Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti ošetřovaní dánskou zdravotnickou záchrannou službou po záchraně neutonoucích se ve vodě od roku 2016 do roku 2023 (RESCUE)

20. srpna 2025 aktualizováno: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Pacienti léčení dánskými zdravotnickými službami po záchraně neutonoucích se ve vodě v letech 2016 až 2023: Studie založená na dánském registru v letech 2016 až 2023

Od roku 2015 všechny dánské přednemocniční ZZS používají celostátní přednemocniční elektronický lékařský záznam (PEMR). V roce 2023 vyšetřovatelé vyvinuli dánský vzorec pro utopení (DDF), textový vyhledávací algoritmus určený k prohledávání nestrukturovaných textových polí v elektronických lékařských záznamech s komplexními vyhledávacími kritérii k identifikaci všech potenciálních incidentů souvisejících s vodou. Tento protokol popisuje první studii, která analyzovala přednemocniční data od celostátní dánské kohorty pacientů léčených EMS v letech 2016 až 2023 po záchraně ve vodě, která se neutopila.

Přehled studie

Detailní popis

Účel Účelem této studie je stanovit doporučení ke konkrétním vzdělávacím, preventivním nebo záchranným strategiím pro snížení počtu vodních záchranářů v Dánsku (např. vysoce rizikové oblasti). To může nejen zlepšit prevenci záchrany ve vodě, ale také snížit úmrtnost a celkový počet případů utonutí v Dánsku.

Cíle Primárním cílem je odhadnout roční výskyt pacientů léčených dánskou záchrannou službou po záchraně ve vodě bez utonutí v letech 2016 až 2023 a vypočítat poměr záchrany ve vodě k utonutí. Sekundárními cíli je charakterizovat záchrany (např. laický záchranář nebo profesionální záchranář, použití vybavení) a hlásit prostorové rozložení.

Design studie Tato studie je celostátní studie založená na registru s údaji z dánského celostátního PEMR od roku 2016 do roku 2023.

Metody Od roku 2015 všechny dánské přednemocniční ZZS používají celostátní přednemocniční elektronický lékařský záznam (PEMR). V roce 2023 vyšetřovatelé vyvinuli dánský vzorec pro utopení (DDF), textový vyhledávací algoritmus určený k prohledávání nestrukturovaných textových polí v elektronických lékařských záznamech s komplexními vyhledávacími kritérii k identifikaci všech potenciálních incidentů souvisejících s vodou. Tato studie bude první, která analyzuje přednemocniční data od celostátní dánské kohorty pacientů léčených EMS v letech 2016 až 2023 po záchraně ve vodě, která se neutopí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
  • E-mail: Hcli@regsj.dk

Studijní místa

    • Region Sjælland
      • Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
        • Nábor
        • Prehospital Center
        • Kontakt:
          • Helle Collatz Christensen, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 004521673452
          • E-mail: Hcli@regsj.dk
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení dánskou záchrannou službou po záchraně ve vodě jsou identifikováni z dánského přednemocničního elektronického lékařského záznamu pomocí dánského vzorce pro utopení a rozsáhlé manuální validace.

Použili jsme definici utonutí podle WHO podpořenou prohlášením „Objasnění a kategorizace utopení bez smrtelných následků“, abychom odlišili vodní záchranu utonutí a neutonutí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti registrovaní v dánském přednemocničním elektronickém lékařském záznamu v letech 2016–2023 budou vyšetřeni podle dánského vzorce pro utopení a lékařské záznamy obsahující jedno nebo více spouštěcích slov budou extrahovány pro manuální ověření.
  • Budou zahrnuty všechny záznamy, kde byl pacient ponořen nebo ponořen do kapaliny, ale nezaznamenal mírné, středně těžké nebo těžké respirační poškození po procesu tonutí.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny záznamy, kde byl pacient ponořen nebo ponořen do kapaliny a po utonutí u něj došlo k mírnému, středně těžkému nebo těžkému poškození dýchání).
  • Všechny záznamy, kde pacient nebyl ponořen nebo ponořen do kapaliny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Záchrana ve vodě
Pacienti léčení dánským EMS po vodní záchraně provedené laickými nebo profesionálními záchranáři jsou identifikováni z dánského PEMR pomocí dánského vzorce pro utopení (DDF) a rozsáhlé manuální validace.
Pacient musí být ponořen nebo ponořen do kapaliny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční výskyt.
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2023.
Incidence bude hlášena jako roční počet případů.
Od roku 2016 do roku 2023.
Roční míra výskytu.
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2023.
Incidence bude uváděna jako roční počet případů na 100 000 osoboroků.
Od roku 2016 do roku 2023.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorové rozložení vodních záchranářů na mapě Dánska.
Časové okno: Od 2016-2023.
Každý incident bude prezentován s jediným záznamem na základě zeměpisných souřadnic incidentu.
Od 2016-2023.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ponoření nebo ponoření do kapaliny

Předplatit