Waarom melden patiënten lymfoedeem na behandeling van borstkanker zonder een objectieve meetbare zwelling (LymphSens)

Experimenteel: Borstkankerpatiënten

Vrouwen en mannen bij wie wordt gediagnosticeerd met primaire unilaterale niet-gemetastatische of oligometastatische borstkanker en gepland voor borstchirurgie in combinatie met axillaire lymfeklierdissectie of Sentinel-knoopbiopsie

Ander: Metingen voor lymfedema met borstkanker (volumetrische metingen, bio -impedantiespectroscopie, bio -implantantieanalyse, weefsel diëlektrische constante metingen, echografie)

Beoordelingen gerelateerd aan verschillende soorten borstkanker gerelateerd lymfoedeem bij arm (1. Zelf gerapporteerde zwelling bij arm, 2. Subjectieve arm lymfedema, 3. Objectief arm lymfedema) met behulp van de Normandische vragenlijst, volumemetingen (volumetrie en perimetrie), bio-implantancepsectroscopie en bio-immedancesanalyse-analyse

Beoordelingen gerelateerd aan verschillende soorten borstkanker gerelateerd lymfoedeem op kofferbak/ borst (1. Zelf gerapporteerde zwelling bij stam/ borst, 2. Subjectieve stam/ borstlymfoedeem, 3. Objectief stam/ borstlymfoedeem) met behulp van de Normandische vragenlijst, weefsel diëlektrische metingen en echografie

Ander: Metingen voor lymfatische problemen (volumetrische metingen, weefsel diëlektrische meting, lymfofluoroscopie)

Klinische beoordelingen met betrekking tot lymfatische problemen (1. hoeveelheid zwelling bij arm door relatief armvolumeverschil, 2. hoeveelheid zwelling bij de romp door het percentage waterverhouding, 3. Ernst van de dermale omleidingen bij bovenste ledematen en stam door lymfofluoroscopie (d.w.z. nabij-infrarood fluorescentie-beeldvormingsapparaat))

Ander: Metingen voor sensorische verwerkingsproblemen door monofilamenten, algometer, goniometer en neurosensorische analysator

Klinische metingen gerelateerd aan nociceptieve, neuropathische en centrale sensorische problemen op basis van de kwantitatieve sensorische testprincipes met behulp van verschillende apparatenalgometer, goniometer, gestandaardiseerde set monofilamenten en neurosensorische analysator

Aanwezigheid van subjectieve arm lymfoedeem

De aanwezigheid van subjectieve arm lymfoedeem zal worden bepaald door de combinatie van twee items.

Als zelfgerapporteerde zwelling bij arm "ja" is en objectieve arm BCRL "nee" is, dan wordt de aanwezigheid van subjectieve arm BCRL als ja gedefinieerd.

Om de aanwezigheid van zelfgerapporteerde zwelling bij arm te bepalen, zullen we de Normandische vragenlijst gebruiken. Als de patiënt 'ja' 'reageert op het item zelfgerapporteerde verschil in de grootte van ten minste een van de 3 locaties (hand, onderarm en bovenarm), wordt de aanwezigheid van' zelfgerapporteerde zwelling bij arm 'opgenomen als '' ja ''.

Zie uitkomst 3 om de aanwezigheid van objectief lymfoedeem bij arm te bepalen.

Eenheid van de uitkomstmaat is ja/nee.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Aanwezigheid van subjectieve kofferbak/ borstlymfoedeem

De aanwezigheid van subjectieve romp/ borstlymfoedeem zal worden bepaald door de combinatie van twee items.

Als zelfgerapporteerde zwelling bij trunk/ borst "ja" is en objectieve trunk/ borst BCRL "nee" is, dan wordt de aanwezigheid van subjectieve trunk/ borstbiCL als ja gedefinieerd.

Om de aanwezigheid van zelfgerapporteerde zwelling op kofferbak/ borst te bepalen, zullen we de Normandische vragenlijst gebruiken. Als de reactie '' ja 'is op het item zelfgerapporteerde verschil in de grootte van ten minste een van deze 2 locaties (stam- of borstgebied), de aanwezigheid van' 'zelfgerapporteerde zwelling in de stam/borst' ' wordt opgenomen als '' ja. ''

Eenheid van de uitkomstmaat is ja/nee.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Aanwezigheid van objectief arm lymfoedeem

4 methoden worden gebruikt om de aanwezigheid van objectieve arm lymfoedeem te bepalen: a) Relatief handvolumeverschil, b) Relatief armvolumeverschil, c) Bio -Impedance -analyse en D) Bio -Immedance -spectroscopie bij armgebied

Als ten minste een van de vier afsluitwaarden aanwezig is, zal de aanwezigheid van objectieve arm lymfoedeem als ja worden beschouwd:

1. een toename van het relatieve handvolumeverschil tussen de aangetaste en niet-getroffen handen van ≥5% in vergelijking met het basislijnverschil of
2. Een toename van het relatieve armvolumevolumeverschil tussen de aangetaste en niet-getroffen armen van ≥5% in vergelijking met het basislijnverschil of
3. Extra-cellulaire waterverhouding door bio-impedantie-analyse bij de getroffen arm van> 0,3850 of
4. Extracellulaire waterverhouding door bio-impedantiespectroscopie,> 6,5 verandering in de L-Dex-score van de baseline-score

Eenheid van de uitkomstmaat is ja/nee.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Aanwezigheid van objectieve kofferbak/ borstlymfoedeem

2 Methoden worden gebruikt om de aanwezigheid van objectieve romp/borstlymfoedeem te bepalen: a) weefsel diëlektrische meting, b) Meting van de huiddikte bij de kofferbak/borstgebied

Als een van de vier criteria aanwezig is, zal de aanwezigheid van objectieve romp/ borstlymfoedeem als ja worden beschouwd:

1. percentage watergehalte verhouding bij de kofferbak ≥ 1,32 of
2. percentage watergehalte verhouding bij de kofferbak ≥ 1,40 of
3. > 2 standaardafwijkingen (SD) van de gemiddelde huiddikte in ten minste één referentiepunt op de romp vergeleken met de referentiewaarde bij pre-operatie of
4. > 2 SD uit de gemiddelde huiddikte in ten minste één referentiepunt één kwadrant van de aangetaste borst vergeleken met de referentiewaarde bij pre-operatie

Eenheid van de uitkomstmaat is ja/nee.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Hoeveelheid zwelling bij bovenste ledemaat en stam/borst

Zie uitkomsten 3 en 4 aanwezigheid van objectieve arm en stam/ borst BCRL Totaal bovenste ledemaat (hand + arm) volume wordt berekend door de som van het handvolume en het relatieve armvolume te nemen. Vervolgens wordt het verschil tussen beide bovenste ledematen berekend. Relatief bovenste ledemaatvolumeverschil wordt gebruikt voor analyse.

Gemiddeld percentage water (PWC) waarde van referentiepunten wordt berekend. PWC-verhouding = PWC-getroffen zijde bij post-operatie/PWC-referentiewaarde bij aanvang wordt gebruikt voor analyse.

Beoordeling bij pre-operatie, 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van de dermale omleiding bij bovenste ledematen en kofferbak/borst

Lymfofluoroscopie zal worden gebruikt. Indocyanine Green (ICG)/ Aqua wordt in de hand van de patiënt geïnjecteerd; Lineaire (normale) en dermale hekelpatronen worden gevisualiseerd na 90 minuten van de injectie. Het lichaam is verdeeld in 14 gebieden (11 gebieden aan de bovenste ledematen en 3 gebieden op kofferbak/borst). Elk gebied wordt gescoord tussen 0 en 3: 0 (normaal patroon), 1 (splash -patroon), 2 (stardust -patroon) en 3 (diffuus patroon).

De totale dermale herrouteringsscore voor ARM ligt tussen 0 en 33. Totale dermale hongerscore voor trunk/ borst ligt tussen 0 en 9.

Beoordeling op 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van myofasciale verklevingen op het niveau van de littekens

Het evaluatie-hulpmiddel voor myofasciale verklevingen bij patiënten na borstkanker (MAP-BC-evaluatie-tool): beoordeeld op 2 locaties (d.w.z. axillair litteken en borst- of mastectomie litteken). Elke locatie wordt gepalpeerd voor adhesies op 3 niveaus (d.w.z. huid, oppervlakkig en diep) op een 4-puntenschaal (0- geen beperking, 1 beperkte beperking, 2-vroege en harde beperking en 3-heel stijf en weefsel glijden is niet mogelijk). De totale score van de MAP-BC wordt berekend door de som van elk item te nemen en wordt gebruikt voor de analyse

Totale score varieert tussen 0 - 18.

Beoordeling op 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van de lokale spierstijfheid

Myofasciale weefselstijfheid zal worden geëvalueerd aan de aangetaste en niet-getroffen zijden van de major pectoralis, infraspinatus en teres grote spieren.

De gemiddelde spierstijfheidsscore van 3 spieren aan de aangetaste en niet-getroffen zijde wordt berekend.

Vervolgens wordt de lokale spierstijfheidsverhouding berekend: de gemiddelde spierstijfheid aan de aangetaste zijde in N/M/gemiddelde spierstijfheid aan de niet-getroffen zijde en deze verhouding wordt gebruikt voor de analyse.

Eenheid van de uitkomstmaat is Newton/ Meter.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van de tederheid van de lokale spier

Drukpijndrempels worden geëvalueerd met behulp van digitale algometer op aangetaste en niet-getroffen zijden van Pectoralis Major, Infraspinatus en Teres grote spieren. Toenemende druk (1 kg/sec) wordt loodrecht op de huid toegepast. Patiënt wordt gevraagd om 'stop' te zeggen wanneer het gevoel van druk eerst verandert in onaangenaam gevoel. 2 metingen worden genomen op elk referentiepunt.

Gemiddelde drukpijndrempels van 2 metingen aan de aangetaste en niet-getroffen zijde worden berekend. De lokale spiervermogenheidsverhouding wordt berekend: gemiddelde drukpijnsdrempels aan de aangedane zijde/ gemiddelde drukpijnsdrempels aan de niet-aangetaste zijde en deze verhouding wordt gebruikt voor de analyse.

Eenheid van de uitkomstmaat is kilogram per vierkante centimeter (kg/cm2).

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van een verminderde bewegingsbereik van de bewegingen

ARM -ontvoeringsbereik wordt geëvalueerd door de digitale goniometer. Patiënt wordt geïnstrueerd om een ​​schouderontvangingsbeweging uit te voeren met volledige elleboogverlenging en neutrale polsflexie/extensie in de staande positie.

Ratio van de aangetaste schouderabductiebereik van bewegingsbereik/niet-aangetaste schouderafwijkingsbereik van bewegingsbereik wordt berekend en gebruikt voor de analyse.

Eenheid van de uitkomstmaat is graad.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Aanwezigheid van neuropathische pijn bij bovenarm en romp

De aanwezigheid van neuropathische pijn bij bovenarm en stam zal worden geëvalueerd door de Douleur Neuropathique EN 4 vragen (DN4). DN4 bestaat uit interview- en onderzoeksonderdelen. Interviewgedeelte: zeven items over pijnbeschrijvingen. Onderzoeksdeel: drie items over de hypötesthesie om aan te raken en te pinprick, en de aanwezigheid van hyper-esthesie door het aanbrengen van borstelen.

Totale score varieert tussen 0 - 10.

De aanwezigheid van neuropathische pijn is "ja" als de totale score van DN4 ≥4 is.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van sensorisch verlies aan de arm en kofferbak

Mechanische detectiedrempels worden bepaald met behulp van gestandaardiseerde set van 12 nylon monofilamenten bij aangetaste binnenste bovenarm en laterale romp. Mechanische detectiedrempel wordt gedefinieerd als de laagste mechanische kracht die door de patiënt wordt geïdentificeerd en bepaald op basis van de principes van de kwantitatieve sensorische tests. Twee metingen worden verkregen bij de aangetaste binnenste bovenarm en de laterale romp. Geometrisch gemiddelde van de eerste en tweede gedetecteerde stimulus wordt verkregen voor elke locatie en gebruikt voor de analyse.

De gemiddelde mechanische detectiedrempelscore ligt tussen 0,25 - 512 millinewton (MN).

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van veranderde gevoeligheid van koude sensatie bij de arm en de romp

De gevoeligheid van de koude sensatie wordt beoordeeld door het thermotste apparaat (TSA-2 neurosensorische analysator) bij de aangetaste binnenste bovenarm en laterale romp. De patiënt drukt op de knop wanneer zij/hij een verandering ervaart van een thermo-neutrale toestand naar een duidelijk koud gevoel. 3 herhalingen worden verkregen. De gemiddelde score voor de gevoeligheid van de koude sensatie wordt berekend op basis van alle metingen op elke beoordelingslocatie.

Eenheid van de uitkomstmaat is de diploma Celsius.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

De ernst van de gevoeligheid van de veranderde warmtegensatie bij de arm en de romp

Warmtegevoeligheidsgevoeligheid wordt beoordeeld door het thermotste apparaat (TSA-2 neurosensorische analysator) bij de aangetaste binnenste bovenarm en laterale stam. De patiënt drukt op de knop wanneer zij/hij een verandering ervaart van een thermo-neutrale toestand naar een afzonderlijk warmtegensatie. 3 herhalingen worden verkregen. De gemiddelde score voor warmtegevoeligheid wordt berekend op basis van alle metingen op elke beoordelingslocatie.

Eenheid van de uitkomstmaat is de diploma Celsius.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van veranderde sensorische scherpte in de arm en romp

Zintuiglijke scherpte zal worden geëvalueerd met behulp van een esthesiometer aan de aangetaste binnenkant van de bovenarm en de zijzijde van de romp. Een stimulus wordt gegeven met een of twee pennen op de huid van de binnenkant van de aangetaste bovenarm en de zijzijde van de stam. Patiënt geeft aan of zij/hij een of twee punten voelt. Gemiddelde score van twee metingen wordt berekend.

Score ligt tussen 0 - 100 millimeter.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van wijdverbreide hyperalgesie

Warmtepijndrempel wordt beoordeeld door het thermotste apparaat (TSA-2 neurosensorische analysator). Warmtepijndrempel wordt gemeten aan de aangedane zijde aan de binnenste bovenarm en laterale romp, en aan de niet-aangetaste zijde aan de voorste tibialis. De patiënt drukt op een knop wanneer het warmtegensatie eerst als onaangenaam wordt beschouwd. 3 metingen worden verkregen en de gemiddelde warmtepijnsdrempelscore wordt berekend voor elke beoordelingslocatie. Een genormaliseerde verhouding wordt vervolgens berekend, met een hogere verhouding die wijst op een verminderde ernst van wijdverbreide hyperalgesie.

Genormaliseerde verhouding = warmtepijndrempel bij tibialis anterior/warmte pijndrempel bij bovenarm genormaliseerde verhouding = warmte pijndrempel bij tibialis voorste/warmte pijndrempel bij laterale stam

Eenheid van de uitkomstmaat is de diploma Celsius.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.

Werkzaamheid van remmend pijnmechanisme

Een koude druktest wordt uitgevoerd om de werkzaamheid van het remmende pijnmechanisme te testen.

De test (drukpijndrempel op de niet-aangetaste tibialis voorste spier) en conditionerende stimulus (koude stimulus op niet-getroffen hand) wordt toegepast.

De niet-aangetaste hand wordt gedurende 60 seconden ondergedompeld in een koud waterbad van 12 Celsiusdiploma. 30 en 60 seconden na de toepassing van de conditionerende stimulus, wordt de eerste en tweede teststimulus (pijndrukdrempels) gemeten bij de niet-aangetaste tibialis voorste spier. Het verschil tussen tweede en eerste teststimulus wordt berekend en gebruikt voor de analyse.

Eenheid van de uitkomstmaat is kilogram per vierkante centimeter (kg/cm2).

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.

Mate van pijnvergfersie

Deze meting wordt uitgevoerd met behulp van een 26 g monofilament. Repetitieve 30 stimuli zullen worden toegepast op de getroffen laterale romp. Waargenomen intensiteit van stimulus zal worden beoordeeld tussen 0 en 10.

Pijnintensiteitsscores worden opgenomen op de numerieke beoordelingsschaal na de eerste stimuli en na 30 opeenvolgende stimuli (65). Verschil tussen numerieke beoordelingsschaal na 30 stimuli en de eerste stimulus wordt berekend en gebruikt voor de analyse.

Score ligt tussen 0-10. Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van veranderde lichaamsperceptie

Lichaamsperceptie wordt geëvalueerd door de vragenlijst van Fremantle Upper Limb Awareness.

Deze vragenlijst evalueert verwaarlozingachtige symptomen, verminderde sensorische scherpte en waargenomen grootte bij arm en stam/borst en bestaat uit 9 items. Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd). Hogere scores duiden op een groter gevoel van lichamelijk onbewustheid in de aangetaste arm of stam/borst.

Totale score varieert tussen 0 - 63.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.

Ernst van subjectieve arm lymfoedeem

De ernst van het subjectieve arm lymfoedeem wordt bepaald op basis van de ernst van het verschil in de grootte van 3 locaties (hand, onderarm en bovenarm) door twee items: 1) Frequentie met "0: niet van toepassing op 4: bijna altijd" en 2) Ernst met "0: niet van toepassing op 3: zeer merkbaar".

De totale score varieert tussen 0 en 21.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie

Ernst van subjectieve kofferbak lymfoedeem

De ernst van subjectieve romp BCRL zal worden bepaald door de ernst van het verschil in de grootte van de romp en borst/ borstgebied door twee items: 1) frequentie met "0: niet van toepassing op 4: bijna altijd" en 2) ernst met " 0: Niet van toepassing op 3: zeer merkbaar ".

De totale score ligt tussen 0 en 14.

Beoordeling bij pre-operatie (basislijn) en 1 maand, 6 maanden en 12 maanden na de operatie.