- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06327893
A dán sürgősségi orvosi szolgálat által kezelt betegek nem fulladásos vízi mentések után 2016 és 2023 között (RESCUE)
A dán sürgősségi egészségügyi szolgálatok által kezelt betegek nem fulladásos vízi mentések után 2016 és 2023 között: dán regiszter alapú tanulmány 2016 és 2023 között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- Fulladás
- Megfulladok, közel
- Merülés
- Elmerülés – Véletlen
- Elmerülés vagy megfulladás a fedélzeten való mosás miatt
- Elmerülés vagy megfulladás a vízbe kidobás miatt
- Víz alá merülés vagy vízbe fulladás a hajó elsüllyedése miatt, a vízisíelő megsérült
- Víz alá merülés vagy vízbe fulladás a csónak elmerülése miatt, az úszó megsérült
- Víz alá merülés vagy vízbe fulladás a csónak felborulása miatt, az úszó megsérült
- Víz alá merülés vagy vízbe fulladás a csónak elmerülése miatt, a vízisíelő megsérült
- Elmerülés vagy megfulladás a palánkról való leesés miatt, az úszó megsérült
- Elmerülés vagy megfulladás a hajó elsüllyedése miatt, Docker vagy Stevedore megsérült
- Víz alá merülés vagy vízbefulladás a fedélzetről való esés, Docker vagy Stevedore sérülés miatt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél A tanulmány célja, hogy ajánlásokat fogalmazzon meg konkrét oktatási, megelőző vagy mentési stratégiákra vonatkozóan a vízi mentések számának csökkentésére Dániában (pl. nagy kockázatú csoportokat célzó kampányok vagy kerítések, mentőfelszerelések kiosztása vagy életmentő állomások létrehozása Dániában). magas kockázatú területek). Ez nemcsak a vízi mentések megelőzését javíthatja, hanem csökkentheti a halálozási arányt és a fulladásos események teljes számát is Dániában.
Célkitűzések Az elsődleges cél a dán sürgősségi segélyszolgálat által kezelt betegek éves előfordulásának becslése egy nem fulladásos vízi mentést követően 2016 és 2023 között, valamint a vízi mentés és a fulladás arányának kiszámítása. A másodlagos célok a mentések jellemzése (pl. laikus vagy hivatásos mentő, eszközhasználat) és a térbeli eloszlás bejelentése.
A tanulmány felépítése Ez a tanulmány egy országos regiszter alapú tanulmány, amely a dán országos PEMR 2016 és 2023 közötti adatait tartalmazza.
Módszerek 2015 óta minden dán prehospital EMS az országos Prehospital Electronic Medical Record (PEMR)-t használja. 2023-ban a nyomozók kifejlesztették a Danish Drowning Formula-t (DDF), egy szövegkereső algoritmust, amely az elektronikus egészségügyi nyilvántartások strukturálatlan szövegmezőiben való keresést szolgálja átfogó keresési feltételekkel, hogy azonosítsa az összes lehetséges vízzel kapcsolatos eseményt. Ez a tanulmány lesz az első, amely elemzi az országos dán betegcsoport prehospitális adatait, akiket az EMS 2016 és 2023 között kezelt nem fulladásos vízi mentéseket követően.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Niklas Breindahl, MD
- Telefonszám: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Dánia, 4700
- Prehospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A dán mentőszolgálat által vízi mentést követően kezelt betegeket a dán prehospital elektronikus egészségügyi nyilvántartásból azonosítják a dán fulladási képlet és kiterjedt kézi validálás segítségével.
A fulladás és a nem fulladásos vízi mentések megkülönböztetésére a WHO „A nem halálos fulladások tisztázása és kategorizálása” nyilatkozata által alátámasztott definícióját használtuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A dán Prehospital Electronic Medical Record-ban 2016-2023 között regisztrált összes beteget a Dán Drowning Formula szűrik, és az egy vagy több kiváltó szót tartalmazó egészségügyi feljegyzéseket manuális érvényesítés céljából kivonják.
- Minden olyan bejegyzés szerepel, ahol a páciens folyadékba merült, de nem tapasztalt enyhe, közepes vagy súlyos légzési károsodást a fulladást követően.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan feljegyzés, ahol a páciens folyadékba merült, és enyhe, közepes vagy súlyos légzési károsodást tapasztalt a fulladást követően).
- Minden olyan feljegyzés, ahol a páciens nem merült folyadékba vagy nem merült bele.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Vízi mentés
A laikus vagy hivatásos mentők által végzett vízi mentést követően a dán EMS által kezelt betegeket a dán PEMR alapján azonosítják a dán fulladási képlet (DDF) és kiterjedt kézi validálás segítségével.
|
A betegnek víz alá kell merülnie vagy folyadékba kell merülnie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az éves előfordulási gyakoriság.
Időkeret: 2016-tól 2023-ig.
|
Az incidenciát az esetek éves számaként kell jelenteni.
|
2016-tól 2023-ig.
|
Az éves előfordulási arány.
Időkeret: 2016-tól 2023-ig.
|
Az incidencia aránya a 100 000 személyévre jutó esetek éves száma.
|
2016-tól 2023-ig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vízi mentések térbeli megoszlása Dánia térképén.
Időkeret: 2016-2023 között.
|
Minden incidens egyetlen bejegyzéssel jelenik meg az esemény földrajzi koordinátái alapján.
|
2016-2023 között.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AQUATIC_RESCUE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .