¿Por qué las pacientes informan linfedema después del tratamiento del cáncer de mama sin una hinchazón objetiva y mensurable? (LymphSens)

Experimental: Pacientes con cáncer de mama

Mujeres y hombres que están diagnosticados con cáncer de mama unilateral no metastásico u oligometastásico primario y programados para la cirugía de senos en combinación con disección de ganglios linfáticos axilares o biopsia de ganglio centinela

Otro: Mediciones para linfedema relacionado con el cáncer de mama (mediciones volumétricas, espectroscopía de bioimpedancia, análisis de bioimpedancia, mediciones constantes dieléctricas de tejido, ultrasonografía)

Evaluaciones relacionadas con diferentes tipos de linfedema relacionado con el cáncer de mama en el brazo (1. Hinchazón autoinformada en el brazo, 2. Linfedema de brazo subjetivo, 3. Linfedema de brazo objetivo) utilizando el cuestionario normando, mediciones de volumen (volumetría y perimetría), espectroscopía de bioimpedancia y análisis de bioimpedancia

Evaluaciones relacionadas con diferentes tipos de linfedema relacionado con el cáncer de mama en el tronco/ mama (1. Hinchazón autoinformada en el tronco/ pecho, 2. Linfedema subjetivo de troncal/ mama, 3. Tunk/ linfedema de troncal objetivo) utilizando el cuestionario normando, mediciones dieléctricas de tejido y ultrasonografía

Otro: Mediciones para problemas linfáticos (mediciones volumétricas, medición dieléctrica tisular, linfluoroscopia)

Evaluaciones clínicas relacionadas con problemas linfáticos (1. Cantidad de hinchazón en el brazo por diferencia de volumen del brazo relativo, 2. Cantidad de hinchazón en el tronco por porcentaje de relación agua, 3. Gravedad del cambio de ruta dérmica en la extremidad superior y tronco por linfluoroscopia (es decir, dispositivo de imagen de fluorescencia infrarroja cercana)

Otro: Mediciones para problemas de procesamiento sensorial por monofilamentos, algómetro, goniómetro y analizador neurosensorial

Mediciones clínicas relacionadas con problemas sensoriales nociceptivos, neuropáticos y centrales basados ​​en los principios de prueba sensorial cuantitativa utilizando diferentes dispositivos algómetro, goniómetro, conjunto estandarizado de monofilamentos y analizador neurosensorial

Presencia de linfedema de brazo subjetivo

La presencia de linfedema de brazo subjetivo se determinará mediante la combinación de dos ítems.

Si la hinchazón autoinformada en el brazo es "sí" y el brazo objetivo BCRL es "no", entonces la presencia del brazo subjetivo BCRL se definirá como sí.

Para determinar la presencia de hinchazón autoinformada en el brazo, utilizaremos el cuestionario normando. Si el paciente responde '' sí '' al elemento, la diferencia autoinformada en los tamaños de al menos uno de los 3 sitios (mano, brazo inferior y parte superior del brazo), se registra la presencia de 'hinchazón autoinformada en el brazo' como '' sí ''.

Para determinar la presencia de linfedema objetivo en el brazo, consulte el resultado 3.

La unidad de la medida de resultado es sí/no.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Presencia de linfedema subjetivo de tronco/ mama

La presencia de linfedema subjetivo de tronco/ seno se determinará mediante la combinación de dos ítems.

Si la hinchazón autoinformada en el tronco/ seno es "sí" y el tronco objetivo/ mama BCRL es "no", entonces la presencia de troncal/ mama subjetivo se definirá como sí.

Para determinar la presencia de hinchazón autoinformada en el tronco/ seno, utilizaremos el cuestionario normando. Si la respuesta es '' sí '' al elemento, la diferencia autoinformada en los tamaños de al menos uno de estos 2 sitios (región de troncal o seno), la presencia de "hinchazón autoinformada en el tronco/seno" se registra como "sí".

La unidad de la medida de resultado es sí/no.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Presencia de linfedema de brazo objetivo

4 métodos se utilizan para determinar la presencia de linfedema de brazo objetivo: a) diferencia de volumen relativo de la mano, b) diferencia de volumen relativo del brazo, c) análisis de bioimpedance y d) espectroscopía de bioimpedancia en la región del brazo

Si al menos uno de los cuatro valores de corte está presente, la presencia de linfedema de brazo objetivo se considerará como sí:

1. Un aumento de la diferencia de volumen relativo de la mano entre las manos afectadas y no afectadas de ≥5% en comparación con la diferencia de referencia o
2. Un aumento de la diferencia de volumen relativo del brazo entre los brazos afectados y no afectados de ≥5% en comparación con la diferencia de referencia o
3. Relación de agua extracelular por análisis de bioimpedance en el brazo afectado de> 0.3850 o
4. Relación de agua extracelular por espectroscopía de bioimpedancia,> 6.5 Cambio en la puntuación L-DEX desde la puntuación de línea de base

La unidad de la medida de resultado es sí/no.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Presencia de linfedema de troncal/ seno objetivo

Se utilizan 2 métodos para determinar la presencia de linfedema de troncal/mama objetivo: a) Medición dieléctrica de tejido, b) Medición del espesor de la piel en la región del tronco/mama

Si uno de los cuatro criterios está presente, la presencia de linfedema de tronco/ mama objetivo se considerará como sí:

1. Porcentaje de relación de contenido de agua en el tronco ≥ 1.32 o
2. Porcentaje de relación de contenido de agua en el tronco ≥ 1.40 o
3. > 2 desviaciones estándar (SD) del grosor promedio de la piel en al menos un punto de referencia en el tronco en comparación con el valor de referencia en la cirugía previa o
4. > 2 SD del grosor promedio de la piel en al menos un punto de referencia un cuadrante del seno afectado en comparación con el valor de referencia en la cirugía previa

La unidad de la medida de resultado es sí/no.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Cantidad de hinchazón en la extremidad superior y tronco/pecho

Consulte los resultados 3 y 4 presencia de brazo objetivo y tronco/ mama BCRL El volumen total de la extremidad superior (mano + brazo) se calcula tomando la suma del volumen de la mano y el volumen relativo del brazo. Luego, se calcula la diferencia entre ambas extremidades superiores. La diferencia relativa de volumen de la extremidad superior se usa para el análisis.

Se calcula el valor de porcentaje de agua promedio (PWC) de los puntos de referencia. PWC Ratio = PWC El lado afectado en el valor de referencia posterior a la cirugía/PWC al inicio se utiliza para el análisis.

Evaluación en la cirugía previa, 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Severidad del cambio de ruta dérmica en la extremidad superior y tronco/pecho

Se utilizará la linfluoroscopia. Se inyecta en el verde de indocianina (ICG)/ Aqua en la mano del paciente; Los patrones de cambio de ruta lineales (normales) y dérmicos se visualizan después de 90 minutos de la inyección. El cuerpo se divide en 14 áreas (11 áreas en la extremidad superior y 3 áreas en el tronco/seno). Cada área se califica entre 0 y 3: 0 (patrón normal), 1 (patrón de salpicaduras), 2 (patrón de estrella) y 3 (patrón difuso).

El puntaje total de cambio de ruta dérmica para ARM es entre 0 y 33. El puntaje total de cambio de ruta dérmica para el tronco/ seno es entre 0 y 9.

Evaluación a 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de las adherencias miofasciales a nivel de las cicatrices

La herramienta de evaluación para las adherencias miofasciales en pacientes después del cáncer de mama (herramienta de evaluación MAP-BC): evaluada en 2 ubicaciones (es decir, cicatriz axilar y cicatriz de mama o mastectomía). Cada ubicación se palpa para adherencias en 3 niveles (es decir, piel, superficial y profunda) en una escala de 4 puntos (0-sin restricción, restricción de 1 limitado, restricción 2-artesanal y dura, y 3-rígido y tejido El deslizamiento no es posible). La puntuación total del mapa-BC se calcula tomando la suma de cada elemento y se usa para el análisis

El puntaje total rangos entre 0 y 18.

Evaluación a 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la rigidez muscular local

La rigidez del tejido miofascial se evaluará en los lados afectados y no afectados de los músculos pectorales mayores, infraespinatus y teres principales.

Se calcula la puntuación de rigidez muscular promedio de 3 músculos en el lado afectado y no afectado.

Luego, se calcula la relación local de rigidez muscular: rigidez muscular promedio en el lado afectado en N/M/rigidez muscular promedio en el lado no afectado y esta relación se usa para el análisis.

La unidad de la medida de resultado es Newton/ Meter.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la ternura muscular local

Los umbrales de dolor a presión se evaluarán utilizando algómetro digital en lados afectados y no afectados de los músculos principales de pectorales, infraespinatus y teres. El aumento de la presión (1 kg/seg) se aplica perpendicularmente a la piel. Se le pide al paciente que diga 'detener' cuando la sensación de presión primero cambia a una sensación desagradable. Se toman 2 mediciones en cada punto de referencia.

Se calculan los umbrales de dolor de presión promedio de 2 mediciones en el lado afectado y no afectado. Se calcula la relación de sensibilidad muscular local: umbrales de dolor de presión promedio en el lado de la presión del lado/ promedio de umbrales de dolor de presión promedio en el lado no afectado y esta relación se usa para el análisis.

La unidad de la medida de resultado es kilogramo por centímetro cuadrado (kg/cm2).

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Severidad del rango de movimiento de los hombros deteriorados

El rango de abducción del brazo es evaluado por el goniómetro digital. Se le indica al paciente que realice un movimiento de abducción de hombro con extensión completa del codo y flexión/extensión de la muñeca neutral en la posición de pie.

La relación del rango de secuencia de hombro afectado/rango de movimiento de abducción de hombro no afectado se calcula y se usa para el análisis.

La unidad de la medida de resultado es grado.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Presencia de dolor neuropático en la parte superior del brazo y el tronco

La presencia de dolor neuropático en la parte superior del brazo y el tronco será evaluada por Douleur Neuropathique EN 4 Preguntas (DN4). DN4 consiste en entrevistas y piezas de examen. Parte de la entrevista: Siete elementos sobre descriptores de dolor. Parte del examen: tres ítems sobre la hipoestesia para tocar y pincharse, y la presencia de hiperestesia mediante la aplicación de cepillado.

El puntaje total rangos entre 0 a 10.

La presencia de dolor neuropático es "sí" si la puntuación total de DN4 es ≥4.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la pérdida sensorial en el brazo y el tronco

Los umbrales de detección mecánica se determinarán mediante el uso del conjunto estandarizado de 12 monofilamentos de nylon en la parte superior interna afectada y el tronco lateral. El umbral de detección mecánica se define como la fuerza mecánica más baja identificada por el paciente y se determina en función de los principios de las pruebas sensoriales cuantitativas. Se obtienen dos medidas en el brazo interno afectado y el tronco lateral. La media geométrica del primer y segundo estímulo detectado se obtiene para cada ubicación y se usa para el análisis.

La puntuación de umbral de detección mecánica promedio es entre 0.25 y 512 Millinewton (MN).

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la sensación alterada de la sensación de frío en el brazo y el tronco

La sensibilidad de la sensación de frío se evalúa mediante el dispositivo termotest (analizador neurosensorial TSA-2) en la parte superior interna afectada y el tronco lateral. El paciente presiona el botón cuando experimenta un cambio de un estado termo-neutral a una sensación de frío distinta. Se obtienen 3 repeticiones. La puntuación promedio para la sensación de sensación de frío se calcula a partir de todas las mediciones en cada ubicación de evaluación.

La unidad de la medida de resultado es un grado centígrado.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la sensación de sensación de calor alterada en el brazo y el tronco

La sensibilidad de la sensación de calor se evalúa mediante el dispositivo termotest (analizador neurosensorial TSA-2) en la parte superior interna afectada y el tronco lateral. El paciente presiona el botón cuando experimenta un cambio de un estado termo-neutral a una sensación de calor distinta. Se obtienen 3 repeticiones. La puntuación promedio para la sensación de sensación de calor se calcula a partir de todas las mediciones en cada ubicación de evaluación.

La unidad de la medida de resultado es un grado centígrado.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la agudeza sensorial alterada en el brazo y el tronco

La agudeza sensorial se evaluará utilizando el estéómetro en el lado interno afectado de la parte superior del brazo y el lado lateral del tronco. Se administra un estímulo con uno o dos alfileres en la piel del lado interno de la parte superior del brazo afectado y el lado lateral del tronco. El paciente indica si siente uno o dos puntos. Se calcula la puntuación promedio de dos mediciones.

El puntaje es entre 0 y 100 milímetros.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad de la hiperalgesia generalizada

El umbral de dolor de calor se evalúa mediante el dispositivo termotest (analizador neurosensorial TSA-2). El umbral de dolor de calor se mide en el lado afectado en la parte superior del brazo interno y el tronco lateral, y en el lado no afectado en el tibial anterior. El paciente presiona un botón cuando la sensación de calor se percibe primero como desagradable. Se obtienen 3 mediciones, y la puntuación promedio de umbral de dolor de calor se calcula para cada ubicación de evaluación. Luego se calcula una relación normalizada, con una relación más alta que indica una disminución de la gravedad de la hiperalgesia generalizada.

Relación normalizada = umbral de dolor de calor a la tibial umbral de dolor anterior/calor en la parte superior del brazo Relación normalizada = umbral de dolor de calor en la tibial umbral de dolor anterior/calor al tronco lateral

La unidad de la medida de resultado es un grado centígrado.

Evaluación en la cirugía previa (línea de base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.

Eficacia del mecanismo inhibitorio del dolor

Se realiza una prueba de presión fría para probar la eficacia del mecanismo de dolor inhibitorio.

Se aplica la prueba (umbral de dolor de presión sobre el músculo tibial no afectado) y el estímulo de acondicionamiento (estímulo en frío en la mano no afectada).

La mano no afectada se sumerge en un baño de agua fría de 12 centígrados durante 60 segundos. 30 y 60 segundos después de la aplicación del estímulo acondicionador, el estímulo de prueba primero y el segundo (umbrales de presión del dolor) se mide en el músculo tibial anterior de Tibial. La diferencia entre el segundo y primer estímulo de prueba se calcula y se usa para el análisis.

La unidad de la medida de resultado es kilogramo por centímetro cuadrado (kg/cm2).

Evaluación en la cirugía previa (línea de base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.

Grado de facilitación del dolor

Esta medida se realiza utilizando un monofilamento de 26 g. Los estímulos repetitivos 30 se aplicarán en el tronco lateral afectado. La intensidad percibida del estímulo se evaluará entre 0 y 10.

Las puntuaciones de intensidad del dolor se registran en la escala de calificación numérica después de los primeros estímulos y después de 30 estímulos consecutivos (65). La diferencia entre la escala de calificación numérica después de 30 estímulos y el primer estímulo se calcula y se usa para el análisis.

El puntaje es entre 0 y 10. Evaluación en la cirugía previa (línea de base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Severidad de la percepción del cuerpo alterada

La percepción corporal es evaluada por el cuestionario de conciencia de la extremidad superior de Fremantle.

Este cuestionario evalúa los síntomas similares a la negligencia, la agudeza sensorial reducida y el tamaño percibido en el brazo y el tronco/seno y consta de 9 elementos. Cada elemento se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nunca) a 4 (siempre). Los puntajes más altos indican una mayor sensación de desconocimiento corporal en el brazo o tronco/mama afectado.

El puntaje total rangos entre 0 a 63.

Evaluación en la cirugía previa (línea de base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.

Gravedad del linfedema del brazo subjetivo

La gravedad del linfedema subjetivo del brazo se determina en función de la gravedad de la diferencia en el tamaño de 3 sitios (mano, brazo inferior y parte superior del brazo) en dos elementos: 1) frecuencia con "0: no aplicable a 4: casi siempre" y 2) Severidad con "0: no aplicable a 3: muy notable".

El puntaje total varía entre 0 y 21.

Evaluación en la cirugía previa (base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía

Gravedad del linfedema de tronco subjetivo

La gravedad del tronco subjetivo BCRL estará determinada por la gravedad de la diferencia en el tamaño del tronco y la región de mama/ mama por dos elementos: 1) frecuencia con "0: no aplicable a 4: casi siempre" y 2) severidad con " 0: No aplicable a 3: muy notable ".

El puntaje total es entre 0 y 14.

Evaluación en la cirugía previa (línea de base) y 1 mes, 6 meses y 12 meses después de la cirugía.