- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06327893
Pacienti ošetřovaní dánskou zdravotnickou záchrannou službou po záchraně neutonoucích se ve vodě od roku 2016 do roku 2023 (RESCUE)
Pacienti léčení dánskými zdravotnickými službami po záchraně neutonoucích se ve vodě v letech 2016 až 2023: Studie založená na dánském registru v letech 2016 až 2023
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Topit se
- Topení, Blízko
- Ponoření
- Ponoření – náhodné
- Ponoření nebo utonutí v důsledku mytí přes palubu
- Ponoření nebo utonutí v důsledku hození přes palubu
- Ponoření nebo utonutí v důsledku potopení lodi, zranění vodního lyžaře
- Ponoření nebo utonutí v důsledku potopení lodi, plavec zraněn
- Ponoření nebo utonutí v důsledku převrácení člunu, plavec zraněn
- Ponoření nebo utonutí v důsledku potopení lodi, zranění vodního lyžaře
- Ponoření nebo utonutí v důsledku pádu z Gangplank, plavec zraněn
- Ponoření nebo utonutí v důsledku potopení lodi, zranění přístavu nebo Stevedore
- Ponoření nebo utonutí v důsledku pádu přes palubu, zraněný Docker nebo Stevedore
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel Účelem této studie je stanovit doporučení ke konkrétním vzdělávacím, preventivním nebo záchranným strategiím pro snížení počtu vodních záchranářů v Dánsku (např. vysoce rizikové oblasti). To může nejen zlepšit prevenci záchrany ve vodě, ale také snížit úmrtnost a celkový počet případů utonutí v Dánsku.
Cíle Primárním cílem je odhadnout roční výskyt pacientů léčených dánskou záchrannou službou po záchraně ve vodě bez utonutí v letech 2016 až 2023 a vypočítat poměr záchrany ve vodě k utonutí. Sekundárními cíli je charakterizovat záchrany (např. laický záchranář nebo profesionální záchranář, použití vybavení) a hlásit prostorové rozložení.
Design studie Tato studie je celostátní studie založená na registru s údaji z dánského celostátního PEMR od roku 2016 do roku 2023.
Metody Od roku 2015 všechny dánské přednemocniční ZZS používají celostátní přednemocniční elektronický lékařský záznam (PEMR). V roce 2023 vyšetřovatelé vyvinuli dánský vzorec pro utopení (DDF), textový vyhledávací algoritmus určený k prohledávání nestrukturovaných textových polí v elektronických lékařských záznamech s komplexními vyhledávacími kritérii k identifikaci všech potenciálních incidentů souvisejících s vodou. Tato studie bude první, která analyzuje přednemocniční data od celostátní dánské kohorty pacientů léčených EMS v letech 2016 až 2023 po záchraně ve vodě, která se neutopí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonní číslo: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- E-mail: Hcli@regsj.dk
Studijní místa
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dánsko, 4700
- Nábor
- Prehospital Center
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonní číslo: 004528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti léčení dánskou záchrannou službou po záchraně ve vodě jsou identifikováni z dánského přednemocničního elektronického lékařského záznamu pomocí dánského vzorce pro utopení a rozsáhlé manuální validace.
Použili jsme definici utonutí podle WHO podpořenou prohlášením „Objasnění a kategorizace utopení bez smrtelných následků“, abychom odlišili vodní záchranu utonutí a neutonutí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti registrovaní v dánském přednemocničním elektronickém lékařském záznamu v letech 2016–2023 budou vyšetřeni podle dánského vzorce pro utopení a lékařské záznamy obsahující jedno nebo více spouštěcích slov budou extrahovány pro manuální ověření.
- Budou zahrnuty všechny záznamy, kde byl pacient ponořen nebo ponořen do kapaliny, ale nezaznamenal mírné, středně těžké nebo těžké respirační poškození po procesu tonutí.
Kritéria vyloučení:
- Všechny záznamy, kde byl pacient ponořen nebo ponořen do kapaliny a po utonutí u něj došlo k mírnému, středně těžkému nebo těžkému poškození dýchání).
- Všechny záznamy, kde pacient nebyl ponořen nebo ponořen do kapaliny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Záchrana ve vodě
Pacienti léčení dánským EMS po vodní záchraně provedené laickými nebo profesionálními záchranáři jsou identifikováni z dánského PEMR pomocí dánského vzorce pro utopení (DDF) a rozsáhlé manuální validace.
|
Pacient musí být ponořen nebo ponořen do kapaliny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Roční výskyt.
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2023.
|
Incidence bude hlášena jako roční počet případů.
|
Od roku 2016 do roku 2023.
|
|
Roční míra výskytu.
Časové okno: Od roku 2016 do roku 2023.
|
Incidence bude uváděna jako roční počet případů na 100 000 osoboroků.
|
Od roku 2016 do roku 2023.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorové rozložení vodních záchranářů na mapě Dánska.
Časové okno: Od 2016-2023.
|
Každý incident bude prezentován s jediným záznamem na základě zeměpisných souřadnic incidentu.
|
Od 2016-2023.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AQUATIC_RESCUE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ponoření nebo ponoření do kapaliny
-
Radboud University Medical CenterAstraZenecaDokončenoNemalobuněčný karcinom plicHolandsko