- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327893
Pacientes tratados por los servicios médicos de emergencia daneses tras rescates en agua que no se ahogaron entre 2016 y 2023 (RESCUE)
Pacientes tratados por los servicios médicos de emergencia daneses después de rescates en agua sin ahogamiento de 2016 a 2023: un estudio basado en un registro danés de 2016 a 2023
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Ahogo
- Ahogamiento, cerca
- Sumersión
- Inmersión - Accidental
- Inmersión o ahogamiento debido a ser arrastrado por la borda
- Inmersión o ahogamiento por ser arrojado por la borda
- Inmersión o ahogamiento debido al hundimiento de un barco, un esquiador acuático resultó herido
- Inmersión o ahogamiento debido a la inmersión de un barco, nadador herido
- Inmersión o ahogamiento debido al vuelco de una embarcación, nadador herido
- Inmersión o ahogamiento debido a que un barco se sumergió, un esquiador acuático resultó herido
- Inmersión o ahogamiento por caída desde pasarela, nadador herido
- Inmersión o ahogamiento debido al hundimiento de un barco, estibador o estibador herido
- Inmersión o ahogamiento por caída al agua, estibador o estibador lesionado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito El propósito de este estudio es establecer recomendaciones hacia estrategias educativas, preventivas o de rescate específicas para reducir el número de rescates acuáticos en Dinamarca (por ejemplo, campañas dirigidas a grupos de alto riesgo, o vallas, asignación de equipos de rescate o establecimiento de estaciones de salvavidas en zonas de alto riesgo). Esto no sólo puede mejorar la prevención de los rescates acuáticos sino también reducir la mortalidad y el número total de incidentes de ahogamiento en Dinamarca.
Objetivos El objetivo principal es estimar la incidencia anual de pacientes tratados por el EMS danés después de un rescate acuático sin ahogamiento de 2016 a 2023 y calcular la relación entre rescate acuático y ahogamiento. Los objetivos secundarios son caracterizar los rescates (p. ej., rescatista lego o rescatista profesional, uso del equipo) e informar la distribución espacial.
Diseño del estudio Este estudio es un estudio basado en registros a nivel nacional con datos del PEMR nacional danés de 2016 a 2023.
Métodos Desde 2015, todos los SME prehospitalarios daneses han utilizado la Historia Médica Electrónica Prehospitalaria (PEMR) a nivel nacional. En 2023, los investigadores desarrollaron la Fórmula Danesa de Ahogamiento (DDF), un algoritmo de búsqueda de texto diseñado para buscar campos de texto no estructurados en los registros médicos electrónicos con criterios de búsqueda integrales para identificar todos los posibles incidentes relacionados con el agua. Este estudio será el primero en analizar los datos prehospitalarios de una cohorte danesa de pacientes tratados por el EMS de 2016 a 2023 después de rescates acuáticos sin ahogamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Niklas Breindahl, MD, PhD
- Número de teléfono: 28566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Correo electrónico: Hcli@regsj.dk
Ubicaciones de estudio
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Region Sjælland
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Næstved, Region Sjælland, Dinamarca, 4700
- Reclutamiento
- Prehospital Center
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Contacto:
- Helle Collatz Christensen, MD, PhD
- Número de teléfono: 004521673452
- Correo electrónico: Hcli@regsj.dk
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Contacto:
- Niklas Breindahl, MD, PhD
- Número de teléfono: 004528566410
- Correo electrónico: niklas.breindahl@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes tratados por el SEM danés después de un rescate acuático se identifican a partir del registro médico electrónico prehospitalario danés utilizando la fórmula danesa de ahogamiento y una extensa validación manual.
Utilizamos la definición de ahogamiento de la OMS respaldada por la declaración de "Aclaración y categorización de ahogamientos no fatales" para diferenciar entre rescates acuáticos por ahogamiento y sin ahogamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes registrados en el registro médico electrónico prehospitalario danés entre 2016 y 2023 serán evaluados mediante la fórmula danesa de ahogamiento y los registros médicos que contengan una o más palabras desencadenantes se extraerán para su validación manual.
- Se incluirán todos los registros en los que el paciente estuvo sumergido o sumergido en líquido pero no experimentó insuficiencia respiratoria leve, moderada o grave después del proceso de ahogamiento.
Criterio de exclusión:
- Todos los registros en los que el paciente estuvo sumergido o sumergido en líquido y experimentó insuficiencia respiratoria leve, moderada o grave después del proceso de ahogamiento).
- Todos los registros donde el paciente no estuvo sumergido o sumergido en líquido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Rescate acuático
Los pacientes tratados por el SEM danés después de un rescate acuático realizado por socorristas legos o profesionales se identifican a partir del PEMR danés utilizando la Fórmula Danesa de Ahogamiento (DDF) y una extensa validación manual.
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El paciente debe haber sido sumergido o sumergido en líquido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia anual.
Periodo de tiempo: De 2016 a 2023.
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La incidencia se informará como el número anual de casos.
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De 2016 a 2023.
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La tasa de incidencia anual.
Periodo de tiempo: De 2016 a 2023.
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La tasa de incidencia se informará como el número anual de casos por 100.000 personas-año.
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De 2016 a 2023.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La distribución espacial de los rescates acuáticos en un mapa de Dinamarca.
Periodo de tiempo: De 2016 a 2023.
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Cada incidente se presentará con una única entrada basada en las coordenadas geográficas del incidente.
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De 2016 a 2023.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Helle Collatz Christensen, Ass. Prof., Prehospital Center, Region Zealand
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AQUATIC_RESCUE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .