-påvirkede tibialis anterior muskel. Forskellen mellem anden og første teststimulus beregnes og bruges til analysen.

Enhed for resultatmålet er kilogram pr. Kvadratcentimeter (kg/cm2).

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Grad af smertefacilitet

Denne måling udføres ved hjælp af en 26 g monofilament. Gentagende 30 stimuli vil blive anvendt ved den berørte laterale bagagerum. Oplevet intensitet af stimulus vil blive vurderet mellem 0 og 10.

Smerteintensitetsresultater registreres på den numeriske vurderingsskala efter de første stimuli og efter 30 på hinanden følgende stimuli (65). Forskellen mellem numerisk vurderingsskala efter 30 stimuli og den første stimulus beregnes og bruges til analysen.

Resultat er mellem 0-10. Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorligheden af ​​ændret kropsopfattelse

Kropsopfattelse evalueres af Fremantle Upper Limb Awareness Questionnaire.

Dette spørgeskema evaluerer forsømmelseslignende symptomer, reduceret sensorisk skarphed og opfattet størrelse ved arm og bagagerum/bryst og består af 9 genstande. Hver vare scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (altid). Højere score indikerer en større følelse af kropslig uvidende i den berørte arm eller bagagerum/bryst.

Den samlede score varierer mellem 0 - 63.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.

Alvorlighed af subjektiv armlymfødem

Alvorligheden af ​​den subjektive armlymfødem bestemmes baseret på sværhedsgraden af ​​forskellen i størrelsen på 3 steder (hånd, underarm og overarm) med to genstande: 1) Frekvens med "0: ikke relevant for 4: næsten altid" og 2) Alvorlighed med "0: ikke relevant for 3: meget mærkbar".

Den samlede score varierer mellem 0 og 21.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen

Alvorlighed af subjektiv bagagerumslymfødem

Alvorligheden af ​​den subjektive bagagerum BCRL bestemmes af sværhedsgraden af ​​forskellen i størrelsen på bagagerum og bryst/ brystområde med to genstande: 1) Frekvens med "0: ikke relevant for 4: næsten altid" og 2) sværhedsgrad med " 0: ikke relevant for 3: meget mærkbar ".

Den samlede score er mellem 0 og 14.

Vurdering ved før kirurgi (baseline) og 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter operationen.