- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327893
Пациенты, получившие помощь в Датской службе неотложной медицинской помощи после спасения на воде без утопления, с 2016 по 2023 год (RESCUE)
Пациенты, получившие помощь в Датской службе неотложной медицинской помощи после спасательных операций на воде без утопления, с 2016 по 2023 год: исследование на основе датского регистра, с 2016 по 2023 год
Обзор исследования
Статус
Условия
- Утопление
- Утопление, Рядом
- Погружение
- Погружение - случайное
- Погружение или утопление из-за того, что его смыло за борт
- Погружение или утопление в результате выброса за борт
- Погружение или утопление из-за затопления корабля, травма водного лыжника
- Погружение или утопление в результате затопления лодки, пловец получил травму
- Погружение или утопление из-за опрокидывания лодки, пловец получил травму
- Погружение или утопление из-за затопления лодки, травма водного лыжника
- Погружение или утопление в результате падения с трапа, пловец получил травму
- Погружение или утопление в результате затопления судна, травмы докера или стивидора
- Погружение или утопление в результате падения за борт, травмы докера или грузчика
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель Целью данного исследования является разработка рекомендаций по конкретным образовательным, профилактическим или спасательным стратегиям для сокращения количества спасательных операций на воде в Дании (например, кампании, ориентированные на группы высокого риска, или ограждение, распределение спасательного оборудования или создание спасательных станций в зоны повышенного риска). Это может не только улучшить предотвращение спасательных операций на воде, но также снизить смертность и общее количество случаев утопления в Дании.
Цели. Основная цель – оценить ежегодную заболеваемость пациентов, получавших лечение в Датской службе скорой помощи после спасательных операций в воде без утопления в период с 2016 по 2023 год, и рассчитать соотношение спасательных операций в воде к утопленникам. Второстепенные цели – охарактеризовать спасательные операции (например, непрофессиональный спасатель или профессиональный спасатель, использование оборудования) и сообщить о пространственном распределении.
Дизайн исследования Это исследование представляет собой общенациональное исследование на основе реестра с данными датского общенационального PEMR за период с 2016 по 2023 год.
Методы. С 2015 года все датские догоспитальные службы скорой помощи используют общенациональную догоспитальную электронную медицинскую карту (PEMR). В 2023 году следователи разработали Датскую формулу утопления (DDF) — алгоритм текстового поиска, предназначенный для поиска в неструктурированных текстовых полях электронных медицинских записей с комплексными критериями поиска для выявления всех потенциальных инцидентов, связанных с водой. Это исследование будет первым, в котором будут проанализированы догоспитальные данные общенациональной датской когорты пациентов, проходивших лечение в системе скорой помощи с 2016 по 2023 год после спасательных операций в воде без утопления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Номер телефона: 28566410
- Электронная почта: niklas.breindahl@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Электронная почта: Hcli@regsj.dk
Места учебы
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Дания, 4700
- Рекрутинг
- Prehospital Center
-
Контакт:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Номер телефона: 004521673452
- Электронная почта: Hcli@regsj.dk
-
Контакт:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Номер телефона: 004528566410
- Электронная почта: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, получающие лечение в Датской службе скорой помощи после спасательной операции в воде, идентифицируются из датской догоспитальной электронной медицинской карты с использованием датской формулы утопления и обширной ручной проверки.
Мы использовали определение утопления ВОЗ, подкрепленное заявлением «Разъяснение и категоризация утопления без смертельного исхода», чтобы различать спасательные операции в воде с утоплением и без утопления.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, зарегистрированные в Датской догоспитальной электронной медицинской карте за 2016–2023 годы, будут проверены по датской формуле утопления, а медицинские записи, содержащие одно или несколько триггерных слов, будут извлечены для ручной проверки.
- Будут включены все записи, в которых пациент был погружен в жидкость, но не испытывал легких, умеренных или тяжелых нарушений дыхания после утопления.
Критерий исключения:
- Все записи, в которых пациент был погружен или погружен в жидкость и у него возникло легкое, среднее или тяжелое нарушение дыхания после утопления).
- Все записи, в которых пациент не был погружен или погружен в жидкость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Водное спасение
Пациенты, получающие лечение в Датской службе скорой помощи после спасательной операции на воде, выполненной непрофессиональными или профессиональными спасателями, идентифицируются из Датской PEMR с использованием Датской формулы утопления (DDF) и обширной ручной проверки.
|
Пациент должен был находиться под водой или погружен в жидкость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Годовая заболеваемость.
Временное ограничение: С 2016 по 2023 год.
|
Заболеваемость будет указываться как годовое количество случаев.
|
С 2016 по 2023 год.
|
|
Годовой уровень заболеваемости.
Временное ограничение: С 2016 по 2023 год.
|
Уровень заболеваемости будет указываться как годовое количество случаев на 100 000 человеко-лет.
|
С 2016 по 2023 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственное распределение водных спасательных служб на карте Дании.
Временное ограничение: С 2016-2023 гг.
|
Каждый инцидент будет представлен одной записью, основанной на географических координатах инцидента.
|
С 2016-2023 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AQUATIC_RESCUE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .