- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06327893
Patienter behandlet af Lægevagten efter ikke-druknende vandredninger fra 2016 til 2023 (RESCUE)
Patienter behandlet af det danske akutlægehus efter ikke-druknende vandredninger fra 2016 til 2023: En dansk registerbaseret undersøgelse fra 2016 til 2023
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Drukning
- Drukning, nær
- Nedsænkning
- Nedsænkning - Utilsigtet
- Neddykning eller drukning på grund af at blive vasket over bord
- Neddykning eller drukning på grund af at blive smidt over bord
- Neddykning eller drukning på grund af skib, der synker, vandskiløber såret
- Neddykning eller drukning på grund af nedsænkning af båd, svømmer skadet
- Neddykning eller drukning på grund af båd, der vælter, svømmer skadet
- Neddykning eller drukning på grund af nedsænkning af båd, vandskiløber skadet
- Neddykning eller drukning på grund af fald fra landgang, svømmer såret
- Neddykning eller drukning på grund af skib, der synker, havnearbejder eller Stevedore såret
- Neddykning eller drukning på grund af fald over bord, havnemand eller Stevedore såret
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål Formålet med denne undersøgelse er at udarbejde anbefalinger til specifikke pædagogiske, forebyggende eller redningsstrategier for at reducere antallet af akvatiske redningsaktioner i Danmark (f.eks. kampagner rettet mod højrisikogrupper eller hegn, tildeling af redningsudstyr eller etablering af livredderstationer i Danmark højrisikoområder). Dette kan ikke kun styrke forebyggelsen af redningsaktioner i vand, men også mindske dødeligheden og det samlede antal drukneulykker i Danmark.
Formål Det primære formål er at estimere den årlige forekomst af patienter, der behandles af EMS efter en ikke-druknende akvatisk redning fra 2016 til 2023 og beregne forholdet mellem akvatisk redning og drukning. De sekundære mål er at karakterisere redningerne (f.eks. lægredder eller professionel redningsmand, brug af udstyr) og at rapportere den rumlige fordeling.
Studiedesign Denne undersøgelse er en landsdækkende registerbaseret undersøgelse med data fra den danske landsdækkende PEMR fra 2016 til 2023.
Metoder Siden 2015 har alle danske præhospitale ambulatorier brugt den landsdækkende præhospitale elektroniske journal (PEMR). I 2023 udviklede efterforskerne den danske drukneformel (DDF), en tekstsøgningsalgoritme designet til at søge i de ustrukturerede tekstfelter i de elektroniske journaler med omfattende søgekriterier for at identificere alle potentielle vandrelaterede hændelser. Denne undersøgelse vil være den første til at analysere de præhospitale data fra en landsdækkende dansk kohorte af patienter behandlet af EMS fra 2016 til 2023 efter ikke-druknende akvatiske redninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonnummer: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- E-mail: Hcli@regsj.dk
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Rekruttering
- Prehospital Center
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonnummer: 004528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der behandles af EMS efter en akvatisk redning, identificeres fra den danske præhospitale elektroniske journal ved hjælp af den danske drukneformel og omfattende manuel validering.
Vi brugte WHO-definitionen af drukning understøttet af "Clarification and Categorization of Non-fatal Drowning"-erklæringen til at skelne mellem druknende og ikke-druknende akvatiske redninger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle de patienter, der er registreret i Dansk Præhospital Elektronisk Journal fra 2016-2023 vil blive screenet af Den Danske Drukneformel, og journalerne indeholdende et eller flere triggerord vil blive udtrukket til manuel validering.
- Alle journaler, hvor patienten var nedsænket eller nedsænket i væske, men ikke oplevede mild, moderat eller alvorlig åndedrætsnedsættelse efter drukneprocessen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Alle optegnelser, hvor patienten var nedsænket eller nedsænket i væske og oplevede mild, moderat eller alvorlig åndedrætsnedsættelse efter drukningsprocessen).
- Alle journaler, hvor patienten ikke var nedsænket eller nedsænket i væske.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akvatisk redning
Patienter, der behandles af EMS efter en akvatisk redning udført af lægfolk eller professionelle reddere, identificeres fra det danske PEMR ved hjælp af Dansk Drowning Formula (DDF) og omfattende manuel validering.
|
Patienten skal have været nedsænket eller nedsænket i væske.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den årlige forekomst.
Tidsramme: Fra 2016 til 2023.
|
Incidensen vil blive rapporteret som det årlige antal tilfælde.
|
Fra 2016 til 2023.
|
|
Den årlige incidensrate.
Tidsramme: Fra 2016 til 2023.
|
Incidensraten vil blive rapporteret som det årlige antal tilfælde pr. 100.000 personår.
|
Fra 2016 til 2023.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den rumlige fordeling af akvatiske redninger på et danmarkskort.
Tidsramme: Fra 2016-2023.
|
Hver hændelse vil blive præsenteret med en enkelt post baseret på hændelsens geografiske koordinater.
|
Fra 2016-2023.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AQUATIC_RESCUE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nedsænkning eller nedsænkning i væske
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu