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Patienten, die von den dänischen Rettungsdiensten nach Wasserrettungen ohne Ertrinken von 2016 bis 2023 behandelt wurden (RESCUE)

18. März 2024 aktualisiert von: Niklas Breindahl, Prehospital Center, Region Zealand

Von 2016 bis 2023 vom dänischen Rettungsdienst nach Wasserrettungen ohne Ertrinken behandelte Patienten: Eine auf einem dänischen Register basierende Studie von 2016 bis 2023

Seit 2015 nutzen alle präklinischen Rettungsdienste in Dänemark die landesweite präklinische elektronische Patientenakte (PEMR). Im Jahr 2023 entwickelten die Ermittler die Danish Drowning Formula (DDF), einen Textsuchalgorithmus, der die unstrukturierten Textfelder in den elektronischen Krankenakten mit umfassenden Suchkriterien durchsuchen soll, um alle potenziellen Vorfälle im Zusammenhang mit Wasser zu identifizieren. Dieses Protokoll beschreibt die erste Studie zur Analyse der präklinischen Daten einer landesweiten dänischen Kohorte von Patienten, die von 2016 bis 2023 vom Rettungsdienst nach nicht ertrinkenden Wasserrettungen behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zweck Der Zweck dieser Studie besteht darin, Empfehlungen für spezifische Aufklärungs-, Präventions- oder Rettungsstrategien zu geben, um die Zahl der Wasserrettungen in Dänemark zu reduzieren (z. B. Kampagnen, die sich an Hochrisikogruppen richten, oder Zäune, die Zuweisung von Rettungsausrüstung oder die Einrichtung von Rettungsschwimmerstationen in Dänemark). Hochrisikogebiete). Dies kann nicht nur die Prävention von Wasserrettungen verbessern, sondern auch die Sterblichkeit und die Gesamtzahl der Ertrinkungsvorfälle in Dänemark verringern.

Ziele Das Hauptziel besteht darin, die jährliche Inzidenz der vom dänischen Rettungsdienst behandelten Patienten nach einer nicht ertrinkenden Wasserrettung von 2016 bis 2023 abzuschätzen und das Verhältnis von Wasserrettung zu Ertrinken zu berechnen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Rettungskräfte zu charakterisieren (z. B. Laienretter oder professioneller Retter, Einsatz von Ausrüstung) und die räumliche Verteilung zu melden.

Studiendesign Bei dieser Studie handelt es sich um eine landesweite, registerbasierte Studie mit Daten aus dem dänischen landesweiten PEMR von 2016 bis 2023.

Methoden Seit 2015 verwenden alle dänischen präklinischen Rettungsdienste die landesweite präklinische elektronische Patientenakte (PEMR). Im Jahr 2023 entwickelten die Ermittler die Danish Drowning Formula (DDF), einen Textsuchalgorithmus, der die unstrukturierten Textfelder in den elektronischen Krankenakten mit umfassenden Suchkriterien durchsuchen soll, um alle potenziellen Vorfälle im Zusammenhang mit Wasser zu identifizieren. Diese Studie wird die erste sein, die die präklinischen Daten einer landesweiten dänischen Kohorte von Patienten analysiert, die von 2016 bis 2023 vom Rettungsdienst nach nicht ertrinkenden Wasserrettungen behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Region Zealand
      • Næstved, Region Zealand, Dänemark, 4700
        • Prehospital Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Wasserrettung vom dänischen Rettungsdienst behandelt werden, werden anhand der dänischen präklinischen elektronischen Krankenakte anhand der dänischen Ertrinkungsformel und einer umfassenden manuellen Validierung identifiziert.

Wir verwendeten die WHO-Definition von Ertrinken, unterstützt durch die Erklärung „Klärung und Kategorisierung von nicht tödlichem Ertrinken“, um zwischen Wasserrettungen durch Ertrinken und Nicht-Ertrinken zu unterscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die von 2016 bis 2023 in der dänischen präklinischen elektronischen Krankenakte registriert sind, werden anhand der dänischen Ertrinkungsformel überprüft und die Krankenakten, die ein oder mehrere Auslösewörter enthalten, werden zur manuellen Validierung extrahiert.
  • Alle Aufzeichnungen, bei denen der Patient in Flüssigkeit getaucht oder untergetaucht war, nach dem Ertrinken jedoch keine leichte, mittelschwere oder schwere Atembeeinträchtigung auftrat, werden einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Aufzeichnungen, bei denen der Patient in Flüssigkeit getaucht oder untergetaucht war und nach dem Ertrinken eine leichte, mittelschwere oder schwere Atembeeinträchtigung erlitt.
  • Alle Aufzeichnungen, bei denen der Patient nicht in Flüssigkeit eingetaucht oder untergetaucht war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wasserrettung
Patienten, die vom dänischen Rettungsdienst nach einer Wasserrettung durch Laien oder professionelle Rettungskräfte behandelt werden, werden anhand des dänischen PEMR mithilfe der dänischen Ertrinkungsformel (DDF) und einer umfassenden manuellen Validierung identifiziert.
Der Patient muss in Flüssigkeit getaucht oder getaucht gewesen sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die jährliche Inzidenz.
Zeitfenster: Von 2016 bis 2023.
Die Inzidenz wird als jährliche Fallzahl angegeben.
Von 2016 bis 2023.
Die jährliche Inzidenzrate.
Zeitfenster: Von 2016 bis 2023.
Die Inzidenzrate wird als jährliche Fallzahl pro 100.000 Personenjahre angegeben.
Von 2016 bis 2023.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die räumliche Verteilung von Wasserrettungen auf einer Karte von Dänemark.
Zeitfenster: Von 2016-2023.
Für jeden Vorfall wird ein einzelner Eintrag basierend auf den geografischen Koordinaten des Vorfalls angezeigt.
Von 2016-2023.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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