- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327893
Pacjenci leczeni przez duńskie pogotowie ratunkowe w ramach akcji ratowniczej z użyciem wody niezatapialnej Od 2016 do 2023 r. (RESCUE)
Pacjenci leczeni przez duńskie pogotowie ratunkowe po akcji ratunkowej w wodzie niezatapialnej w latach 2016–2023: badanie oparte na duńskim rejestrze w latach 2016–2023
Przegląd badań
Status
Warunki
- Utonięcie
- Utonięcie, blisko
- Zalew
- Zanurzenie — przypadkowe
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku wyrzucenia za burtę
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku wyrzucenia za burtę
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku zatonięcia statku, ranny narciarz wodny
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku zanurzenia łodzi, pływak ranny
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku wywrócenia się łodzi, obrażenia pływaka
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku zanurzenia łodzi, ranny narciarz wodny
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku upadku z Gangplanka, pływak ranny
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku zatonięcia statku, obrażenia dokera lub dokera
- Zanurzenie lub utonięcie w wyniku upadku za burtę, uraz dokera lub dokera
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel Celem tego badania jest ustalenie zaleceń dotyczących konkretnych strategii edukacyjnych, zapobiegawczych lub ratowniczych mających na celu zmniejszenie liczby akcji ratowniczych w wodzie w Danii (np. kampanie skierowane do grup wysokiego ryzyka lub ogrodzenia, przydzielanie sprzętu ratowniczego lub ustanawianie stanowisk ratowników w obszary wysokiego ryzyka). Może to nie tylko usprawnić zapobieganie akcjom ratowniczym w wodzie, ale także zmniejszyć śmiertelność i całkowitą liczbę utonięć w Danii.
Cele Głównym celem jest oszacowanie rocznej częstości występowania pacjentów leczonych przez duński EMS po akcji ratowniczej w wodzie bez utonięcia w latach 2016–2023 oraz obliczenie stosunku ratownictwa wodnego do utonięcia. Celem drugorzędnym jest scharakteryzowanie akcji ratowniczej (np. ratownik niezawodowy lub ratownik zawodowy, użycie sprzętu) oraz raportowanie rozmieszczenia przestrzennego.
Projekt badania Niniejsze badanie jest ogólnokrajowym badaniem opartym na rejestrze, w którym wykorzystano dane z duńskiego ogólnokrajowego badania PEMR za lata 2016–2023.
Metody Od 2015 r. wszystkie duńskie przedszpitalne zespoły ratownictwa medycznego korzystają z ogólnokrajowego przedszpitalnego elektronicznego rekordu medycznego (PEMR). W 2023 r. badacze opracowali duńską formułę utonięcia (DDF), algorytm wyszukiwania tekstowego przeznaczony do przeszukiwania nieustrukturyzowanych pól tekstowych w elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu kompleksowych kryteriów wyszukiwania w celu identyfikacji wszystkich potencjalnych zdarzeń związanych z wodą. To badanie będzie pierwszym, w którym dokonana zostanie analiza danych przedszpitalnych z ogólnokrajowej duńskiej kohorty pacjentów leczonych w ramach EMS w latach 2016–2023 po akcjach ratunkowych w wodzie bez utonięcia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Numer telefonu: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- E-mail: Hcli@regsj.dk
Lokalizacje studiów
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Dania, 4700
- Rekrutacyjny
- Prehospital Center
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Numer telefonu: 004521673452
- E-mail: Hcli@regsj.dk
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Numer telefonu: 004528566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci leczeni przez duński EMS po akcji ratunkowej w wodzie są identyfikowani na podstawie duńskiej przedszpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu duńskiej formuły utonięcia i obszernej ręcznej walidacji.
Zastosowaliśmy definicję utonięcia WHO, popartą oświadczeniem „Wyjaśnienie i kategoryzacja utonięcia niezakończonego śmiercią”, aby rozróżnić pomiędzy ratunkami wodnymi tonącymi i nietonącymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci zarejestrowani w duńskiej przedszpitalnej elektronicznej dokumentacji medycznej z lat 2016–2023 zostaną poddani badaniu przesiewowemu zgodnie z duńską formułą utonięcia, a dokumentacja medyczna zawierająca jedno lub więcej słów wyzwalających zostanie pobrana w celu ręcznej weryfikacji.
- Uwzględnione zostaną wszystkie zapisy, w których pacjent został zanurzony w cieczy, ale po utonięciu nie doświadczył łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia oddychania.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie zapisy, w których pacjent został zanurzony w cieczy i w wyniku utonięcia doświadczył łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia oddychania).
- Wszystkie zapisy, w których pacjent nie był zanurzany ani zanurzany w cieczy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ratownictwo wodne
Pacjenci leczeni przez duński EMS po akcji ratunkowej w wodzie przeprowadzonej przez ratowników nieprofesjonalnych lub zawodowych są identyfikowani na podstawie duńskiego PEMR przy użyciu duńskiej formuły utonięcia (DDF) i obszernej ręcznej walidacji.
|
Pacjent musiał zostać zanurzony w cieczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczna zapadalność.
Ramy czasowe: Od 2016 do 2023 roku.
|
Zapadalność będzie podawana jako roczna liczba przypadków.
|
Od 2016 do 2023 roku.
|
|
Roczny współczynnik zapadalności.
Ramy czasowe: Od 2016 do 2023 roku.
|
Wskaźnik zapadalności będzie podawany jako roczna liczba przypadków na 100 000 osobolat.
|
Od 2016 do 2023 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozmieszczenie przestrzenne ratownictwa wodnego na mapie Danii.
Ramy czasowe: Od 2016-2023.
|
Do każdego zdarzenia zostanie dołączony pojedynczy wpis oparty na współrzędnych geograficznych zdarzenia.
|
Od 2016-2023.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AQUATIC_RESCUE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .