- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06327893
Pazienti curati dai servizi medici di emergenza danesi in seguito a salvataggi in acqua non annegati dal 2016 al 2023 (RESCUE)
Pazienti curati dai servizi medici di emergenza danesi in seguito a salvataggi in acqua senza annegamento dal 2016 al 2023: uno studio basato sul registro danese dal 2016 al 2023
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Annegamento
- Annegamento, vicino
- Immersione
- Immersione - Accidentale
- Immersione o annegamento dovuto al lavaggio in mare
- Immersione o annegamento per essere stato gettato in mare
- Immersione o annegamento a causa dell'affondamento della nave, sciatore nautico ferito
- Immersione o annegamento a causa dell'immersione della barca, nuotatore ferito
- Immersione o annegamento per ribaltamento della barca, ferito il nuotatore
- Immersione o annegamento a causa dell'immersione dell'imbarcazione, sciatore nautico ferito
- Immersione o annegamento per caduta dalla passerella, nuotatore ferito
- Immersione o annegamento a causa dell'affondamento della nave, portuale o scaricatore feriti
- Immersione o annegamento per caduta in mare, Docker o Stevedore feriti
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo Lo scopo di questo studio è quello di stabilire raccomandazioni verso specifiche strategie educative, preventive o di salvataggio per ridurre il numero di salvataggi acquatici in Danimarca (ad esempio, campagne rivolte a gruppi ad alto rischio, o recinzioni, assegnazione di attrezzature di salvataggio o creazione di stazioni di salvataggio in aree ad alto rischio). Ciò potrebbe non solo migliorare la prevenzione dei salvataggi in acqua, ma anche ridurre la mortalità e il numero totale di incidenti di annegamento in Danimarca.
Obiettivi L'obiettivo primario è stimare l'incidenza annuale dei pazienti trattati dall'EMS danese a seguito di un salvataggio in acqua senza annegamento dal 2016 al 2023 e calcolare il rapporto tra salvataggio in acqua e annegamento. Gli obiettivi secondari sono caratterizzare i soccorsi (ad esempio, soccorritore laico o professionista, uso delle attrezzature) e riportare la distribuzione spaziale.
Disegno dello studio Questo studio è uno studio basato su un registro nazionale con dati provenienti dal PEMR nazionale danese dal 2016 al 2023.
Metodi Dal 2015, tutti i servizi di emergenza sanitaria preospedaliera danesi utilizzano la cartella clinica elettronica preospedaliera nazionale (PEMR). Nel 2023, i ricercatori hanno sviluppato la Dutch Drowning Formula (DDF), un algoritmo di ricerca testuale progettato per cercare nei campi di testo non strutturati nelle cartelle cliniche elettroniche con criteri di ricerca completi per identificare tutti i potenziali incidenti legati all’acqua. Questo studio sarà il primo ad analizzare i dati preospedalieri di una coorte nazionale danese di pazienti trattati dall’EMS dal 2016 al 2023 in seguito a salvataggi acquatici senza annegamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Niklas Breindahl, MD
- Numero di telefono: 28566410
- Email: niklas.breindahl@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Danimarca, 4700
- Prehospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti trattati dall'EMS danese in seguito a un salvataggio in acqua vengono identificati dalla cartella clinica elettronica preospedaliera danese utilizzando la formula danese di annegamento e un'ampia convalida manuale.
Abbiamo utilizzato la definizione di annegamento dell'OMS supportata dalla dichiarazione "Chiarimento e categorizzazione dell'annegamento non fatale" per distinguere tra salvataggi acquatici per annegamento e senza annegamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti registrati nella cartella clinica elettronica preospedaliera danese dal 2016 al 2023 saranno sottoposti a screening dalla Dutch Drowning Formula e le cartelle cliniche contenenti una o più parole chiave verranno estratte per la convalida manuale.
- Verranno inclusi tutti i record in cui il paziente è stato immerso o sommerso in un liquido ma non ha manifestato compromissione respiratoria lieve, moderata o grave in seguito al processo di annegamento.
Criteri di esclusione:
- Tutti i documenti in cui il paziente è stato immerso o sommerso in un liquido e ha manifestato compromissione respiratoria lieve, moderata o grave in seguito al processo di annegamento).
- Tutte le registrazioni in cui il paziente non era immerso o immerso in un liquido.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Salvataggio acquatico
I pazienti trattati dall'EMS danese in seguito a un salvataggio in acqua effettuato da soccorritori non professionisti o non professionisti vengono identificati dal PEMR danese utilizzando la formula danese di annegamento (DDF) e un'ampia convalida manuale.
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Il paziente deve essere stato sommerso o immerso in un liquido.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza annuale.
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2023.
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L'incidenza sarà riportata come numero annuo di casi.
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Dal 2016 al 2023.
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Il tasso di incidenza annuale.
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2023.
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Il tasso di incidenza sarà riportato come numero annuo di casi per 100.000 persone-anno.
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Dal 2016 al 2023.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La distribuzione spaziale dei salvataggi acquatici su una mappa della Danimarca.
Lasso di tempo: Dal 2016 al 2023.
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Ogni incidente verrà presentato con un'unica voce in base alle coordinate geografiche dell'incidente.
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Dal 2016 al 2023.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AQUATIC_RESCUE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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