- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327893
Patiënten behandeld door de Deense medische noodhulpdiensten na niet-verdrinkende waterreddingsacties van 2016 tot 2023 (RESCUE)
Patiënten behandeld door de Deense medische nooddiensten na niet-verdrinkende waterreddingsacties van 2016 tot 2023: een Deens registergebaseerd onderzoek van 2016 tot 2023
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Verdrinking
- Verdrinking, dichtbij
- Onderdompeling
- Onderdompeling - Per ongeluk
- Onderdompeling of verdrinking doordat het overboord is gespoeld
- Onderdompeling of verdrinking doordat u overboord wordt gegooid
- Onderdompeling of verdrinking door zinkend schip, waterskiër gewond
- Onderdompeling of verdrinking als gevolg van het onder water raken van de boot, zwemmer gewond
- Onderdompeling of verdrinking door kantelen van de boot, zwemmer gewond
- Onderdompeling of verdrinking als gevolg van het onder water raken van de boot, waterskiër gewond
- Onderdompeling of verdrinking als gevolg van een val van de loopplank, zwemmer gewond
- Onderdompeling of verdrinking door zinkend schip, dokwerker of stuwadoor gewond
- Onderdompeling of verdrinking door overboord vallen, dokwerker of stuwadoor gewond
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel Het doel van deze studie is om aanbevelingen te doen voor specifieke educatieve, preventieve of reddingsstrategieën om het aantal reddingsacties in het water in Denemarken te verminderen (bijvoorbeeld campagnes gericht op risicogroepen, of hekwerken, het toewijzen van reddingsuitrusting, of het opzetten van badmeesterposten in risicogebieden). Dit kan niet alleen de preventie van reddingsacties in het water verbeteren, maar ook de sterfte en het totale aantal verdrinkingsincidenten in Denemarken verminderen.
Doelstellingen Het primaire doel is het schatten van de jaarlijkse incidentie van patiënten die door het Deense EMS worden behandeld na een niet-verdrinkende redding in het water van 2016 tot 2023, en het berekenen van de verhouding tussen reddingen en verdrinkingen in het water. De secundaire doelstellingen zijn het karakteriseren van de reddingsacties (bijvoorbeeld lekenredder of professionele hulpverlener, gebruik van uitrusting) en het rapporteren van de ruimtelijke spreiding.
Onderzoeksopzet Dit onderzoek is een landelijk registergebaseerd onderzoek met gegevens van de Deense landelijke PEMR van 2016 tot 2023.
Methoden Sinds 2015 gebruiken alle Deense preklinische ambulances het landelijke Preklinische Elektronische Medische Dossier (PEMR). In 2023 ontwikkelden de onderzoekers de Deense Verdrinkingsformule (DDF), een tekstzoekalgoritme dat is ontworpen om de ongestructureerde tekstvelden in de elektronische medische dossiers te doorzoeken met uitgebreide zoekcriteria om alle potentiële watergerelateerde incidenten te identificeren. Deze studie zal de eerste zijn die de preklinische gegevens analyseert van een landelijk Deens cohort van patiënten die tussen 2016 en 2023 door het EMS zijn behandeld na niet-verdrinkende reddingsacties in het water.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Niklas Breindahl, MD
- Telefoonnummer: 28566410
- E-mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Region Zealand
-
Næstved, Region Zealand, Denemarken, 4700
- Prehospital Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die na een reddingsactie in het water door het Deense ambulancepersoneel worden behandeld, worden geïdentificeerd aan de hand van het Deense preklinische elektronische medische dossier met behulp van de Deense verdrinkingsformule en uitgebreide handmatige validatie.
We hebben de WHO-definitie van verdrinking gebruikt, ondersteund door de verklaring "Verduidelijking en categorisering van niet-fatale verdrinking" om onderscheid te maken tussen verdrinkende en niet-verdrinkende reddingsacties in het water.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen 2016 en 2023 in het Deense preklinische elektronische medische dossier zijn geregistreerd, zullen worden gescreend door de Deense verdrinkingsformule en de medische dossiers die een of meer triggerwoorden bevatten, zullen worden geëxtraheerd voor handmatige validatie.
- Alle gegevens waarbij de patiënt werd ondergedompeld of ondergedompeld in vloeistof, maar geen milde, matige of ernstige ademhalingsproblemen ondervond na het verdrinkingsproces, worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Alle gegevens waarbij de patiënt werd ondergedompeld of ondergedompeld in vloeistof en na het verdrinkingsproces lichte, matige of ernstige ademhalingsproblemen ondervond).
- Alle gegevens waarbij de patiënt niet in vloeistof is ondergedompeld of ondergedompeld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Aquatische redding
Patiënten die door het Deense EMS worden behandeld na een reddingsactie in het water uitgevoerd door leken of professionele hulpverleners, worden geïdentificeerd aan de hand van de Deense PEMR met behulp van de Deense Verdrinkingsformule (DDF) en uitgebreide handmatige validatie.
|
De patiënt moet zijn ondergedompeld of ondergedompeld in vloeistof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De jaarlijkse incidentie.
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2023.
|
De incidentie wordt gerapporteerd als het jaarlijkse aantal gevallen.
|
Van 2016 tot 2023.
|
Het jaarlijkse incidentiecijfer.
Tijdsspanne: Van 2016 tot 2023.
|
Het incidentiecijfer wordt gerapporteerd als het jaarlijkse aantal gevallen per 100.000 persoonsjaren.
|
Van 2016 tot 2023.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De ruimtelijke verdeling van reddingsacties in het water op een kaart van Denemarken.
Tijdsspanne: Van 2016-2023.
|
Voor elk incident wordt één vermelding weergegeven op basis van de geografische coördinaten van het incident.
|
Van 2016-2023.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AQUATIC_RESCUE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .