- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327893
Pasienter behandlet av den danske akuttmedisinske tjenesten etter ikke-druknende vannredninger fra 2016 til 2023 (RESCUE)
Pasienter behandlet av den danske akuttmedisinske tjenesten etter ikke-druknende vannredninger fra 2016 til 2023: En dansk registerbasert studie fra 2016 til 2023
Studieoversikt
Status
Forhold
- Drukning
- Drukning, nær
- Nedsenkning
- Nedsenking - utilsiktet
- Nedsenking eller drukning på grunn av å bli vasket over bord
- Nedsenking eller drukning på grunn av å bli kastet over bord
- Nedsenkning eller drukning på grunn av skip som synker, vannskiløper skadet
- Nedsenking eller drukning på grunn av nedsenking av båt, svømmer skadet
- Nedsenking eller drukning på grunn av båtvelt, svømmer skadet
- Nedsenking eller drukning på grunn av nedsenking av båt, vannskiløper skadet
- Nedsenking eller drukning på grunn av fall fra gangplank, svømmer skadet
- Nedsenking eller drukning på grunn av skip som synker, havnearbeider eller Stevedore skadet
- Nedsenking eller drukning på grunn av fall over bord, havnearbeider eller Stevedore skadet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt Hensikten med denne studien er å etablere anbefalinger til spesifikke pedagogiske, forebyggende eller redningsstrategier for å redusere antall akvatiske redningsaksjoner i Danmark (f.eks. kampanjer rettet mot høyrisikogrupper, eller inngjerding, tildeling av redningsutstyr eller etablering av badevaktstasjoner i Danmark høyrisikoområder). Dette kan ikke bare forbedre forebyggingen av redningsaksjoner i vann, men også redusere dødeligheten og det totale antallet drukningshendelser i Danmark.
Mål Hovedmålet er å estimere den årlige forekomsten av pasienter behandlet av det danske akuttmottaket etter en ikke-druknende vannredning fra 2016 til 2023 og beregne forholdet mellom redning og drukning i vann. Sekundærmålene er å karakterisere redningene (f.eks. legredningsmann eller profesjonell redningsmann, bruk av utstyr) og å rapportere den romlige fordelingen.
Studiedesign Denne studien er en landsomfattende registerbasert studie med data fra den danske landsdekkende PEMR fra 2016 til 2023.
Metoder Siden 2015 har alle danske prehospitale legevakter brukt den landsomfattende Prehospital Electronic Medical Record (PEMR). I 2023 utviklet etterforskerne den danske Drowning Formula (DDF), en tekstsøkealgoritme designet for å søke i de ustrukturerte tekstfeltene i de elektroniske journalene med omfattende søkekriterier for å identifisere alle potensielle vannrelaterte hendelser. Denne studien vil være den første som analyserer prehospitale data fra en landsdekkende dansk gruppe pasienter som ble behandlet av EMS fra 2016 til 2023 etter ikke-druknende vannlevende redninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonnummer: 28566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- E-post: Hcli@regsj.dk
Studiesteder
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Rekruttering
- Prehospital Center
-
Ta kontakt med:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521673452
- E-post: Hcli@regsj.dk
-
Ta kontakt med:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonnummer: 004528566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet av det danske akuttmottaket etter en akvatisk redning er identifisert fra den danske prehospitale elektroniske journalen ved hjelp av den danske drukningsformelen og omfattende manuell validering.
Vi brukte WHOs definisjon av drukning støttet av "Clarification and Categorization of Non-fatal Drowning"-erklæringen for å skille mellom drukning og ikke-druknende vannlevende redninger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene som er registrert i den danske prehospitale elektroniske journalen fra 2016-2023 vil bli screenet av den danske drukningsformelen, og journalene som inneholder ett eller flere triggerord vil bli trukket ut for manuell validering.
- Alle journaler der pasienten var nedsenket eller nedsenket i væske, men ikke opplevde mild, moderat eller alvorlig respirasjonssvikt etter drukningsprosessen, vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Alle journaler der pasienten var nedsenket eller nedsenket i væske og opplevde mild, moderat eller alvorlig respirasjonssvikt etter drukningsprosessen).
- Alle journaler der pasienten ikke var nedsenket eller nedsenket i væske.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akvatisk redning
Pasienter som behandles av det danske akuttmottaket etter en akvatisk redning utført av lekfolk eller profesjonelle redningsmenn, identifiseres fra den danske PEMR ved hjelp av den danske drukningsformelen (DDF) og omfattende manuell validering.
|
Pasienten må ha vært nedsenket eller nedsenket i væske.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den årlige forekomsten.
Tidsramme: Fra 2016 til 2023.
|
Forekomsten vil bli rapportert som årlig antall tilfeller.
|
Fra 2016 til 2023.
|
|
Den årlige insidensraten.
Tidsramme: Fra 2016 til 2023.
|
Insidensraten vil bli rapportert som årlig antall tilfeller per 100 000 årsverk.
|
Fra 2016 til 2023.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den romlige fordelingen av akvatiske redninger på et kart over Danmark.
Tidsramme: Fra 2016-2023.
|
Hver hendelse vil bli presentert med en enkelt oppføring basert på de geografiske koordinatene for hendelsen.
|
Fra 2016-2023.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AQUATIC_RESCUE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .