Dlaczego pacjenci zgłaszają obrzęk limfatyczny po leczeniu raka piersi bez obiektywnego, mierzalnego obrzęku (LymphSens)

Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem piersi

Kobiety i mężczyzn, u których zdiagnozowano pierwotne jednostronne nie-metastatyczne lub oligometastatyczne raka piersi i zaplanowane do operacji piersi w połączeniu z rozwarstwieniem węzłów chłonnych pachowych lub biopsją węzła Sentinel

Inny: Pomiary obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi (pomiary objętościowe, spektroskopia bioimpedancji, analiza bioimpedancji, stałe pomiary dielektryczne, ultrasonografia), ultrasonografia), ultrasonografia)

Oceny związane z różnymi rodzajami obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w ramieniu (1. Zgłoszone przez siebie obrzęk w ramieniu, 2. Subiektywny obrzęk limfatyczny ramię, 3. Obsługa obrzęku limfatycznego ramienia) przy użyciu kwestionariusza normańskiego, pomiarów objętości (objętość i perymetria), spektroskopia bioimpedancji i analiza bioimpedancji

Oceny związane z różnymi rodzajami obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi w bagażniku/ piersi (1. Zgłoszone przez siebie obrzęk w bagażniku/ piersi, 2. Subiektywny obrzęk limfatycznego pnia/ piersi, 3. Obiektywne obrzęk limfatyczny/ piersi) przy użyciu kwestionariusza Norman, pomiarów dielektrycznych tkanek i ultrasonografii

Inny: Pomiary problemów limfatycznych (pomiary objętościowe, pomiar dielektryczny tkanek, limfluoroskopia)

Oceny kliniczne związane z problemami limfatycznymi (1. Ilość obrzęku na ramieniu według względnej różnicy objętości ramienia, 2. Ilość obrzęku w bagażniku według procentowego stosunku wody, 3. Nasilenie krwawienia skóry w kończynie górnej i tułowi przez limfluoroskopię (tj. Urządzenie do obrazowania fluorescencji w bliskiej wolności)

Inny: Pomiary problemów z przetwarzaniem sensorycznym przez monofilamenty, algometr, goniometr i analizator neurosensoryczny

Pomiary kliniczne związane z problemami nocnymi, neuropatycznymi i środkowymi sensorycznymi oparte na ilościowych zasadach testowania sensorycznego przy użyciu algometru różnych urządzeń, goniometru, znormalizowanego zestawu monofilamentów i neurosensorycznym analizatorem

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego zostanie określona przez kombinację dwóch pozycji.

Jeśli zgłaszane przez siebie obrzęk ramię to „tak”, a obiektywne ramię BCRL to „nie”, wówczas obecność subiektywnego ramienia BCRL zostanie zdefiniowana jako tak.

Aby ustalić obecność zgłaszanego obrzęku na ramieniu, użyjemy kwestionariusza Normana. Jeśli pacjent odpowiada „tak” na samodzielną różnicę w rozmiarach co najmniej jednego z 3 miejsc (ręka, dolne ramię i ramię), rejestrowana jest obecność „zgłaszanego obrzęku w ramieniu” jako „tak”.

Aby określić obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego w ramieniu, zobacz wynik 3.

Jednostka pomiaru wyniku wynosi tak/nie.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego/ piersi

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego pnia/ piersi zostanie określona przez kombinację dwóch pozycji.

Jeśli zgłaszane przez siebie obrzęk tułowia/ piersi to „tak”, a obiektywne pnia/ piersi BCRL to „nie”, wówczas obecność subiektywnego pnia/ piersi BCRL będzie zdefiniowana jako tak.

Aby określić obecność zgłaszanego obrzęku w bagażniku/ piersi, użyjemy kwestionariusza Normana. Jeśli odpowiedź brzmi „tak” na samodzielną różnicę w rozmiarach co najmniej jednego z tych 2 miejsc (region pnia lub piersi), obecność „zgłaszanego przez siebie obrzęku w bagażniku/piersi” jest rejestrowany jako „tak”.

Jednostka pomiaru wyniku wynosi tak/nie.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego

4 metody są stosowane do określenia obecności obiektywnego obrzęku limfatycznego ramienia: a) względnej różnicy objętości dłoni, b) względnej różnicy objętości ramienia, c) Analiza bioimpedancji i d) spektroskopia bioimpedancji w regionie ramienia

Jeśli występuje co najmniej jedna z czterech wartości odcięcia, obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego zostanie uznana za tak:

1. Wzrost względnej różnicy objętości dłoni między dotkniętymi i niezadanionymi rękami ≥5% w porównaniu z różnicą wyjściową lub
2. Wzrost względnej różnicy objętości ramienia między dotkniętymi i nie dotkniętymi ramionami ≥5% w porównaniu z różnicą wyjściową lub
3. Stosunek wody dodatkowym według analizy bioimpedancji w dotkniętym ramieniu> 0,3850 lub
4. Stosunek wody zewnątrzkomórkowej przez spektroskopię bioimpedancji,> 6,5 zmiana wyniku L-DEX z wyniku wyjściowego

Jednostka pomiaru wyniku wynosi tak/nie.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego pnia/ piersi

2 metody są stosowane do określenia obecności obiektywnego obrzęku limfatycznego pnia/piersi: a) Pomiar dielektryczny tkanki, b) Pomiar grubości skóry w obszarze tułowia/piersi

Jeśli występuje jedno z czterech kryteriów, obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego pnia/ piersi będzie uważana za tak: tak:

1. Procent stosunku zawartości wody w bagażniku ≥ 1,32 lub
2. Procent stosunku zawartości wody w bagażniku ≥ 1,40 lub
3. > 2 Odchylenia standardowe (SD) od średniej grubości skóry w co najmniej jednym punkcie odniesienia na bagażniku w porównaniu z wartością odniesienia w przedopatrzeniu lub
4. > 2 SD ze średniej grubości skóry w co najmniej jednym punkcie odniesienia jeden ćwiartka dotkniętej piersi w porównaniu z wartością odniesienia w przedopatrzeniu

Jednostka pomiaru wyniku wynosi tak/nie.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Ilość obrzęku w kończynie górnej i tułowia/piersi

Patrz wyniki 3 i 4 Obecność objętości objętościowego ramienia i pnia/ piersi BCRL (ręka + ramię) oblicza się, przyjmując sumę objętości ręki i objętość ramienia względnego. Następnie oblicza się różnicę między obiema kończynami górnej. Do analizy stosuje się względną różnicę objętości kończyny górnej.

Obliczana jest średnia procentowa woda (PWC) punktów odniesienia. Współczynnik PwC = PwC dotknięta strona po wartości odniesienia po operacji/PWC na początku do analizy jest wykorzystywana do analizy.

Ocena w przedopierździe, 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie skórnej przekierowywania w kończynie górnej i tułowia/piersi

Zastosowana zostanie limfluoroskopia. Zielona indocyjanina (ICG)/ aqua jest wstrzykiwana do dłoni pacjenta; Wzory liniowe (normalne) i skórne są wizualizowane po 90 minutach od iniekcji. Ciało jest podzielone na 14 obszarów (11 obszarów w kończynie górnej i 3 obszary w bagażniku/piersi). Każdy obszar jest oceniany między 0 a 3: 0 (wzór normalny), 1 (wzór plusk), 2 (wzór gwiazdowy) i 3 (wzór rozproszony).

Całkowity wynik przekierowania skórnego dla ramienia wynosi od 0 do 33. Całkowity wynik przekierowania skórnego dla bagażnika/ piersi wynosi od 0 do 9.

Ocena po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji

Nasilenie zrostów mięśniowo -powięziowych na poziomie blizn

Narzędzie oceny zrostów mięśniowo-powięziowych u pacjentów po raku piersi (narzędzie oceny MAP-BC): oceniane w 2 lokalizacjach (tj. Bliznę pachową i bliznę piersi lub mastektomię). Każda lokalizacja jest wyczuwana dla zrostów na 3 poziomach (tj. Skórka, powierzchowna i głęboka) w skali 4-punktowej (0- Brak ograniczenia, 1-limitowe ograniczenie, 2-wczesne i twarde ograniczenie oraz 3-bardzo sztywne i tkanki sztywne i tkanki szybowanie nie jest możliwe). Całkowity wynik MAP-BC jest obliczany przez przyjmowanie suma każdego elementu i jest wykorzystywany do analizy

Całkowity wynik w zakresie od 0 do 18.

Ocena po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji

Nasilenie lokalnej sztywności mięśni

Sztywność tkanki mięśniowej zostanie oceniona po dotkniętych i nie dotkniętych stronach Pectoralis Major, Infraspinatus i Teres Majd.

Obliczany jest średnia ocena sztywności mięśni 3 mięśni po dotkniętej i nie dotkniętej stronie.

Następnie oblicza się lokalny współczynnik sztywności mięśni: średnia sztywność mięśni po dotkniętej stronie w średniej sztywności mięśni po stronie niezadowolonej i ten stosunek jest wykorzystywany do analizy.

Jednostką miary wyniku jest Newton/ Miernik.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie lokalnej tkliwości mięśni

Progi bólu ciśnieniowego zostaną ocenione przy użyciu algometru cyfrowego po dotkniętych i niezadowolonych stronach Pectoralis Major, Infraspinatus i Teres Majds. Rosnące ciśnienie (1 kg/s) jest stosowane prostopadle do skóry. Pacjent jest proszony o powiedzenie „zatrzymania”, gdy uczucie ciśnienia po raz pierwszy zmienia się w nieprzyjemne uczucie. 2 pomiary są wykonane w każdym punkcie odniesienia.

Obliczane są średnie progi bólu ciśnieniowego 2 pomiarów po dotkniętej i nie dotkniętej stronie. Obliczany jest lokalny współczynnik tkliwości mięśni: średnie progi bólu ciśnieniowego po dotkniętych progach bólu ciśnieniowego/ średniego ciśnienia po stronie nie dotkniętej i ten stosunek jest wykorzystywany do analizy.

Jednostka pomiaru wyniku wynosi kilogram na centymetr kwadratowy (kg/cm2).

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie upośledzonego zakresu ruchu

Zakres uprowadzenia ramienia jest oceniany przez cyfrowy goniometr. Pacjent jest pouczany, aby wykonał ruch uprowadzenia jednego barku z pełnym przedłużeniem łokcia i neutralnym zgięcie/przedłużenie nadgarstka w pozycji stojącej.

Stosunek dotkniętego zakresu uprowadzenia ramion zakresu ruchu/niepotrzebnego uprowadzania ramion zakresu ruchu jest obliczany i wykorzystywany do analizy.

Jednostką miary wyniku jest stopień.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność bólu neuropatycznego na górnym ramieniu i tułowiu

Obecność bólu neuropatycznego w górnym ramieniu i bagażniku zostanie oceniona na podstawie pytań Neuropathique EN (DN4). DN4 składa się z części wywiadu i egzaminacji. Część wywiadu: Siedem pozycji o deskryptorach bólu. Część egzaminacyjna: Trzy elementy dotyczące hipoestezji do dotykania i pinprick oraz obecność hiper-zachowania poprzez zastosowanie szczotkowania.

Całkowity zakres wyników od 0 do 10.

Obecność bólu neuropatycznego wynosi „tak”, jeśli całkowity wynik DN4 wynosi ≥4.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie straty sensorycznej na ramię i tułowi

Próty wykrywania mechanicznego zostaną określone przy użyciu znormalizowanego zestawu 12 nylonowych monofilamentów na dotkniętych wewnętrznych ramieniech i bagażniku bocznym. Próg wykrywania mechanicznego jest zdefiniowany jako najniższa siła mechaniczna zidentyfikowana przez pacjenta i określona na podstawie zasad ilościowego testowania sensorycznego. Dwa pomiary uzyskuje się na dotkniętym wewnętrznym ramieniu i bagażniku bocznym. Dla każdej lokalizacji uzyskuje się średnią geometryczną pierwszego i drugiego wykrytego bodźca i wykorzystywana do analizy.

Średni wynik progu wykrywania mechanicznego wynosi od 0,25 do 512 Milinewton (Mn).

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie zmienionej wrażliwości na zimno na ramię i tułowi

Czułość odczucia zimnego jest oceniana przez urządzenie termotelest (analizator neuroosensoryczny TSA-2) na dotkniętych wewnętrznych ramię i bagażniku bocznym. Pacjent naciska przycisk, gdy doświadcza zmiany ze stanu termoutwardzalnego na wyraźne zimne uczucie. 3 powtórzenia są uzyskiwane. Średni wynik wrażliwości na zimno jest obliczany na podstawie wszystkich pomiarów w każdej lokalizacji oceny.

Jednostką miary wyniku jest stopień naukowy.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie zmienionej wrażliwości ciepła na ramię i tułowi

Czułość odczucia ciepła jest oceniana przez urządzenie termotelest (analizator neuroosensoryczny TSA-2) w dotkniętych wewnętrznych ramię i bagażniku bocznym. Pacjent naciska przycisk, gdy doświadcza zmiany ze stanu termo-neutralnego na wyraźne uczucie ciepła. 3 powtórzenia są uzyskiwane. Średni wynik wrażliwości na wrażliwość ciepła oblicza się na podstawie wszystkich pomiarów w każdej lokalizacji oceny.

Jednostką miary wyniku jest stopień naukowy.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie zmienionej ostrości sensorycznej w ramieniu i bagażniku

Ostrość sensoryczna zostanie oceniona za pomocą estezjometru po dotkniętej wewnętrznej stronie górnego ramienia i bocznej stronie bagażnika. Bodźca podaje się z jednym lub dwoma szpilkami na skórze wewnętrznej strony dotkniętego ramienia i bocznej strony bagażnika. Pacjentka wskazuje, czy on/on odczuwa jeden lub dwa punkty. Obliczany jest średni wynik dwóch pomiarów.

Wynik wynosi od 0 do 100 milimetrów.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie szeroko rozpowszechnionej hiperalgezji

Próg bólu cieplnego jest oceniany przez urządzenie termotelest (analizator neurosensoryczny TSA-2). Próg bólu cieplnego mierzy się po dotkniętej stronie w wewnętrznym górnym ramieniu i bagażniku bocznym, a po stronie nie dotkniętej po piszczeli przedniej. Pacjent naciska przycisk, gdy poczucie ciepła jest po raz pierwszy postrzegane jako nieprzyjemne. Uzyskuje się 3 pomiary, a średni wynik progu bólu cieplnego oblicza się dla każdej lokalizacji oceny. Następnie obliczany jest znormalizowany stosunek, przy czym wyższy stosunek wskazuje na zmniejszenie nasilenia powszechnej przeczulicy przeczulicej.

Znormalizowany stosunek = próg bólu cieplnego przy piszczelowym progu bólu przedniego/cieplnego w górnym ramię znormalizowane

Jednostką miary wyniku jest stopień naukowy.

Ocena w przedopierździe (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Skuteczność mechanizmu bólu hamującego

Przeprowadzono test ciśnienia zimnego w celu przetestowania skuteczności mechanizmu bólu hamującego.

Zastosowano test (próg bólu ciśnieniowego na przednim mięsień piszczelowych) i bodziec kondycjonujący (zimny bodziec w dłoni nie dotkniętej dłoni).

Ręka niezadowolona jest zanurzona w łaźnie zimnej wody o wartości 12 szelfów przez 60 sekund. 30 i 60 sekund po zastosowaniu bodźca kondycjonowania, pierwszy i drugi bodziec testowy (progi ciśnienia bólu) jest mierzone na przednim mięsień piszczeli. Różnica między drugim i pierwszym bodźcem testowym jest obliczana i wykorzystywana do analizy.

Jednostka pomiaru wyniku wynosi kilogram na centymetr kwadratowy (kg/cm2).

Ocena w przedopierździe (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Stopień ułatwienia bólu

Ten pomiar przeprowadza się za pomocą monofilamentu 26 g. Powtarzające się 30 bodźców będzie stosowane w dotkniętym bocznym bagażniku. Postrzegana intensywność bodźca zostanie oceniona między 0 a 10.

Wyniki intensywności bólu są rejestrowane w liczbowej skali oceny po pierwszych bodźcach i po 30 kolejnych bodźcach (65). Różnica między liczbową skalą oceny po 30 bodźcach a pierwszym bodźcem jest obliczana i wykorzystywana do analizy.

Wynik wynosi od 0 do 10. Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie zmienionego percepcji ciała

Postrzeganie ciała jest oceniane przez kwestionariusz świadomości kończyny Fremantle.

Ten kwestionariusz ocenia objawy przypominające zaniedbanie, zmniejszoną ostrość czuciową i postrzegany rozmiar na ramię i bagażniku/piersi i składa się z 9 pozycji. Każdy element jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze). Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie nieświadomości cielesnej w dotkniętym ramieniu lub bagażniku/piersi.

Całkowity zakres wyników od 0 do 63.

Ocena w przedopierździe (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Nasilenie subiektywnego obrzęku limfatycznego

Nasilenie subiektywnego obrzęku limfatycznego ramienia jest określane na podstawie nasilenia różnicy w wielkości 3 miejsc (ręka, dolne ramię i ramię) przez dwa elementy: 1) Częstotliwość z „0: nie dotyczy 4: prawie zawsze” i 2) Istotność z „0: nie dotyczy 3: bardzo zauważalne”.

Całkowity wynik zakres od 0 do 21.

Ocena w przedopatrzeniu (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie subiektywnego obrzęku limfatycznego

Nasilenie subiektywnego bagażnika BCRL będzie określone przez nasilenie różnicy wielkości pnia i piersi/ piersi przez dwa elementy: 1) Częstotliwość „0: nie dotyczy 4: prawie zawsze” i 2) nasilenie z " 0: Nie dotyczy 3: Bardzo zauważalne ”.

Całkowity wynik wynosi od 0 do 14.

Ocena w przedopierździe (linia bazowa) i 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.