Почему пациенты сообщают о лимфедеме после лечения рака молочной железы без объективного измеримого отека (LymphSens)

Экспериментальный: Пациенты с раком молочной железы

Женщины и мужчины, которым диагностируется первичный односторонний неметастатический или олигометастатический рак молочной железы и назначен для хирургии молочной железы в сочетании с рассечением лимфатических узлов или биопсией долянельного узла.

Другой: Измерения для лимфедемы, связанной с раком молочной железы (объемные измерения, биоимпедансная спектроскопия, анализ биоимпеданса, измерения диэлектрической постоянной ткани, ультрасонография)

Оценки, связанные с различными типами лимфедемы, связанных с раком молочной железы в руке (1. Самооценка набухания в руке, 2. Субъективная лимфедема, 3. объективная лимфедема ARM) с использованием нормандской анкеты, измерения объема (объем и периметрия), спектроскопия биоимпеданса и анализ биоимпеданса

Оценки, связанные с различными типами лимфедемы, связанных с раком молочной железы, при багажнике/ молочной железе (1. Самооценка набухания в сундуке/ груди, 2. Субъективная лимфедема ствола/ молочной железы, 3. Объективный туловище/ лимфедема груди) с использованием нормандской анкеты, диэлектрические измерения ткани и ультрасонография

Другой: Измерения для лимфатических задач (объемные измерения, диэлектрическое измерение тканей, лимфофлюороскопия)

Клинические оценки, связанные с лимфатическими проблемами (1. Количество отеков в руке при относительной разнице в объеме рук, 2. Количество отеков при стволе по процентному соотношению воды, 3. Серьезность перенаправления дерма в верхней части конечности и туловища с помощью лимфофлюороскопии (то есть в ближнем инфракрасном флуоресцентном устройстве) устройства визуализации флуоресценции))

Другой: Измерения для проблем сенсорной обработки с помощью монофиламентов, альгометра, гониометра и нейросенсорного анализатора

Клинические измерения, связанные с ноцицептивными, невропатическими и центральными сенсорными проблемами, основанными на количественных принципах сенсорного тестирования с использованием различных устройств Алгометр, гониометр, стандартизированный набор монофиламентов и нейросенсорного анализатора

Присутствие субъективной лимфедемы руки

Наличие субъективной лимфедемы руки будет определяться комбинацией двух элементов.

Если самооценка набухания в руке является «да», а объективная рука-это «нет», то присутствие субъективной руки BCRL будет определено как да.

Чтобы определить наличие самооценки набухания на руке, мы будем использовать нормандскую анкету. Если пациент реагирует «да» на предмет, о которой сообщалось, разница в размерах по крайней мере одного из 3 сайтов (рука, нижняя рука и верхняя рука), присутствие «самооценка набухания в руке» записано как '' да ''.

Чтобы определить наличие объективного лимфедемы на руке, см. Результат 3.

Единица измерения результата - да/нет.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Наличие субъективного туловища/ лимфедемы груди

Присутствие субъективного туловища/ лимфедемы груди будет определяться комбинацией двух элементов.

Если самооценка набухания в сундуке/ груди является «да», а объективный ствол/ грудь BCRL-это «нет», то наличие субъективного ствола/ груди BCRL будет определен как да.

Чтобы определить наличие самооценки набухания в сундуке/ груди, мы будем использовать нормандскую анкету. Если ответ «да» на предмет, о которой сообщалось, разница в размерах, по крайней мере, одного из этих 2 сайтов (туловище или области груди), наличие «самооценка отек в сундуке/груди» записан как «да».

Единица измерения результата - да/нет.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Присутствие объективной лимфедемы руки

4 Методы используются для определения наличия объективной лимфедемы ARM: а) относительная разность объема рук, б) разность объема общего пользования, в) анализ биоимпеданса и D) спектроскопия биоимпеданса в области руки

Если присутствует по крайней мере одно из четырех значений отсечения, наличие объективной лимфедемы Arm будет рассматриваться как да:

1. Увеличение относительной разницы в объеме рук между пораженными и не затронутыми руками ≥5% по сравнению с исходной разницей или
2. Увеличение относительной разницы объема рук между пораженными и не затронутыми руками ≥5% по сравнению с исходной разницей или
3. Внеклеточное соотношение воды с помощью анализа биоимпеданса при пораженном руке> 0,3850 или
4. Внеклеточное соотношение воды с помощью биоимпедантской спектроскопии,> 6,5 изменения в оценке L-DEX из базового показателя

Единица измерения результата - да/нет.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Наличие объективного ствола/ лимфедемы груди

2 Методы используются для определения наличия объективного ствола/лимфедемы молочной железы: а) диэлектрическое измерение ткани, б) измерение толщины кожи в стволе/области молочной железы

Если присутствует один из четырех критериев, наличие объективного ствола/ лимфедемы груди будет рассматриваться как да:

1. Процент соотношения содержания воды в багажнике ≥ 1,32 или
2. Процент соотношения содержания воды в багажнике ≥ 1,40 или
3. > 2 стандартных отклонений (SD) от средней толщины кожи по меньшей мере в одной контрольной точке на багажнике по сравнению с эталонным значением при перед операции или
4. > 2 SD из средней толщины кожи по меньшей мере в одной отсловной точке Один квадрант пораженной груди по сравнению с эталонным значением в предмерургии

Единица измерения результата - да/нет.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Количество набухания в верхней конечности и туловище/груди

См. Результаты 3 и 4 Присутствие объективной руки и объема ствола/ груди BCRL Общая верхняя конечность (рука + рука) рассчитывается путем взятия суммы объема рук и относительного объема руки. Затем рассчитывается разница между обеими верхней конечностью. Относительная разность объема верхней конечности используется для анализа.

Среднее процентное количество воды (PWC) рассчитывается контрольные точки. Соотношение PWC = PWC, пораженная стороной при пост-операции/эталонном значении PWC на ​​исходном уровне, используется для анализа.

Оценка в до операции, 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность переосмысления кожки на верхней конечности и туловище/груди

Лимфофлюороскопия будет использоваться. Индоцианиновый зеленый (ICG)/ аква вводится в руку пациента; Линейные (нормальные) и кожные схемы перенаправления визуализируются через 90 минут инъекции. Тело разделено на 14 областей (11 областей на верхней конечности и 3 участка в багажнике/груди). Каждая область оценивается от 0 до 3: 0 (нормальная шаблон), 1 (шаблон брызг), 2 (шаблон Stardust) и 3 (диффузный шаблон).

Общий показатель перенаправления кожи для ARM составляет от 0 до 33. Общий показатель перенаправления кожу для туловища/ груди составляет от 0 до 9.

Оценка через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность миофасциальных спаек на уровне шрамов

Инструмент оценки миофасциальных адгезий у пациентов после рака молочной железы (инструмент оценки MAP-BC): оценивается в 2 местоположения (то есть подмышечный руб и грудь или рубец мастэктомии). Каждое местоположение пальпируется для спаек на 3 уровнях (то есть коже, поверхностном и глубоком) в шкале с 4 точками (0-без ограничения, ограничение с 1 ограничением, 2-раннее и жесткое ограничение, и 3-очень жесткие и ткани. скольжение невозможно). Общая оценка MAP-BC рассчитывается путем взятия суммы каждого элемента и используется для анализа

Общий балл колеблется от 0 до 18.

Оценка через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Тяжесть местной мышечной жесткости

Жесткость миофасциальной ткани будет оцениваться на пораженных и нетронутых сторонах грудного майора, инфраспинатуса и основных мышц Терес.

Средний балл жесткости мышц 3 мышц на пораженной и не затронутой стороне рассчитывается.

Затем рассчитывается местное соотношение жесткости мышц: средняя жесткость мышц на пораженной стороне в N/M/средней жесткости мышц на нетронутой стороне, и это соотношение используется для анализа.

Подразделение показателя результата - Newton/ Meter.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Тяжесть местной нежности мышц

Пороговые значения боли давления будут оцениваться с использованием цифрового альгометра на пораженных и не затронутых сторонах Pectoralis Major, Infraspinatus и Teres Maue Muscles. Увеличение давления (1 кг/с) применяется перпендикулярно кожу. Пациента просят сказать «остановиться», когда ощущение давления впервые изменяется в неприятном ощущении. 2 Измерения проводятся в каждом эталонном точке.

Средние пороги боли давления 2 измерений на пораженной и не затронутой стороне рассчитываются. Рассчитается местное соотношение нежности мышц: пороговые значения среднего боли давления на пораженной стороне/ средние пороги боли давления на нетронутой стороне, и это соотношение используется для анализа.

Единица измерения результата составляет килограмм на квадратный сантиметр (кг/см2).

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность нарушенного диапазона движения

Диапазон похищения рук оценивается цифровым гониометром. Пациенту указано выполнить одно движение похищения плеча с полным удлинением локтя и нейтральным сгибанием/удлинением запястья в положении стоя.

Соотношение пораженного диапазона похищения плеча движения/нетронутого диапазона похищения плеча рассчитывается и используется для анализа.

Единица измерения результата - степень.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Присутствие невропатической боли на плече и туловище

Присутствие невропатической боли у плеча и ствола будет оценено с помощью вопросов Douleur Neuropathique EN 4 (DN4). DN4 состоит из интервью и экзаменационных частей. Интервью часть: семь пунктов о боли дескрипторов. Экзаменационная часть: три элемента о гипоээээфизии, чтобы касаться и укола, и наличие гипер-эстразии путем применения чистки.

Общий балл колеблется от 0 до 10.

Наличие невропатической боли является «да», если общий балл DN4 составляет ≥4.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность сенсорной потери на руке и туловище

Пороговые значения механического обнаружения будут определяться с использованием стандартизированного набора из 12 нейлоновых монофиламентов при пораженном внутреннем плече и боковом стволе. Порог механического обнаружения определяется как самая низкая механическая сила, идентифицированная пациентом и определяется на основе принципов количественного сенсорного тестирования. Два измерения получают на воздействующем внутреннем верхнем руке и боковом стволе. Среднее геометрическое значение первого и второго обнаруженного стимула получается для каждого местоположения и используется для анализа.

Средний балл по пороговому значению механического обнаружения составляет от 0,25 до 512 MillineWton (MN).

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Тяжесть измененной чувствительности к ощущению холода в руке и стволе

Чувствительность ощущений холода оценивается термотестным устройством (нейросенсорный анализатор TSA-2) при влиянии внутреннего плеча и бокового ствола. Пациент нажимает кнопку, когда она/он испытывает переход от терморелентного состояния на отчетливое ощущение холода. 3 повторения получаются. Средний балл по чувствительности к ощущению холода рассчитывается по всем измерениям в каждом месте оценки.

Единица показателя результата - степень по Цельсию.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность чувствительности измененной чувствительности тепла на руке и стволе

Чувствительность на тепло оценивается термотестным устройством (нейросенсорный анализатор TSA-2) при влиянии внутреннего плеча и бокового ствола. Пациент нажимает кнопку, когда она/он испытывает переход от термо-нейтрального состояния на отчетливое тепловое ощущение. 3 повторения получаются. Средняя оценка чувствительности к теплоэффективности рассчитывается по всем измерениям в каждом месте оценки.

Единица показателя результата - степень по Цельсию.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность измененной чувствительности в руке и стволе

Острота чувствительности будет оцениваться с использованием эстезиометра на пораженной внутренней стороне плеча и боковой стороны ствола. Стимул дается с одним или двумя булавками на коже внутренней стороны пораженной верхней руки и боковой стороны ствола. Пациент указывает, чувствует ли она/он один или два очка. Средний балл двух измерений рассчитывается.

Оценка составляет от 0 до 100 миллиметра.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Тяжесть широко распространенной гипералгезии

Порог тепловой боли оценивается с помощью термотестного устройства (нейросенсорного анализатора TSA-2). Порог тепловой боли измеряется на пораженной стороне у внутренней руки и бокового ствола, а также на нетронутой стороне на передней части большеберцовой кости. Пациент нажимает кнопку, когда ощущение тепла сначала воспринимается как неприятная. 3 измерения получаются, и средний показатель порога тепловой боли рассчитывается для каждого места оценки. Затем рассчитывается нормализованное соотношение, с более высоким соотношением, указывающим на снижение тяжести широко распространенной гипералгезии.

Нормализованное соотношение = порог тепловой боли в пороге передней/тепловой боли в верхней части.

Единица показателя результата - степень по Цельсию.

Оценка в до операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.

Эффективность ингибирующей боли механизма

Тест на холодное давление проводится для проверки эффективности ингибирующего боли.

Применяется тест (порог боли давления на нетронутой передней мышце большеберцовой кости) и кондиционирующий стимул (холодный стимул на нетронутой руке).

Независимая рука погружается в банную холодную воду в 12 градусов по столь в течение 60 секунд. Через 30 и 60 секунд после применения кондиционирующего стимула, первый и второй испытательный стимул (пороги давления боли) измеряется в нетронутой передней мышце большеберцовой кости. Разница между вторым и первым испытательным стимулом рассчитывается и используется для анализа.

Единица измерения результата составляет килограмм на квадратный сантиметр (кг/см2).

Оценка в до операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.

Степень облегчения боли

Это измерение выполняется с использованием монофиламента 26 г. Повторные 30 стимулов будут применены в пораженном боковом стволе. Воспринимаемая интенсивность стимула будет оцениваться между 0 и 10.

Оценки интенсивности боли регистрируются по шкале численной оценки после первых стимулов и после 30 последовательных стимулов (65). Разница между численной рейтинговой шкалой после 30 стимулов и первого стимула рассчитывается и используется для анализа.

Оценка составляет от 0 до 10. Оценка при перед операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Серьезность измененного восприятия тела

Восприятие тела оценивается с помощью вопросника Фримантл Верхней конечности.

Эта анкету оценивает симптомы, подобные пренебрежению, снижает остроту сенсорной жизни и воспринимаемый размер в руке и туловище/груди и состоит из 9 предметов. Каждый элемент оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (всегда). Более высокие оценки указывают на большее чувство неосведомленности о телесных телах в пораженной руке или стволе/груди.

Общий балл колеблется от 0 до 63.

Оценка в до операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.

Серьезность субъективной руки лимфедемы

Серьезность субъективной лимфедемы руки определяется на основе серьезности разницы в размере 3 сайтов (рука, нижняя рука и верхняя рука) на два пункта: 1) частота с «0: не применимо к 4: почти всегда» и 2) Серьезность с «0: не применимо к 3: очень заметно».

Общий балл колеблется от 0 до 21.

Оценка в предварительной операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции

Тяжесть субъективного туловища лимфедема

Тяжесть субъективного ствола BCRL будет определяться тяжестью разницы в размере багажника и области груди/ молочной железы на два элемента: 1) частота с «0: не применимо к 4: почти всегда» и 2) тяжесть с " 0: Не применимо к 3: очень заметно ».

Общий балл составляет от 0 до 14.

Оценка в до операции (базовая линия) и 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.