Dlaczego pacjenci zgłaszają obrzęk limfatyczny po leczeniu raka piersi bez obiektywnego, mierzalnego obrzęku (LymphSens)

ocena różnych typów obrzęków ramion i tułowia/piersi (obrzęk zgłaszany przez pacjenta ramion i tułowia/piersi, subiektywny obrzęk limfatyczny ramion, subiektywny obrzęk limfatyczny tułowia/piersi, obiektywny obrzęk limfatyczny ramion, obiektywny obrzęk limfatyczny tułowia/piersi))

ocena kliniczna podklinicznego obrzęku limfatycznego oraz zaburzeń nocyceptywnych, neuropatycznych i ośrodkowych zaburzeń czucia

Oceniane na podstawie pytania dotyczącego zgłaszanej przez siebie różnicy w rozmiarach dłoni, przedramion lub ramion.

Jeśli wynik wynosi „0” w 3 miejscach, uznaje się, że pacjent „nie zgłasza obrzęku ramienia”; ≥1 jako „obrzęk ramienia zgłaszany przez pacjenta”.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Oceniane na podstawie pytania dotyczącego zgłaszanej przez siebie różnicy w rozmiarach tułowia. Jeżeli wynik w tym pytaniu wynosi „0”, uznaje się, że pacjent „nie zgłasza żadnego obrzęku tułowia”; ≥1 jako „zgłaszany przez pacjenta obrzęk tułowia”.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Oceniane na podstawie pytania dotyczącego zgłaszanej przez siebie różnicy w rozmiarach piersi. Jeśli wynik w tym pytaniu wynosi „0”, uznaje się, że pacjentka „nie zgłasza żadnego obrzęku piersi”; ≥1 jako „zgłaszany przez pacjenta obrzęk piersi”.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego ramion zostanie określona na podstawie kombinacji dwóch elementów. Jeżeli samodzielnie zgłaszany obrzęk ramienia to „tak”, a obiektywny BCRL ramienia to „nie”, wówczas obecność subiektywnego BCRL ramienia zostanie zdefiniowana jako „tak”.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego tułowia zostanie określona na podstawie kombinacji dwóch elementów. Jeżeli samodzielnie zgłaszany obrzęk tułowia ma wartość „tak”, a obiektywny BCRL tułowia ma wartość „nie”, wówczas obecność subiektywnego BCRL tułowia zostanie zdefiniowana jako tak.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność subiektywnego obrzęku limfatycznego piersi zostanie określona na podstawie kombinacji dwóch elementów. Jeżeli obecność obrzęku piersi zgłaszanego przez pacjenta ma wartość „tak”, a obecność obiektywnego BCRL piersi ma wartość „nie”, wówczas obecność subiektywnego BCRL piersi zostanie zdefiniowana jako „tak”.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Względna różnica objętości między dotkniętymi i zdrowymi rękami zostanie określona metodą wyporu wody za pomocą wolumetru.

Jednostką miary wyniku jest %.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Względna różnica objętości między ramionami dotkniętymi i zdrowymi zostanie określona metodą wypierania wody za pomocą wolumetru.

Jednostką miary wyniku jest %.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Stosunek wody pozakomórkowej zostanie określony za pomocą urządzenia do analizy bioimpedancji.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Stosunek wody pozakomórkowej zostanie określony za pomocą urządzenia do spektroskopii bioimpedancyjnej.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Jeżeli zostanie spełnione jedno z czterech kryteriów, obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego ramion zostanie uznana za twierdzącą:

1. wzrost względnej różnicy objętości dłoni pomiędzy dotkniętymi i zdrowymi rękami o ≥5% (wynik 7) LUB
2. wzrost względnej różnicy objętości ramion pomiędzy ramionami dotkniętymi i zdrowymi o ≥5% (wynik 8) LUB
3. Stosunek wody pozakomórkowej według analizy bioimpedancji na dotkniętym ramieniu > 0,3850 (wynik 9) LUB
4. Stosunek wody pozakomórkowej mierzony spektroskopią bioimpedancji na ramieniu dotkniętym chorobą w porównaniu z ramieniem nienaruszonym > 10,0

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Względny procent zawartości wody (PWC) w dotkniętym tułowiu i piersi zostanie zmierzony za pomocą urządzenia do pomiaru wilgotności skóry.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Grubość skóry po bocznej stronie tułowia, ściany klatki piersiowej i piersi zostanie określona za pomocą dwuwymiarowej konwencjonalnej ultrasonografii (w trybie B).

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Jeżeli spełnione jest jedno z dwóch kryteriów, obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego tułowia zostanie uznana za twierdzącą:

1. procentowy wskaźnik zawartości wody w pniu ≥ 1,32 (wynik 12) LUB
2. > 2 odchylenia standardowe (SD) od średniej grubości skóry w co najmniej jednym punkcie odniesienia na tułowiu lub ścianie klatki piersiowej (wynik 13).

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Jeżeli spełnione jest jedno z dwóch kryteriów, obecność obiektywnego obrzęku limfatycznego piersi zostanie uznana za twierdzącą:

1. procentowy wskaźnik zawartości wody w piersi ≥ 1,32 (wynik 12) LUB
2. > 2 odchylenia standardowe (SD) od średniej grubości skóry w co najmniej jednym punkcie odniesienia w ćwiartkach zajętej piersi (wynik 13).

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Wykorzystana zostanie limfofluoroskopia. Zieleń indocyjaninowa (ICG)/woda jest wstrzykiwana w dłoń pacjenta; wizualizowane są liniowe (normalne) i skórne wzorce przekierowań. Ramię jest podzielone na 11 obszarów i oceniane w skali od 0 do 3: 0 (wzór normalny), 1 (wzór rozprysków), 2 (wzór pyłu gwiezdnego) i 3 (wzór rozproszony).

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 33.

Ocena po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji

Wykorzystana zostanie limfofluoroskopia. Zieleń indocyjaninowa (ICG)/woda jest wstrzykiwana w dłoń pacjenta; wizualizowane są liniowe (normalne) i skórne wzorce przekierowań. Pień jest podzielony na 3 obszary i oceniany w skali od 0 do 3: 0 (wzór normalny), 1 (wzór rozprysków), 2 (wzór pyłu gwiezdnego) i 3 (wzór rozproszony).

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 9.

Ocena po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji

Narzędzie oceny zrostów mięśniowo-powięziowych u pacjentów po raku piersi (narzędzie ewaluacyjne MAP-BC): oceniane w 2 lokalizacjach (tj. blizna pachowa, blizna piersi lub blizna po mastektomii). Każdą lokalizację ocenia się palpacyjnie pod kątem zrostów na 3 poziomach (tj. na skórze, powierzchownym i głębokim) w 4-punktowej skali (0 – brak ograniczeń, 1 – ograniczone ograniczenia, 2 – twarde ograniczenia i 3 – bardzo sztywne).

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 18.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Sztywność tkanki mięśniowo-powięziowej będzie oceniana w obrębie mięśnia piersiowego większego, mięśnia czworobocznego górnego, mięśnia podgrzebieniowego i obłego większego.

Jednostką miary wyniku jest Newton/metr.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Próg bólu uciskowego zostanie oceniony za pomocą algometru cyfrowego dla zajętego i niezajętego mięśnia piersiowego większego, górnego mięśnia czworobocznego, mięśnia podgrzebieniowego i obłego większego oraz niezajętego mięśnia piszczelowego przedniego.

Jednostką miary wyniku jest kilogram na centymetr kwadratowy (kg/cm2).

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Zakres odwiedzenia ramienia będzie oceniany za pomocą goniometru cyfrowego.

Jednostką miary wyniku jest stopień.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Obecność bólu neuropatycznego zostanie oceniona za pomocą Douleur neuropathique en 4 pytania (DN4). DN4 składa się z części wywiadowczej i egzaminacyjnej. Część wywiadu: siedem pozycji dotyczących deskryptorów bólu. Część egzaminacyjna: trzy punkty dotyczące niedoczulicy przy dotyku i nakłuwaniu oraz obecności lub nasilenia bólu podczas szczotkowania.

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 10.

Obecność bólu neuropatycznego jest „tak”, jeśli całkowity wynik DN4 wynosi ≥4.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Progi wykrywalności mechanicznej zostaną określone przy użyciu nylonowych włókien monofilamentowych na dotkniętej wewnętrznej części ramienia, bocznym tułowiu i nienaruszonym mięśniu piszczelowym przednim.

Wynik wynosi od 0,25 do 512 miliniutonów (mN).

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Wykrywanie temperatury i progi bólu zostaną ocenione za pomocą urządzenia Thermotest (analizator neurosensoryczny TSA-2) na dotkniętej wewnętrznej stronie ramienia, tułowiu bocznym i nienaruszonym mięśniu piszczelowym przednim.

Wynik wynosi od 0 do 50 stopni Celsjusza.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Ostrość czucia zostanie oceniona za pomocą estezjometru po wewnętrznej stronie ramienia i bocznej stronie tułowia.

Wynik wynosi od 0 do 100 milimetrów.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

W celu sprawdzenia dysfunkcyjnego mechanizmu bólu hamującego zostanie przeprowadzony test ucisku zimnem.

Zastosowany zostanie test (próg bólu uciskowego na nieuszkodzonym mięśniu piszczelowym przednim) i bodziec kondycjonujący (bodziec zimny na nieuszkodzoną rękę).

Gdy drugi próg bólu ciśnieniowego (tj. bodziec testowy) jest podobny lub niższy niż pierwszy, obecność dysfunkcyjnego mechanizmu bólu hamującego przyjmuje się jako „tak”.

Jednostką miary wyniku jest tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Ocena sumowania czasowego zostanie przeprowadzona przy użyciu żyłki o gramaturze 26 g. Powtarzające się 30 bodźców zostanie zastosowanych do zajętego bocznego tułowia i nieuszkodzonego mięśnia piszczelowego przedniego. Postrzegana intensywność bodźca będzie oceniana w przedziale od 0 do 10.

Jeśli postrzegana intensywność bodźca wzrośnie > 2, wzmocniony mechanizm ułatwiający zostanie zaakceptowany jako „tak”.

Jednostka miary to tak/nie.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Percepcja ciała będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Świadomości Kończyn Górnych Fremantle.

Kwestionariusz ten ocenia objawy przypominające zaniedbanie, zmniejszoną ostrość czucia i postrzeganą wielkość kończyn i składa się z 9 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 63.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Nasilenie subiektywnego obrzęku limfatycznego ramion zostanie określone na podstawie ciężkości różnicy w wielkości 3 miejsc (dłoni, przedramienia i ramienia) na podstawie dwóch elementów: 1) częstotliwość z „0: nie dotyczy do 4: prawie zawsze” oraz 2) dotkliwość z „0: nie dotyczy do 3: bardzo zauważalna”.

Całkowity wynik waha się od 0 do 21.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji

Nasilenie subiektywnego pnia BCRL zostanie określone na podstawie nasilenia różnicy w wielkości tułowia na podstawie dwóch elementów: 1) częstotliwość z „0: nie dotyczy 4: prawie zawsze” i 2) dotkliwość z „0: nie dotyczy 3: bardzo zauważalne”.

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 7.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji.

Nasilenie subiektywnego BCRL piersi zostanie określone na podstawie nasilenia różnicy w wielkości piersi na podstawie dwóch elementów: 1) częstotliwość z „0: nie dotyczy 4: prawie zawsze” i 2) nasilenie z „0: nie dotyczy 3: bardzo zauważalne”.

Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 7.

Ocena przed operacją (wartość wyjściowa) oraz 1 miesiąc, 6 miesięcy i 12 miesięcy po operacji