- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327893
Patienten, die von den dänischen Rettungsdiensten nach Wasserrettungen ohne Ertrinken von 2016 bis 2023 behandelt wurden (RESCUE)
Von 2016 bis 2023 vom dänischen Rettungsdienst nach Wasserrettungen ohne Ertrinken behandelte Patienten: Eine auf einem dänischen Register basierende Studie von 2016 bis 2023
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Ertrinken
- Ertrinken, Nahe
- Untertauchen
- Untertauchen – versehentlich
- Untertauchen oder Ertrinken durch Überbordspülen
- Untertauchen oder Ertrinken durch Überbordwerfen
- Untertauchen oder Ertrinken aufgrund von Schiffsuntergang, Wasserskifahrer verletzt
- Untertauchen oder Ertrinken durch Untertauchen des Bootes, Schwimmer verletzt
- Untertauchen oder Ertrinken durch umkippendes Boot, Schwimmer verletzt
- Untertauchen oder Ertrinken durch Untertauchen des Bootes, Wasserskifahrer verletzt
- Untertauchen oder Ertrinken durch Sturz von der Gangplanke, Schwimmer verletzt
- Untertauchen oder Ertrinken aufgrund von Schiffsuntergang, Hafenarbeiter oder Hafenarbeiter verletzt
- Untertauchen oder Ertrinken durch Sturz über Bord, Hafenarbeiter oder Hafenarbeiter verletzt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck Der Zweck dieser Studie besteht darin, Empfehlungen für spezifische Aufklärungs-, Präventions- oder Rettungsstrategien zu geben, um die Zahl der Wasserrettungen in Dänemark zu reduzieren (z. B. Kampagnen, die sich an Hochrisikogruppen richten, oder Zäune, die Zuweisung von Rettungsausrüstung oder die Einrichtung von Rettungsschwimmerstationen in Dänemark). Hochrisikogebiete). Dies kann nicht nur die Prävention von Wasserrettungen verbessern, sondern auch die Sterblichkeit und die Gesamtzahl der Ertrinkungsvorfälle in Dänemark verringern.
Ziele Das Hauptziel besteht darin, die jährliche Inzidenz der vom dänischen Rettungsdienst behandelten Patienten nach einer nicht ertrinkenden Wasserrettung von 2016 bis 2023 abzuschätzen und das Verhältnis von Wasserrettung zu Ertrinken zu berechnen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Rettungskräfte zu charakterisieren (z. B. Laienretter oder professioneller Retter, Einsatz von Ausrüstung) und die räumliche Verteilung zu melden.
Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine landesweite, registerbasierte Studie mit Daten aus dem dänischen landesweiten PEMR von 2016 bis 2023.
Methoden Seit 2015 verwenden alle dänischen präklinischen Rettungsdienste die landesweite präklinische elektronische Patientenakte (PEMR). Im Jahr 2023 entwickelten die Ermittler die Danish Drowning Formula (DDF), einen Textsuchalgorithmus, der die unstrukturierten Textfelder in den elektronischen Krankenakten mit umfassenden Suchkriterien durchsuchen soll, um alle potenziellen Vorfälle im Zusammenhang mit Wasser zu identifizieren. Diese Studie wird die erste sein, die die präklinischen Daten einer landesweiten dänischen Kohorte von Patienten analysiert, die von 2016 bis 2023 vom Rettungsdienst nach nicht ertrinkenden Wasserrettungen behandelt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Niklas Breindahl, MD
- Telefonnummer: 28566410
- E-Mail: niklas.breindahl@gmail.com
Studienorte
-
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Region Zealand
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Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
- Prehospital Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten, die nach einer Wasserrettung vom dänischen Rettungsdienst behandelt werden, werden anhand der dänischen präklinischen elektronischen Krankenakte anhand der dänischen Ertrinkungsformel und einer umfassenden manuellen Validierung identifiziert.
Wir verwendeten die WHO-Definition von Ertrinken, unterstützt durch die Erklärung „Klärung und Kategorisierung von nicht tödlichem Ertrinken“, um zwischen Wasserrettungen durch Ertrinken und Nicht-Ertrinken zu unterscheiden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die von 2016 bis 2023 in der dänischen präklinischen elektronischen Krankenakte registriert sind, werden anhand der dänischen Ertrinkungsformel überprüft und die Krankenakten, die ein oder mehrere Auslösewörter enthalten, werden zur manuellen Validierung extrahiert.
- Alle Aufzeichnungen, bei denen der Patient in Flüssigkeit getaucht oder untergetaucht war, nach dem Ertrinken jedoch keine leichte, mittelschwere oder schwere Atembeeinträchtigung auftrat, werden einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Aufzeichnungen, bei denen der Patient in Flüssigkeit getaucht oder untergetaucht war und nach dem Ertrinken eine leichte, mittelschwere oder schwere Atembeeinträchtigung erlitt.
- Alle Aufzeichnungen, bei denen der Patient nicht in Flüssigkeit eingetaucht oder untergetaucht war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Wasserrettung
Patienten, die vom dänischen Rettungsdienst nach einer Wasserrettung durch Laien oder professionelle Rettungskräfte behandelt werden, werden anhand des dänischen PEMR mithilfe der dänischen Ertrinkungsformel (DDF) und einer umfassenden manuellen Validierung identifiziert.
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Der Patient muss in Flüssigkeit getaucht oder getaucht gewesen sein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die jährliche Inzidenz.
Zeitfenster: Von 2016 bis 2023.
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Die Inzidenz wird als jährliche Fallzahl angegeben.
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Von 2016 bis 2023.
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Die jährliche Inzidenzrate.
Zeitfenster: Von 2016 bis 2023.
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Die Inzidenzrate wird als jährliche Fallzahl pro 100.000 Personenjahre angegeben.
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Von 2016 bis 2023.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die räumliche Verteilung von Wasserrettungen auf einer Karte von Dänemark.
Zeitfenster: Von 2016-2023.
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Für jeden Vorfall wird ein einzelner Eintrag basierend auf den geografischen Koordinaten des Vorfalls angezeigt.
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Von 2016-2023.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AQUATIC_RESCUE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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