- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06324721
Por que os pacientes relatam linfedema após tratamento de câncer de mama sem um inchaço objetivo mensurável (LymphSens)
O enigma do linfedema subjetivo: por que os pacientes relatam linfedema após o tratamento do câncer de mama sem um inchaço objetivo mensurável? O papel do processamento sensorial e do linfedema subclínico
O linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL) é devido à sua cronicidade e impacto uma complicação extremamente temida após o tratamento do câncer de mama.
A taxa de prevalência de BCRL objetivo de braço e tronco/mama está diminuindo devido à grande mudança na abordagem de tratamento do câncer de mama. No entanto, a taxa de prevalência da BCRL subjetiva de braço e tronco/mama é muito maior do que a da BCRL objetiva. BCRL subjetivo é definido como o diagnóstico de BCRL com base na sensação do paciente de uma diferença de tamanho no braço e/ou tronco sem qualquer inchaço objetivamente mensurável.
Neste momento, não está claro quantas pacientes com câncer de mama apresentam BCRL subjetivo de braço ou tronco/mama e quais podem ser os mecanismos subjacentes. Portanto, os investigadores levantam a hipótese de que quatro mecanismos podem estar associados à presença e à gravidade do BCRL subjetivo do braço ou tronco/mama, incluindo problemas de processamento sensorial (1. nociceptivo e/ou 2. neuropático e/ou 3. central) e a presença de transporte linfático perturbado sem manifestação clínica (4. BCRL subclínico).
Os investigadores irão estabelecer um estudo longitudinal prospectivo com pacientes com câncer de mama para determinar a prevalência de BCRL subjetivo e objetivo de braço ou tronco/mama em 1, 6 e 12 meses após a cirurgia e as transições entre os diferentes tipos de BCRL e comparar a quantidade de inchaço no braço ou tronco/mama, a presença ou gravidade de BCRL subclínica e problemas de processamento sensorial periférico e central entre pacientes com diferentes tipos de BCRL. Além disso, o presente estudo será realizado para determinar os fatores que contribuem para a gravidade da BCRL subjetiva de braço ou tronco/mama dentro do grupo de pacientes com BCRL subjetiva em diferentes momentos após a cirurgia (em 1, 6 e 12 meses( s) pós-operatório).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
- Outro: Medições para linfedema relacionado ao câncer de mama (medições volumétricas, espectroscopia de bioimpedância, análise de bioimpedância, medições constantes dielétricas de tecido, ultrassonografia)
- Outro: Medições para problemas linfáticos (medições volumétricas, medição dielétrica de tecido, linfofluoroscopia)
- Outro: Medições para problemas de processamento sensorial por monofilamentos, algômetro, goniômetro e analisador neurossensorial
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ceren Gursen, Dr
- Número de telefone: 003216325815
- E-mail: ceren.guersen@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Nele Devoogdt, Prof. Dr.
- Número de telefone: 003216342515
- E-mail: nele.devoogdt@uzleuven.be
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals of Leuven, center for lymphedema
-
Contato:
- Nele Devoogdt
- E-mail: nele.devoogdt@uzleuven.be
-
Contato:
- Ceren Gursen
- E-mail: ceren.guersen@kuleuven.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de mama unilateral primário ou câncer de mama oligometastático
- Pacientes agendadas para cirurgia (mastectomia ou cirurgia conservadora da mama; em combinação com dissecção de linfonodo axilar ou biópsia de linfonodo sentinela)
- Capaz de ler, compreender e falar holandês
- Ter consentimento informado voluntário por escrito do participante antes de qualquer procedimento de triagem.
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástase à distância generalizada, cirurgia mamária prévia ou cirurgia bilateral planejada
- Edema do braço por outra causa
- Alergia a iodo, iodo sódico ou indocianina verde
- Física ou mentalmente incapaz de participar durante toda a duração do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com câncer de mama
Mulheres e homens que estão sendo diagnosticados com câncer de mama não-metastático ou oligometastático primário e programado para cirurgia de mama em combinação com a dissecção de linfonodos axilares ou biópsia do nó sentinela ou sentinela
|
Avaliações relacionadas a diferentes tipos de linfedema relacionado ao câncer de mama no braço (1. inchaço autorreferido no braço, 2. Linfedema subjetivo de braço, 3. Linfedema de braço objetivo) usando o questionário normanda, medições de volume (volumetria e perimetria), espectroscopia de bioimpedância e análise de bioimpedância Avaliações relacionadas a diferentes tipos de linfedema relacionado ao câncer de mama no tronco/ mama (1. inchaço autorreferido no tronco/ mama, 2. Linfedema subjetivo de tronco/ mama, 3. Linfedema do tronco/ mama objetivo) usando o questionário normanda, medidas dielétricas de tecido e ultrassonografia
Avaliações clínicas relacionadas a problemas linfáticos (1.
quantidade de inchaço no braço pela diferença de volume de braço relativo, 2.
Medições clínicas relacionadas a problemas sensoriais nociceptivos, neuropáticos e centrais com base nos princípios de teste sensoriais quantitativos usando diferentes dispositivos, goniômetro, conjunto padronizado de monofilamentos e analisador neurossensorial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença de linfedema subjetivo
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A presença de linfedema subjetivo do braço será determinada pela combinação de dois itens. Se o inchaço autorreferido no braço for "sim" e o braço objetivo BCRL é "não", a presença do braço subjetivo BCRL será definida como sim. Para determinar a presença de inchaço autorreferido no braço, usaremos o questionário normanda. Se o paciente responder '' sim '' à diferença auto-relatada nos tamanhos de pelo menos um dos 3 locais (mão, braço inferior e braço), a presença de 'inchaço autorreferido no braço' será registrado como '' sim ''. Para determinar a presença de linfedema objetivo no braço, consulte o resultado 3. A unidade da medida de resultado é sim/não. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Presença de tronco subjetivo/ linfedema mamário
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A presença de linfedema subjetivo do tronco/ mama será determinada pela combinação de dois itens. Se o inchaço autorreferido no tronco/ mama for "sim" e o tronco/ mama objetivo Bcrl é "não", a presença de tronco subjetivo/ mama BCRL será definida como sim. Para determinar a presença de inchaço autorreferido no tronco/ mama, usaremos o questionário normando. Se a resposta for '' sim '' à diferença autorreferida no item nos tamanhos de pelo menos um desses 2 locais (tronco ou região da mama), a presença de '' inchaço autorreferido no tronco/mama '' é gravado como '' sim '. A unidade da medida de resultado é sim/não. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Presença de linfedema de braço objetivo
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
4 Os métodos são usados para determinar a presença de linfedema objetivo de braço: a) diferença relativa do volume da mão, b) diferença de volume relativo, c) análise de bioimpedância e d) espectroscopia de bioimpedância na região do braço na região do ARM Se pelo menos um dos quatro valores de corte estiver presente, a presença de linfedema de braço objetivo será considerada como sim:
A unidade da medida de resultado é sim/não. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Presença de tronco objetivo/ linfedema mamário
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
2 métodos são usados para determinar a presença de linfedema do tronco/mama objetivo: a) Medição dielétrica do tecido, b) Medição da espessura da pele na região do tronco/mama Se um dos quatro critérios estiver presente, a presença de linfedema objetivo do tronco/ mama será considerado como sim:
A unidade da medida de resultado é sim/não. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de inchaço no membro superior e tronco/mama
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Consulte os resultados 3 e 4 Presença de braço objetivo e tronco/ mama BCRL O volume total do membro superior (mão + braço) é calculado pela soma do volume da mão e volume relativo do braço. Então, a diferença entre os dois membros superiores é calculada. A diferença relativa do volume do membro superior é usada para análise. A porcentagem média de água (PWC) do valor dos pontos de referência é calculada. Razão PWC = O lado afetado pelo PWC no valor de referência pós-cirurgia/PWC na linha de base é usado para análise. Avaliação na pré-cirurgia, 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade do redirecionamento dérmico no membro superior e no tronco/mama
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Será usado linfofluoroscopia. O verde indocianino (ICG)/ aqua é injetado na mão do paciente; Os padrões lineares (normais) e de redirecionamento dérmico são visualizados após 90 minutos da injeção. O corpo é dividido em 14 áreas (11 áreas no membro superior e 3 áreas no tronco/mama). Cada área é pontuada entre 0 e 3: 0 (padrão normal), 1 (padrão de respingo), 2 (padrão Stardust) e 3 (padrão difuso). A pontuação total de redirecionamento dérmico para o ARM está entre 0 e 33. A pontuação total de redirecionamento dérmico para tronco/ mama está entre 0 e 9. Avaliação em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade das aderências miofasônicas no nível das cicatrizes
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A ferramenta de avaliação para aderências miofasciais em pacientes após câncer de mama (ferramenta de avaliação do MAP-BC): avaliado em 2 locais (ou seja, cicatriz axilar e cicatriz de mama ou mastectomia). Cada local é palpado para aderências em 3 níveis (isto é, pele, superficial e profundo) em uma escala de 4 pontos (0- sem restrição, restrição 1 limitada, 2 ereos e restrições duras e 3-muito rígido e tecido deslizar não é possível). A pontuação total do MAP-BC é calculada pegando a soma de cada item e é usada para a análise A pontuação total varia entre 0 e 18. Avaliação em 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da rigidez muscular local
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A rigidez do tecido miofascial será avaliada nos lados afetados e não afetados dos principais músculos peitorais, infraspinatus e tereres. É calculado a pontuação média da rigidez muscular de 3 músculos no lado afetado e não afetado. Em seguida, a razão de rigidez muscular local é calculada: rigidez média do músculo no lado afetado na rigidez do músculo n/m/média no lado não afetado e essa proporção é usada para a análise. A unidade da medida de resultado é Newton/ Meter. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da sensibilidade muscular local
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Os limiares de dor de pressão serão avaliados usando o algômetro digital em lados afetados e não afetados de peitorais maiores, infraspinatus e tereres principais músculos. O aumento da pressão (1kg/s) é aplicado perpendicularmente à pele. O paciente é solicitado a dizer 'parar' quando a sensação de pressão muda primeiro para um sentimento desagradável. 2 medições são realizadas em cada ponto de referência. Os limiares médios de dor na pressão de 2 medições no lado afetado e não afetado são calculados. A taxa de sensibilidade muscular local é calculada: limiares médios de dor na pressão no lado afetado/ limiar de dor média da pressão no lado não afetado e essa proporção é usada para a análise. A unidade da medida de desfecho é quilograma por centímetro quadrado (kg/cm2). Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da amplitude de movimento prejudicada
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A faixa de abdução do braço é avaliada pelo goniômetro digital. O paciente é instruído a realizar um movimento de seqüestro de ombro com extensão completa do cotovelo e flexão/extensão do pulso neutro na posição em pé. A proporção da amplitude de movimento de movimento de movimento/abdução de ombro não afetada é calculada e usada para a análise. A unidade da medida do resultado é o grau. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Presença de dor neuropática no braço e no tronco
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A presença de dor neuropática no braço e no tronco será avaliada pela neuropata Douleur EN 4 Perguntas (DN4). O DN4 consiste em peças de entrevistas e exames. Parte da entrevista: sete itens sobre descritores de dor. Parte do exame: Três itens sobre a hipoestesia para tocar e picadas e a presença de hiper-estesia pela aplicação da escovação. A pontuação total varia entre 0 e 10. A presença de dor neuropática é "sim" se a pontuação total do DN4 for ≥4. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da perda sensorial no braço e no tronco
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Os limiares de detecção mecânica serão determinados usando conjunto padronizado de 12 monofilamentos de nylon no braço interno e no tronco lateral afetado. O limiar de detecção mecânica é definido como a menor força mecânica identificada pelo paciente e determinada com base nos princípios do teste sensorial quantitativo. Duas medidas são obtidas no braço interno afetado e no tronco lateral. A média geométrica do primeiro e segundo estímulo detectada é obtido para cada local e usado para a análise. A pontuação média do limiar de detecção mecânica está entre 0,25 e 512 Milinewton (MN). Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da sensibilidade alterada da sensação de frio no braço e no tronco
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A sensibilidade à sensação de frio é avaliada pelo dispositivo termotista (analisador neurossensorial TSA-2) no braço interno afetado e no tronco lateral. O paciente aperta o botão quando experimenta uma mudança de um estado termo-neutro para uma sensação de frio distinto. 3 repetições são obtidas. A pontuação média para a sensibilidade à sensação de frio é calculada a partir de todas as medidas em cada local de avaliação. A unidade da medida de desfecho é o grau de centígr. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da sensibilidade alterada da sensação de calor no braço e no tronco
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A sensibilidade à sensação de calor é avaliada pelo dispositivo termotista (analisador neurossensorial TSA-2) no braço interno afetado e no tronco lateral. O paciente aperta o botão quando experimenta uma mudança de um estado termo-neutro para uma sensação de calor distinta. 3 repetições são obtidas. A pontuação média para a sensibilidade à sensação de calor é calculada a partir de todas as medidas em cada local de avaliação. A unidade da medida de desfecho é o grau de centígr. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da acuidade sensorial alterada no braço e no tronco
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A acuidade sensorial será avaliada usando o estesiômetro no lado interno afetado do braço e do lado lateral do tronco. Um estímulo é dado com um ou dois pinos na pele do lado interno do braço e do lado lateral afetado do tronco. O paciente indica se sente um ou dois pontos. A pontuação média de duas medidas é calculada. A pontuação está entre 0 e 100 milímetros. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da hiperalgesia generalizada
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
O limiar de dor no calor é avaliado pelo dispositivo termotista (analisador neurossensorial TSA-2). O limiar de dor no calor é medido no lado afetado no braço interno e no tronco lateral e no lado não afetado no tibial anterior. O paciente pressiona um botão quando a sensação de calor é percebida como desagradável. 3 medições são obtidas e a pontuação média do limiar de dor térmica é calculada para cada localização da avaliação. Uma proporção normalizada é então calculada, com uma proporção mais alta indicando diminuição da gravidade da hiperalgesia generalizada. Razão normalizada = limiar de dor no calor no limiar de dor anterior/tibial anterior/calor na proporção normalizada do braço = limiar de dor no tibial anterior/limiar de dor no calor no tronco lateral A unidade da medida de desfecho é o grau de centígr. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Eficácia do mecanismo de dor inibitório
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Um teste de pressão a frio é realizado para testar a eficácia do mecanismo de dor inibitória. É aplicado o teste (limiar de dor na pressão no músculo tibial não afetado) e no estímulo de condicionamento (estímulo frio em mão não afetada). A mão não afetada é imersa em um banho de água fria de 12 centígrados por 60 segundos. 30 e 60 segundos após a aplicação do estímulo de condicionamento, o primeiro e o segundo estímulo de teste (limiares de pressão da dor) é medido no músculo anterior tibial não afetado. A diferença entre o segundo e o primeiro estímulo de teste é calculada e usada para a análise. A unidade da medida de desfecho é quilograma por centímetro quadrado (kg/cm2). Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Grau de facilitação da dor
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Esta medição é realizada usando um monofilamento de 26 g. Os 30 estímulos repetitivos serão aplicados no tronco lateral afetado. A intensidade percebida do estímulo será avaliada entre 0 e 10. Os escores de intensidade da dor são registrados na escala de classificação numérica após os primeiros estímulos e após 30 estímulos consecutivos (65). A diferença entre a escala de classificação numérica após 30 estímulos e o primeiro estímulo é calculada e usada para a análise. A pontuação está entre 0 e 10. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade da percepção do corpo alterada
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A percepção do corpo é avaliada pelo questionário de conscientização do membro superior de Fremantle. Este questionário avalia sintomas semelhantes a negligência, acuidade sensorial reduzida e tamanho percebido no braço e tronco/mama e consiste em 9 itens. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 5 pontos de 0 (nunca) a 4 (sempre). Pontuações mais altas indicam um maior senso de inconsciência corporal no braço ou tronco/mama afetados. A pontuação total varia entre 0 e 63. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade do linfedema subjetivo
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A gravidade do linfedema subjetivo do braço é determinada com base na gravidade da diferença no tamanho de 3 locais (mão, braço inferior e braço) por dois itens: 1) Frequência com "0: não aplicável a 4: quase sempre" e 2) Gravidade com "0: não aplicável a 3: muito perceptível". A pontuação total varia entre 0 e 21. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
|
Gravidade do linfedema subjetivo de tronco
Prazo: Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
A gravidade do tronco subjetivo BCRL será determinada pela gravidade da diferença no tamanho do tronco e na região da mama/ mama por dois itens: 1) Frequência com "0: não aplicável a 4: quase sempre" e 2) severidade com " 0: Não aplicável a 3: muito perceptível ". A pontuação total está entre 0 e 14. Avaliação na pré-cirurgia (linha de base) e 1 mês, 6 meses e 12 meses após a cirurgia. |
Prazo até 12 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nele Devoogdt, Prof. Dr., KU Leuven
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Terada M, Yoshimura A, Sawaki M, Hattori M, Naomi G, Kotani H, Adachi Y, Iwase M, Kataoka A, Sugino K, Mori M, Horisawa N, Ozaki Y, Iwata H. Patient-reported outcomes and objective assessments with arm measurement and bioimpedance analysis for lymphedema among breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2020 Jan;179(1):91-100. doi: 10.1007/s10549-019-05443-1. Epub 2019 Sep 18.
- Sackey H, Johansson H, Sandelin K, Liljegren G, MacLean G, Frisell J, Brandberg Y. Self-perceived, but not objective lymphoedema is associated with decreased long-term health-related quality of life after breast cancer surgery. Eur J Surg Oncol. 2015 Apr;41(4):577-84. doi: 10.1016/j.ejso.2014.12.006. Epub 2015 Jan 13.
- Gursen C, Dylke ES, Moloney N, Meeus M, De Vrieze T, Devoogdt N, De Groef A. Self-reported signs and symptoms of secondary upper limb lymphoedema related to breast cancer treatment: Systematic review. Eur J Cancer Care (Engl). 2021 Sep;30(5):e13440. doi: 10.1111/ecc.13440. Epub 2021 Mar 18.
- Svensson BJ, Dylke ES, Ward LC, Black DA, Kilbreath SL. Screening for breast cancer-related lymphoedema: self-assessment of symptoms and signs. Support Care Cancer. 2020 Jul;28(7):3073-3080. doi: 10.1007/s00520-019-05083-7. Epub 2019 Oct 22.
- De Groef A, Devoogdt N, Gursen C, Moloney N, Warpy V, Daelemans J, Dams L, Haenen V, Van der Gucht E, Heroes AK, De Vrieze T, Dylke E. Correction to: Sensory signs and symptoms in women with self-reported breast cancer-related lymphedema: a case-control study. J Cancer Surviv. 2022 Dec;16(6):1508-1509. doi: 10.1007/s11764-021-01125-4. No abstract available.
- Fu MR, Axelrod D, Cleland CM, Qiu Z, Guth AA, Kleinman R, Scagliola J, Haber J. Symptom report in detecting breast cancer-related lymphedema. Breast Cancer (Dove Med Press). 2015 Oct 15;7:345-52. doi: 10.2147/BCTT.S87854. eCollection 2015.
- Sayko O, Pezzin LE, Yen TW, Nattinger AB. Diagnosis and treatment of lymphedema after breast cancer: a population-based study. PM R. 2013 Nov;5(11):915-23. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.05.005. Epub 2013 May 17.
- McLaughlin SA, Wright MJ, Morris KT, Sampson MR, Brockway JP, Hurley KE, Riedel ER, Van Zee KJ. Prevalence of lymphedema in women with breast cancer 5 years after sentinel lymph node biopsy or axillary dissection: patient perceptions and precautionary behaviors. J Clin Oncol. 2008 Nov 10;26(32):5220-6. doi: 10.1200/JCO.2008.16.3766. Epub 2008 Oct 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S68133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .