- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06327893
Patienter som behandlats av den danska akutsjukvården efter vattenräddningar som inte drunknar från 2016 till 2023 (RESCUE)
Patienter som behandlas av den danska akutsjukvården efter vattenräddningar som inte drunknar från 2016 till 2023: En dansk registerbaserad studie från 2016 till 2023
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Drunkning
- Drunkning, nära
- Nedsänkning
- Nedsänkning - oavsiktlig
- Nedsänkning eller drunkning på grund av att ha sköljts överbord
- Nedsänkning eller drunkning på grund av att ha kastats överbord
- Nedsänkning eller drunkning på grund av att fartyg sjunker, vattenskidåkare skadad
- Nedsänkning eller drunkning på grund av nedsänkning av båt, simmare skadad
- Nedsänkning eller drunkning på grund av att båt välter, simmare skadad
- Nedsänkning eller drunkning på grund av nedsänkning av båt, vattenskidåkare skadad
- Nedsänkning eller drunkning på grund av fall från landgång, simmare skadad
- Nedsänkning eller drunkning på grund av fartyg som sjunker, hamnarbetare eller stuveri skadad
- Nedsänkning eller drunkning på grund av fall överbord, hamnarbetare eller stuveri skadad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte Syftet med denna studie är att ta fram rekommendationer för specifika utbildnings-, förebyggande- eller räddningsstrategier för att minska antalet vattenräddningar i Danmark (t.ex. kampanjer som riktar sig till högriskgrupper, eller stängsel, tilldelning av räddningsutrustning eller upprättande av livräddningsstationer i Danmark högriskområden). Detta kan inte bara förbättra förebyggandet av vattenräddningar utan också minska dödligheten och det totala antalet drunkningstillbud i Danmark.
Mål Det primära målet är att uppskatta den årliga incidensen av patienter som behandlas av den danska ambulanssjukvården efter en akvatisk räddning som inte drunknar från 2016 till 2023 och beräkna förhållandet akvatisk räddning till drunkning. De sekundära målen är att karakterisera räddningarna (t.ex. lekmannaräddare eller professionell räddare, användning av utrustning) och att rapportera den rumsliga fördelningen.
Studiedesign Denna studie är en rikstäckande registerbaserad studie med data från den danska rikstäckande PEMR från 2016 till 2023.
Metoder Sedan 2015 har alla danska prehospitala EMS använt den rikstäckande Prehospital Electronic Medical Record (PEMR). År 2023 utvecklade utredarna den danska drunkningsformeln (DDF), en textsökningsalgoritm utformad för att söka i de ostrukturerade textfälten i de elektroniska journalerna med omfattande sökkriterier för att identifiera alla potentiella vattenrelaterade incidenter. Denna studie kommer att vara den första som analyserar prehospitala data från en rikstäckande dansk kohort av patienter som behandlats av EMS från 2016 till 2023 efter vattenräddningar som inte drunknar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonnummer: 28566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- E-post: Hcli@regsj.dk
Studieorter
-
-
Region Sjælland
-
Næstved, Region Sjælland, Danmark, 4700
- Rekrytering
- Prehospital Center
-
Kontakt:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Telefonnummer: 004521673452
- E-post: Hcli@regsj.dk
-
Kontakt:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Telefonnummer: 004528566410
- E-post: niklas.breindahl@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som behandlas av den danska akutsjukvården efter en vattenräddning identifieras från den danska prehospitala elektroniska journalen med hjälp av den danska drunkningsformeln och omfattande manuell validering.
Vi använde WHO:s definition av drunkning som stöds av uttalandet "Clarification and Categorization of Non-fatal Drowning" för att skilja mellan drunknings- och icke-dränkande vattenräddningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som är registrerade i den danska prehospitala elektroniska journalen från 2016-2023 kommer att screenas av den danska drunkningsformeln och journalerna som innehåller ett eller flera triggerord kommer att extraheras för manuell validering.
- Alla register där patienten var nedsänkt eller nedsänkt i vätska men inte upplevde mild, måttlig eller allvarlig andningsnedsättning efter drunkningsprocessen kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Alla register där patienten var nedsänkt eller nedsänkt i vätska och upplevde mild, måttlig eller allvarlig andningsnedsättning efter drunkningsprocessen).
- Alla register där patienten inte var nedsänkt eller nedsänkt i vätska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vatten räddning
Patienter som behandlas av den danska ambulansräddningen efter en vattenräddning utförd av lekmanna- eller professionella räddare identifieras från danska PEMR med hjälp av den danska drunkningsformeln (DDF) och omfattande manuell validering.
|
Patienten måste ha varit nedsänkt eller nedsänkt i vätska.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den årliga incidensen.
Tidsram: Från 2016 till 2023.
|
Incidensen kommer att rapporteras som det årliga antalet fall.
|
Från 2016 till 2023.
|
|
Den årliga incidensen.
Tidsram: Från 2016 till 2023.
|
Incidensen kommer att redovisas som det årliga antalet fall per 100 000 årsverken.
|
Från 2016 till 2023.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den rumsliga fördelningen av akvatiska räddningar på en karta över Danmark.
Tidsram: Från 2016-2023.
|
Varje incident kommer att presenteras med en enda post baserat på de geografiska koordinaterna för incidenten.
|
Från 2016-2023.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AQUATIC_RESCUE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .