- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06327893
Pacientes tratados pelos serviços médicos de emergência dinamarqueses após resgates em águas sem afogamento de 2016 a 2023 (RESCUE)
Pacientes tratados pelos serviços médicos de emergência dinamarqueses após resgates em águas sem afogamento de 2016 a 2023: um estudo dinamarquês baseado em registro de 2016 a 2023
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Afogamento
- Afogamento, Perto
- Submersão
- Submersão - Acidental
- Submersão ou afogamento devido a ser lavado ao mar
- Submersão ou afogamento devido a ser jogado ao mar
- Submersão ou afogamento devido a naufrágio de navio, esquiador aquático ferido
- Submersão ou afogamento devido à submersão do barco, nadador ferido
- Submersão ou afogamento devido ao capotamento do barco, nadador ferido
- Submersão ou afogamento devido à submersão do barco, esquiador aquático ferido
- Submersão ou afogamento devido a queda de prancha, nadador ferido
- Submersão ou afogamento devido a naufrágio de navio, estivador ou estivador ferido
- Submersão ou afogamento devido a queda no mar, Docker ou Stevedore ferido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo O objetivo deste estudo é estabelecer recomendações para estratégias educativas, preventivas ou de resgate específicas para reduzir o número de resgates aquáticos na Dinamarca (por exemplo, campanhas direcionadas a grupos de alto risco, ou cercas, alocação de equipamentos de resgate ou estabelecimento de postos de salva-vidas em áreas de alto risco). Isto pode não só melhorar a prevenção de resgates aquáticos, mas também diminuir a mortalidade e o número total de incidentes de afogamento na Dinamarca.
Objetivos O objetivo principal é estimar a incidência anual de pacientes tratados pelo EMS dinamarquês após um resgate aquático sem afogamento de 2016 a 2023 e calcular a proporção de resgate aquático para afogamento. Os objetivos secundários são caracterizar os resgates (por exemplo, socorrista leigo ou socorrista profissional, uso de equipamentos) e relatar a distribuição espacial.
Desenho do estudo Este estudo é um estudo nacional baseado em registro com dados do PEMR nacional dinamarquês de 2016 a 2023.
Métodos Desde 2015, todos os EMS pré-hospitalares dinamarqueses utilizam o Prontuário Médico Eletrônico Pré-hospitalar (PEMR) em todo o país. Em 2023, os investigadores desenvolveram a Fórmula Dinamarquesa de Afogamento (DDF), um algoritmo de pesquisa de texto concebido para pesquisar campos de texto não estruturados nos registos médicos eletrónicos com critérios de pesquisa abrangentes para identificar todos os potenciais incidentes relacionados com a água. Este estudo será o primeiro a analisar os dados pré-hospitalares de uma coorte nacional dinamarquesa de pacientes tratados pelo EMS de 2016 a 2023, após resgates aquáticos sem afogamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Número de telefone: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- E-mail: Hcli@regsj.dk
Locais de estudo
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Region Sjælland
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Næstved, Region Sjælland, Dinamarca, 4700
- Recrutamento
- Prehospital Center
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Contato:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Número de telefone: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
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Contato:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Número de telefone: 004528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes tratados pelo EMS dinamarquês após um resgate aquático são identificados a partir do Registro Médico Eletrônico Pré-hospitalar Dinamarquês usando a Fórmula Dinamarquesa de Afogamento e extensa validação manual.
Usamos a definição de afogamento da OMS apoiada pela declaração "Esclarecimento e Categorização de Afogamento Não-Fatal" para diferenciar entre resgates aquáticos por afogamento e não-afogamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes registrados no Registro Médico Eletrônico Pré-hospitalar Dinamarquês de 2016-2023 serão selecionados pela Fórmula Dinamarquesa de Afogamento e os registros médicos contendo uma ou mais palavras-gatilho serão extraídos para validação manual.
- Serão incluídos todos os registros em que o paciente esteve imerso ou submerso em líquido, mas não apresentou comprometimento respiratório leve, moderado ou grave após o processo de afogamento.
Critério de exclusão:
- Todos os registros em que o paciente foi imerso ou submerso em líquido e apresentou comprometimento respiratório leve, moderado ou grave após o processo de afogamento).
- Todos os registros onde o paciente não esteve imerso ou submerso em líquido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Resgate aquático
Os pacientes tratados pelo EMS dinamarquês após um resgate aquático realizado por socorristas leigos ou profissionais são identificados no PEMR dinamarquês usando a Fórmula Dinamarquesa de Afogamento (DDF) e extensa validação manual.
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O paciente deve ter sido submerso ou imerso em líquido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência anual.
Prazo: De 2016 a 2023.
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A incidência será relatada como o número anual de casos.
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De 2016 a 2023.
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A taxa de incidência anual.
Prazo: De 2016 a 2023.
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A taxa de incidência será relatada como o número anual de casos por 100.000 pessoas-ano.
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De 2016 a 2023.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A distribuição espacial dos resgates aquáticos num mapa da Dinamarca.
Prazo: De 2016-2023.
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Cada incidente será apresentado com uma única entrada baseada nas coordenadas geográficas do incidente.
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De 2016-2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AQUATIC_RESCUE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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